Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Desmopressine-monotherapie voor monosymptomatische nachtelijke enuresis

20 april 2024 bijgewerkt door: Hosny Mohamed Ahmed Elmasry, Al-Azhar University

Voorspellers van succes en terugval na monotherapie met desmopressine voor monosymptomatische enuresis nocturna

Nachtelijke enuresis (NE) wordt gedefinieerd als de onvrijwillige passage van urine tijdens de slaap voorbij de leeftijd waarop men dit normaal onder controle heeft, wat wordt beschouwd als een ontwikkelingsleeftijd van 5 tot 7 jaar.

NE is een veelvoorkomend probleem dat zowel kinderen als hun families leed bezorgt. Het heeft een negatief effect op het gedrag en het sociale leven, beïnvloedt het gevoel van eigenwaarde en kan resulteren in een slecht emotioneel welzijn. In Egypte bedraagt ​​de prevalentie van NE bij basisschoolkinderen ongeveer 15,4%. Er werd vastgesteld dat de familiegeschiedenis een opmerkelijk significante invloed had op het voorkomen van NE bij de onderzochte kinderen. De steunpilaar van de behandeling is urotherapie met informatie en psycho-educatie over de normale functie van de lagere urinewegen, de onderliggende oorzaak van MNO, verstoorde blaasdisfunctie bij het kind met NMNO, en instructies over therapeutische strategieën. Alarmtherapie en desmopressine zijn effectief in gerandomiseerde onderzoeken. Kinderen met NMNE hebben eerst behandeling nodig van het onderliggende functionele blaasprobleem overdag, vóór de behandeling van enuresis nocturna.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schoolleeftijdsgroep (van 7 tot 14 jaar)
  • Primaire monosymptomatische enuresis nachtelijk

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een of meer van de volgende aandoeningen worden uitgesloten van het onderzoek.

  • Enuresis overdag
  • Urineweginfectie binnen de voorafgaande 3 maanden
  • Suikerziekte
  • Voorgeschiedenis van nierziekte, hypertensie of urogenitale afwijking, neurologische ziekte of psychische ziekte.
  • Resturine na mictie >1/3 verwachte blaascapaciteit.
  • Elke patiënt zal aan het volgende worden onderworpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desmopressine
Desmopressine is een synthetisch analoog van ADH dat wordt afgegeven door de achterkwab van de hypofyse en dat de urineproductie vermindert door de reabsorptie van water door de verzamelbuisjes te vergroten.
Geneesmiddel: Desmopressine
Desmopressine is een synthetisch analoog van ADH dat wordt afgegeven door de achterkwab van de hypofyse en dat de urineproductie vermindert door de reabsorptie van water door de verzamelbuisjes te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal episoden per week na behandeling met desmopressine
Tijdsspanne: Na het einde van de behandeling gedurende een maand.
Patiënten worden beoordeeld op nr. aantal episoden per week na behandeling met desmopressine.
Na het einde van de behandeling gedurende een maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MScAZASTPED025/23/202/12/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren