Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desmopressin monoterapi til monosymptomatisk natlig enurese

20. april 2024 opdateret af: Hosny Mohamed Ahmed Elmasry, Al-Azhar University

Forudsigelser for succes og tilbagefald efter desmopressin monoterapi for monosymptomatisk natlig enurese

Nocturnal Enuresis (NE) er defineret som ufrivillig passage af urin under søvn forbi den sædvanlige kontrolalder, som betragtes som en udviklingsalder på 5 til 7 år.

NE er et almindeligt problem, der forårsager nød for både børn og deres familier. Det har en negativ indvirkning på adfærd og socialt liv, påvirker selvværdet og kan resultere i dårligt følelsesmæssigt velvære. I Egypten er prævalensen af ​​NE i folkeskolebørn omkring 15,4 %. Familiehistorien blev set at have haft en markant signifikant indflydelse på forekomsten af ​​NE hos de undersøgte børn. Behandlingens grundpille er uroterapi med information og psykoedukation om normal nedre urinvejsfunktion, den underliggende årsag til MNE, forstyrret blæredysfunktion hos barnet med NMNE og instruktioner om terapeutiske strategier. Alarmbehandling og desmopressin er effektive i randomiserede forsøg. Børn med NMNE har først brug for behandling af det underliggende funktionelle blæreproblem i dagtimerne før behandling af natlig enurese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolealdersgruppe (fra 7 til 14 år)
  • Primær monosymptomatisk natlig enurese

Ekskluderingskriterier:

Patienter med et eller flere af følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen.

  • Daglig enurese
  • Urinvejsinfektion inden for de foregående 3 måneder
  • Diabetes mellitus
  • Anamnese med nyresygdom, hypertension eller genitourinær abnormitet, neurologisk sygdom eller psykologisk sygdom.
  • Resterende urin efter vandladning >1/3 forventet blærekapacitet.
  • Hver patient vil blive udsat for følgende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desmopressin
Desmopressin er en syntetisk analog af ADH frigivet af den bageste hypofyse, som reducerer urinproduktionen ved at øge vandreabsorptionen af ​​de samlende tubuli.
Medicin: Desmopressin
Desmopressin er en syntetisk analog af ADH frigivet af den bageste hypofyse, som reducerer urinproduktionen ved at øge vandreabsorptionen af ​​de samlende tubuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af episoder om ugen efter desmopressinbehandling
Tidsramme: Efter endt behandling i en måned.
Patienterne vil blive vurderet af nr. af episoder om ugen efter desmopressinbehandling.
Efter endt behandling i en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MScAZASTPED025/23/202/12/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner