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Monoterapia com desmopressina para enurese noturna monossintomática

20 de abril de 2024 atualizado por: Hosny Mohamed Ahmed Elmasry, Al-Azhar University

Preditores de sucesso e recaída após monoterapia com desmopressina para enurese noturna monossintomática

A Enurese Noturna (EN) é definida como a passagem involuntária de urina durante o sono após a idade de controle habitual, que é considerada uma idade de desenvolvimento de 5 a 7 anos.

A EN é um problema comum que causa sofrimento tanto às crianças como às suas famílias. Tem um impacto adverso no comportamento e na vida social, afeta a autoestima e pode resultar em baixo bem-estar emocional. No Egipto, a prevalência de NE em crianças do ensino primário é de cerca de 15,4%. A história familiar teve um impacto marcadamente significativo na ocorrência de EN nas crianças estudadas. A base do tratamento é a uroterapia com informações e psicoeducação sobre a função normal do trato urinário inferior, a causa subjacente da EMN, disfunção vesical perturbada na criança com NMNE e instruções sobre estratégias terapêuticas. A terapia de alarme e a desmopressina são eficazes em ensaios randomizados. As crianças com NMNE necessitam primeiro de tratamento do problema subjacente da bexiga funcional diurna antes do tratamento da enurese noturna.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária escolar (de 7 a 14 anos)
  • Enurese noturna monossintomática primária

Critério de exclusão:

Pacientes com um ou mais dos seguintes serão excluídos do estudo.

  • Enurese diurna
  • Infecção do trato urinário nos últimos 3 meses
  • Diabetes mellitus
  • História de doença renal, hipertensão ou anomalia geniturinária, doença neurológica ou doença psicológica.
  • Urina residual pós-micção >1/3 da capacidade vesical esperada.
  • Cada paciente será submetido ao seguinte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desmopressina
A desmopressina é um análogo sintético do ADH liberado pela glândula pituitária posterior que reduz a produção de urina aumentando a reabsorção de água pelos túbulos coletores.
A desmopressina é um análogo sintético do ADH liberado pela glândula pituitária posterior que reduz a produção de urina aumentando a reabsorção de água pelos túbulos coletores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de episódios por semana após o tratamento com desmopressina
Prazo: Após o término do tratamento por um mês.
Os pacientes serão avaliados pelo não. de episódios por semana após o tratamento com desmopressina.
Após o término do tratamento por um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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