Desmopressine en monothérapie pour l'énurésie nocturne monosymptomatique
Prédicteurs de succès et de rechute après une monothérapie à la desmopressine pour l'énurésie nocturne monosymptomatique
L'énurésie nocturne (EN) est définie comme le passage involontaire d'urine pendant le sommeil au-delà de l'âge de contrôle habituel, qui est considéré comme un âge de développement de 5 à 7 ans.
L’EN est un problème courant qui provoque de la détresse chez les enfants et leurs familles. Elle a un impact négatif sur le comportement et la vie sociale, affecte l’estime de soi et peut entraîner un mauvais bien-être émotionnel. En Égypte, la prévalence de l'EN chez les enfants des écoles primaires est d'environ 15,4 %. Il a été constaté que les antécédents familiaux ont eu un impact significatif sur la survenue de l'EN chez les enfants étudiés. Le pilier du traitement est l'urothérapie avec des informations et une psychoéducation sur la fonction normale des voies urinaires inférieures, la cause sous-jacente de la MNE, le dysfonctionnement de la vessie chez l'enfant atteint de NMNE et des instructions sur les stratégies thérapeutiques. La thérapie d'alarme et la desmopressine sont efficaces dans les essais randomisés. Les enfants atteints de NMNE ont d’abord besoin d’un traitement du problème fonctionnel diurne sous-jacent de la vessie avant le traitement de l’énurésie nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omnia Nassar, Dr
- Numéro de téléphone: 01010112054
- E-mail: omnianassar835@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hosny Elmasry, Prof
- Numéro de téléphone: 01010112054
- E-mail: omnianassar835@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 11884
- Recrutement
- Alazhar University
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Contact:
- Omnia Nassar, Dr
- Numéro de téléphone: 01010112054
- E-mail: omnianassar835@gmail.com
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Contact:
- Hosny Elmasry, Prof
- Numéro de téléphone: 01010112054
- E-mail: omnianassar835@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge scolaire (de 7 à 14 ans)
- Énurésie nocturne monosymptomatique primaire
Critère d'exclusion:
Les patients présentant un ou plusieurs des éléments suivants seront exclus de l'étude.
- Énurésie diurne
- Infection des voies urinaires au cours des 3 mois précédents
- Diabète sucré
- Antécédents de maladie rénale, d'hypertension ou d'anomalie génito-urinaire, de maladie neurologique ou de maladie psychologique.
- Urine résiduelle post-mictionnelle > 1/3 de la capacité vésicale attendue.
- Chaque patient sera soumis aux éléments suivants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Desmopressine
La desmopressine est un analogue synthétique de l'ADH libéré par l'hypophyse postérieure qui réduit la production d'urine en augmentant la réabsorption d'eau par les tubules collecteurs.
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La desmopressine est un analogue synthétique de l'ADH libéré par l'hypophyse postérieure qui réduit la production d'urine en augmentant la réabsorption d'eau par les tubules collecteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre d'épisodes par semaine après le traitement à la desmopressine
Délai: Après la fin du traitement pendant un mois.
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Les patients seront évalués par numéro. d'épisodes par semaine après le traitement à la desmopressine.
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Après la fin du traitement pendant un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Énurésie nocturne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents natriurétiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents antidiurétiques
- Déamino Arginine Vasopressine
Autres numéros d'identification d'étude
- MScAZASTPED025/23/202/12/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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