- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285929
Accès communautaire ACS aux ressources, éducation et soutien (ACS CARES)
22 février 2024 mis à jour par: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Engagement communautaire dans le développement de la formation en navigation en oncologie
Le but de cette étude est d'évaluer la phase pilote d'ACS Cares pour identifier les principaux résultats de mise en œuvre et évaluer l'efficacité du programme pour améliorer la détresse, améliorer la communication et réduire les rendez-vous manqués et l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2023, l’American Cancer Society (ACS) a créé un nouveau programme, ACS Cares, basé sur l’expérience Take the Fight et la littérature existante sur la navigation non clinique.
L'objectif d'ACS Cares est de compléter l'infrastructure de navigation existante pour étendre les services de navigation à une population plus large de patients.
Ceci est accompli en désignant des tâches de niveau inférieur et en temps opportun aux bénévoles et en permettant aux navigateurs rémunérés d'exercer au plus haut niveau de leur licence (par exemple, les infirmières prouvant la gestion des symptômes, la coordination de niveau supérieur).
Le but de cette étude est d'évaluer la phase pilote d'ACS Cares pour identifier les principaux résultats de mise en œuvre et évaluer l'efficacité du programme pour améliorer la détresse, améliorer la communication et réduire les rendez-vous manqués et l'utilisation des soins de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA Health
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Georgia
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Kennesaw, Georgia, États-Unis, 30144
- American Cancer Society
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Health Care
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients, familles et/ou soignants ayant un diagnostic de cancer confirmé
La description
Critère d'intégration:
- patients des médecins champions du système de santé ayant un diagnostic de cancer confirmé
- patients avec un diagnostic de cancer confirmé
- familles de patients avec un diagnostic de cancer confirmé
- Soignants de patients avec un diagnostic de cancer confirmé
Critère d'exclusion:
- patients, familles et/ou soignants sans diagnostic de cancer confirmé
- les patients ne reçoivent pas de soins de la part de médecins champions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients navigués
Les étudiants bénévoles aident à accéder aux obstacles aux soins des patients, des familles et des soignants ayant un diagnostic de cancer grâce à une évaluation des déterminants sociaux de la santé et à se connecter aux ressources dans un effort pour éliminer les obstacles.
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Des étudiants bénévoles fournissent un soutien à la navigation aux patients, aux familles et aux soignants ayant reçu un diagnostic de cancer grâce à une évaluation SDOH.
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patients non navigués
Patients, familles et soignants ayant reçu un diagnostic de cancer sans le soutien d'étudiants bénévoles qui naviguent et servent de référence et de contrôle.
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Étudiants bénévoles
Étudiants de premier cycle ou des cycles supérieurs faisant du bénévolat auprès du programme ACS CARES pour fournir une aide à la navigation aux patients, aux familles et aux soignants ayant reçu un diagnostic de cancer.
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Des étudiants bénévoles fournissent un soutien à la navigation aux patients, aux familles et aux soignants ayant reçu un diagnostic de cancer grâce à une évaluation SDOH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : obstacles SDOH
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Barrières SDOH
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : besoins d'information
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Besoins d'information
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : besoins en matière de détresse
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Besoins de détresse
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : satisfaction à l'égard du programme
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Satisfaction du programme
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : besoins non satisfaits
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Besoins non satisfaits
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : communication patient-prestataire
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Communication patient-prestataire
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : connaissances en matière d'essais cliniques
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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connaissance des essais cliniques
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : activation des patients
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Activation des patients
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : toxicité financière
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Toxicité financière
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesurer l'impact d'ACS CARES sur les résultats rapportés par les patients : qualité de vie
Délai: Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Qualité de vie
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Base de référence et 6 mois après le début du projet pilote
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Mesures du contexte, de la formation et du processus : pénétrance du service et mesures du processus : pénétrance du service
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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• # de patients/soignants approchés pour ACS CARES Médiane et fourchette par volontaire • # de patients/soignants qui refusent pour cause de refus • # de patients/soignants soutenus par ACS CARES Médiane et fourchette par volontaire • # de patients/soignants ayant reçu des soins psychosociaux dépistage de détresse Médiane et plage par volontaire ACS CARES • Nombre de patients/soignants ayant reçu un dépistage SDOH Médiane et plage par volontaire ACS CARES • Nombre de suivis effectués Médiane et plage par volontaire ACS CARES • Nombre de visites en personne effectuées Médiane et fourchette par volontaire ACS CARES • Nombre de quarts de travail effectués Médiane et fourchette par volontaire ACS CARES • Nombre de références reçues des membres de l'équipe du système de santé
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences sociodémographiques entre les patients pris en charge par ACS CARES et ceux non pris en charge par ACS CARE
Délai: référence et 1 an
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Caractéristiques du patient : âge, sexe, genre (si disponible), race, origine ethnique, statut d'assurance, code postal, résidence urbaine ou rurale, catégorie d'indice de privation de zone et distance du centre de cancérologie (<30 minutes, 30-60 minutes, >60 minutes)
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référence et 1 an
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Impact d'ACS CARES sur l'observance du traitement et les soins de santé
Délai: référence et 1 an
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Caractéristiques du cancer et du traitement : type de cancer, date du diagnostic, type de traitement actuel (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, greffe de cellules souches ou de moelle osseuse, hormonothérapie), nombre total de rendez-vous à la clinique, nombre de rendez-vous à la clinique manqués/annulés , nombre total de rendez-vous de perfusion, nombre de rendez-vous de perfusion manqués/annulés, nombre total de rendez-vous de radiothérapie, nombre de rendez-vous de radiothérapie manqués/annulés, inscription à un essai clinique (o/n), date de début de participation à l'essai clinique, visites aux urgences, hospitalisations, admissions aux soins intensifs , coût total des soins.
Pour les nouveaux patients pendant les périodes de référence ou d'intervention, date de la première visite à la clinique.
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référence et 1 an
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Mesures du contexte, de la formation et des processus : satisfaction des bénévoles
Délai: 1 an
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Indice de satisfaction des bénévoles
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Estimé)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013209-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .