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단일증상 야간 유뇨증에 대한 데스모프레신 단독요법

2024년 4월 20일 업데이트: Hosny Mohamed Ahmed Elmasry, Al-Azhar University

단일증상 야간 유뇨증에 대한 데스모프레신 단독요법 후 성공 및 재발의 예측인자

야간 유뇨증(NE)은 발달 연령인 5~7세로 간주되는 일반적인 조절 연령을 초과하여 수면 중 소변이 비자발적으로 배출되는 것으로 정의됩니다.

NE는 어린이와 그 가족 모두에게 고통을 주는 일반적인 문제입니다. 이는 행동과 사회 생활에 부정적인 영향을 미치고, 자존감에 영향을 미치며, 정서적 안녕을 저하시킬 수 있습니다. 이집트에서는 초등학생의 NE 유병률이 약 15.4%입니다. 가족력은 연구 대상 어린이의 NE 발생에 현저하게 중요한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 치료의 중심은 정상적인 하부 요로 기능, MNE의 근본 원인, NMNE가 있는 소아의 방광 기능 장애 및 치료 전략에 대한 지침에 대한 정보와 심리 교육을 포함하는 요로 요법입니다. 경보 요법과 데스모프레신은 무작위 임상시험에서 효과적입니다. NMNE가 있는 소아는 야간 유뇨증을 치료하기 전에 먼저 근본적인 주간 기능성 방광 문제를 치료해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 학령층(7세~14세)
  • 원발성 단일증상 야간 유뇨증

제외 기준:

다음 중 하나 이상을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.

  • 주간 유뇨증
  • 지난 3개월 이내의 요로 감염
  • 진성 당뇨병
  • 신장 질환, 고혈압 또는 비뇨 생식기 이상, 신경 질환 또는 정신 질환의 병력.
  • 배뇨 후 잔뇨량이 예상 방광 용량의 1/3을 초과합니다.
  • 각 환자는 다음을 받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데스모프레신
데스모프레신은 뇌하수체 후엽에서 분비되는 ADH의 합성 유사체로서 집합세뇨관에 의한 수분 재흡수를 증가시켜 소변 생성을 감소시킵니다.
데스모프레신은 뇌하수체 후엽에서 분비되는 ADH의 합성 유사체로서 집합세뇨관에 의한 수분 재흡수를 증가시켜 소변 생성을 감소시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데스모프레신 치료 후 주당 에피소드 수
기간: 한 달 동안 치료가 끝난 후.
환자는 아니오로 평가됩니다. 데스모프레신 치료 후 주당 에피소드 수.
한 달 동안 치료가 끝난 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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