- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285006
Monoterapia com desmopressina para enurese noturna monossintomática
Preditores de sucesso e recaída após monoterapia com desmopressina para enurese noturna monossintomática
A Enurese Noturna (EN) é definida como a passagem involuntária de urina durante o sono após a idade de controle habitual, que é considerada uma idade de desenvolvimento de 5 a 7 anos.
A EN é um problema comum que causa sofrimento tanto às crianças como às suas famílias. Tem um impacto adverso no comportamento e na vida social, afeta a autoestima e pode resultar em baixo bem-estar emocional. No Egipto, a prevalência de NE em crianças do ensino primário é de cerca de 15,4%. A história familiar teve um impacto marcadamente significativo na ocorrência de EN nas crianças estudadas. A base do tratamento é a uroterapia com informações e psicoeducação sobre a função normal do trato urinário inferior, a causa subjacente da EMN, disfunção vesical perturbada na criança com NMNE e instruções sobre estratégias terapêuticas. A terapia de alarme e a desmopressina são eficazes em ensaios randomizados. As crianças com NMNE necessitam primeiro de tratamento do problema subjacente da bexiga funcional diurna antes do tratamento da enurese noturna.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omnia Nassar, Dr
- Número de telefone: 01010112054
- E-mail: omnianassar835@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hosny Elmasry, Prof
- Número de telefone: 01010112054
- E-mail: omnianassar835@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 11884
- Recrutamento
- AlAzhar university
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Contato:
- Omnia Nassar, Dr
- Número de telefone: 01010112054
- E-mail: omnianassar835@gmail.com
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Contato:
- Hosny Elmasry, Prof
- Número de telefone: 01010112054
- E-mail: omnianassar835@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária escolar (de 7 a 14 anos)
- Enurese noturna monossintomática primária
Critério de exclusão:
Pacientes com um ou mais dos seguintes serão excluídos do estudo.
- Enurese diurna
- Infecção do trato urinário nos últimos 3 meses
- Diabetes mellitus
- História de doença renal, hipertensão ou anomalia geniturinária, doença neurológica ou doença psicológica.
- Urina residual pós-micção >1/3 da capacidade vesical esperada.
- Cada paciente será submetido ao seguinte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desmopressina
A desmopressina é um análogo sintético do ADH liberado pela glândula pituitária posterior que reduz a produção de urina aumentando a reabsorção de água pelos túbulos coletores.
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A desmopressina é um análogo sintético do ADH liberado pela glândula pituitária posterior que reduz a produção de urina aumentando a reabsorção de água pelos túbulos coletores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de episódios por semana após o tratamento com desmopressina
Prazo: Após o término do tratamento por um mês.
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Os pacientes serão avaliados pelo não. de episódios por semana após o tratamento com desmopressina.
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Após o término do tratamento por um mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Enurese Noturna
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Antidiuréticos
- Deamino Arginina Vasopressina
Outros números de identificação do estudo
- MScAZASTPED025/23/202/12/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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