ACS コミュニティのリソースへのアクセス 教育とサポート (ACS CARES)
2024年2月22日 更新者：Bonny Morris、American Cancer Society, Inc.
腫瘍学ナビゲーション トレーニングの開発におけるコミュニティの関与
この研究の目的は、ACS Cares のパイロット段階を評価して主要な実施結果を特定し、苦痛を改善し、コミュニケーションを強化し、予約の欠席と医療利用を減らすためのプログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2023 年、米国癌協会 (ACS) は、Take the Fight の経験と非臨床ナビゲーションに関する既存の文献に基づいて、新しいプログラム ACS Cares を作成しました。
ACS Cares の目標は、既存のナビゲーション インフラストラクチャを補完して、より幅広い患者集団にナビゲーション サービスを拡張することです。
これは、下位レベルのタイムリーなタスクをボランティアに指定し、有給のナビゲーターがライセンスの最高レベルで練習できるようにすることで実現されます（たとえば、看護師が症状管理やより高いレベルの調整を証明するなど）。
この研究の目的は、ACS Cares のパイロット段階を評価して主要な実施結果を特定し、苦痛を改善し、コミュニケーションを強化し、予約の欠席と医療利用を減らすためのプログラムの有効性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw、Georgia、アメリカ、30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんと確定診断された患者、家族、および/または介護者
説明
包含基準:
- がんと確定診断された医療制度の医師擁護者の患者
- がんと確定診断された患者
- がんと確定診断された患者の家族
- がんと確定診断された患者の介護者
除外基準:
- がんと確定診断されていない患者、家族、および/または介護者
- 医療医師の擁護者によるケアを受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ナビゲートされた患者
学生ボランティアのナビゲーションは、健康評価の社会的決定要因を通じてがんと診断された患者、家族、介護者のケアの障壁にアクセスし、障壁を取り除く取り組みでリソースとつながることをサポートします。
|
SDOH 評価を通じてがんと診断された患者、家族、介護者にナビゲーション サポートを提供する学生ボランティア。
|
|
ナビゲーションを受けていない患者
がんと診断された患者、家族、介護者は、学生ボランティアによるナビゲーションやベースラインおよびコントロールとしてのサポートを受けていない。
|
|
|
学生ボランティア
ACS CARES プログラムにボランティアとして参加し、がんと診断された患者、家族、介護者にナビゲーション サポートを提供する学部生または大学院生。
|
SDOH 評価を通じてがんと診断された患者、家族、介護者にナビゲーション サポートを提供する学生ボランティア。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: SDOH 障壁
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
SDOHバリア
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: 情報のニーズ
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
情報のニーズ
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: 苦痛のニーズ
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
苦痛のニーズ
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: プログラムへの満足度
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
プログラムへの満足度
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: 満たされていないニーズ
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
満たされていないニーズ
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: 患者と医療提供者のコミュニケーション
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
患者と医療提供者のコミュニケーション
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: 臨床試験の知識
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
臨床試験の知識
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: 患者の活性化
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
患者の活性化
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: 経済的毒性
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
金融上の毒性
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
患者報告の転帰に対する ACS CARES の影響を測定する: 生活の質
時間枠：ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
生活の質
|
ベースラインとパイロット開始から 6 か月
|
|
コンテキスト、トレーニング、およびプロセスの測定: サービスの浸透度およびプロセスの測定: サービスの浸透度
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
• ACS CARES のためにアプローチを受けた患者/介護者の数 ボランティア当たりの中央値と範囲 • 拒否理由により辞退した患者/介護者の数 • ACS CARES によってサポートされた患者/介護者の数 ボランティア当たりの中央値と範囲 • 心理社会的治療を受けた患者/介護者の数苦痛スクリーニング ACS CARES ボランティア当たりの中央値と範囲 • SDOH スクリーニングを受けた患者/介護者の数 ACS CARES ボランティア当たりの中央値と範囲 • 実施されたフォローアップの数 ACS CARES ボランティア当たりの中央値と範囲 • 実施された直接訪問の数 中央値ACS CARES ボランティアあたりの平均値と範囲 • 完了したシフトの数 ACS CARES ボランティアあたりの中央値と範囲 • 医療システム チームのメンバーから受け取った紹介の数
|
学習完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ACS CAREs がサポートされている患者と ACS CAREs がサポートされていない患者の間の社会人口学的差異
時間枠：ベースラインと1年
|
患者の特徴: 年齢、性別、性別 (可能な場合)、人種、民族、保険加入状況、郵便番号、都市部または地方の居住地、地域剥奪指数カテゴリー、がんセンターからの距離 (<30 分、30 ～ 60 分、>60)分）
|
ベースラインと1年
|
|
ACS CARES が治療アドヒアランスとヘルスケアに及ぼす影響
時間枠：ベースラインと1年
|
がんと治療の特徴: がんの種類、診断日、現在の治療の種類 (手術、化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法、幹細胞または骨髄移植、ホルモン療法)、クリニック予約の合計、クリニック受診の欠席/キャンセルの数、点滴予約の合計数、点滴予約の欠席/キャンセル数、放射線治療の総受診数、放射線治療予約の欠席/キャンセル数、臨床試験への登録 (y/n)、臨床試験参加の開始日、ER 来院、入院、ICU 入室、介護にかかる総費用。
ベースライン期間または介入期間中の新規患者の場合、最初のクリニック訪問日。
|
ベースラインと1年
|
|
状況、トレーニング、およびプロセスの測定: ボランティアの満足度
時間枠：1年
|
ボランティア満足度指数
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (推定)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。