Accesso della comunità ACS alle risorse, formazione e supporto (ACS CARES)
22 febbraio 2024 aggiornato da: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Impegno della comunità nello sviluppo della formazione sulla navigazione oncologica
L'obiettivo di questo studio è valutare la fase pilota di ACS Cares per identificare i principali risultati di implementazione e valutare l'efficacia del programma per migliorare il disagio, migliorare la comunicazione e ridurre gli appuntamenti mancati e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2023, l’American Cancer Society (ACS) ha creato un nuovo programma, ACS Cares, basato sull’esperienza Take the Fight e sulla letteratura esistente sulla navigazione non clinica.
L'obiettivo di ACS Cares è integrare l'infrastruttura di navigazione esistente per estendere i servizi di navigazione a una popolazione più ampia di pazienti.
Ciò si ottiene designando compiti tempestivi di livello inferiore ai volontari e consentendo ai navigatori retribuiti di esercitarsi al livello più alto della loro licenza (ad esempio infermieri che dimostrano la gestione dei sintomi, coordinamento di livello superiore).
L'obiettivo di questo studio è valutare la fase pilota di ACS Cares per identificare i principali risultati di implementazione e valutare l'efficacia del programma per migliorare il disagio, migliorare la comunicazione e ridurre gli appuntamenti mancati e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Stati Uniti, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti, famiglie e/o caregiver con diagnosi confermata di cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di medici leader del sistema sanitario con una diagnosi confermata di cancro
- pazienti con diagnosi confermata di cancro
- famiglie di pazienti con diagnosi confermata di cancro
- Caregiver di pazienti con diagnosi confermata di cancro
Criteri di esclusione:
- pazienti, famiglie e/o caregiver senza una diagnosi confermata di cancro
- pazienti che non ricevono cure da professionisti sanitari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti navigati
La navigazione volontaria degli studenti supporta l'accesso agli ostacoli all'assistenza di pazienti, famiglie e operatori sanitari con una diagnosi di cancro attraverso una valutazione dei determinanti sociali della salute e il collegamento con le risorse con lo sforzo di eliminare le barriere.
|
Studenti volontari che forniscono supporto alla navigazione a pazienti, famiglie e operatori sanitari con diagnosi di cancro attraverso una valutazione SDOH.
|
|
pazienti non navigati
Pazienti, famiglie e operatori sanitari con diagnosi di cancro senza il supporto della navigazione volontaria degli studenti e che fungono da riferimento e controllo.
|
|
|
Studenti volontari
Studenti universitari o laureati che fanno volontariato con il programma ACS CARES per fornire supporto alla navigazione a pazienti, famiglie e operatori sanitari con una diagnosi di cancro.
|
Studenti volontari che forniscono supporto alla navigazione a pazienti, famiglie e operatori sanitari con diagnosi di cancro attraverso una valutazione SDOH.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: barriere SDOH
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Barriere SDOH
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l'impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: esigenze di informazione
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Esigenze informative
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: bisogni di disagio
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Bisogni di disagio
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Soddisfazione del programma
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Bisogni insoddisfatti
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: comunicazione paziente-operatore
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Comunicazione paziente-operatore
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: conoscenza degli studi clinici
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
conoscenza degli studi clinici
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: attivazione del paziente
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Attivazione del paziente
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Tossicità finanziaria
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Misurare l’impatto di ACS CARES sugli esiti riferiti dai pazienti: qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
Qualità della vita
|
Baseline e 6 mesi dall'inizio del progetto pilota
|
|
Contesto, formazione e misure di processo: penetranza del servizio e misure di processo: penetranza del servizio
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
• N. di pazienti/operatori sanitari contattati per ACS CARES Mediana e intervallo per volontario • N. di pazienti/operatori sanitari che rifiutano per motivo del rifiuto • N. di pazienti/operatori sanitari supportati da ACS CARES Mediana e intervallo per volontario • N. di pazienti/operatori sanitari che hanno ricevuto servizi psicosociali screening del disagio Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di pazienti/operatori sanitari che hanno ricevuto uno screening SDOH Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di follow-up condotti Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di visite di persona condotte Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di turni completati Mediana e intervallo per volontario ACS CARES • N. di segnalazioni ricevute dai membri del team del sistema sanitario
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze sociodemografiche tra i pazienti supportati da ACS CARES e quelli non supportati da ACS CARE
Lasso di tempo: basale e 1 anno
|
Caratteristiche del paziente: età, sesso, genere (se disponibile), razza, etnia, stato assicurativo, codice postale, residenza urbana o rurale, categoria dell'indice di deprivazione dell'area e distanza dal centro oncologico (<30 minuti, 30-60 minuti, >60 minuti)
|
basale e 1 anno
|
|
Impatto di ACS CARES sull’aderenza al trattamento e sull’assistenza sanitaria
Lasso di tempo: basale e 1 anno
|
Caratteristiche del cancro e del trattamento: tipo di cancro, data della diagnosi, tipo di trattamento in corso (chirurgia, chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, immunoterapia, trapianto di cellule staminali o midollo osseo, terapia ormonale), numero totale di appuntamenti in clinica, numero di appuntamenti in clinica persi/annullati , numero totale di appuntamenti per infusione, n. appuntamenti per infusione persi/annullati, numero totale di app. per radioterapia, n. appuntamenti per radioterapia persi/annullati, iscritti a una sperimentazione clinica (sì/no), data di inizio della partecipazione alla sperimentazione clinica, visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri, ricoveri in terapia intensiva , costo totale delle cure.
Per i nuovi pazienti durante i periodi di riferimento o di intervento, data della prima visita clinica.
|
basale e 1 anno
|
|
Contesto, formazione e misure di processo: soddisfazione dei volontari
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indice di soddisfazione dei volontari
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013209-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .