- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06285929
Zugang der ACS-Community zu Ressourcen, Bildung und Unterstützung (ACS CARES)
22. Februar 2024 aktualisiert von: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Engagement der Gemeinschaft bei der Entwicklung des Onkologie-Navigationstrainings
Ziel dieser Studie ist es, die Pilotphase von ACS Cares auszuwerten, um wichtige Umsetzungsergebnisse zu ermitteln und die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, um Stress zu lindern, die Kommunikation zu verbessern und verpasste Termine und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2023 hat die American Cancer Society (ACS) ein neues Programm, ACS Cares, ins Leben gerufen, das auf den Erfahrungen von Take the Fight und vorhandener Literatur zur nichtklinischen Navigation basiert.
Das Ziel von ACS Cares besteht darin, die bestehende Navigationsinfrastruktur zu ergänzen, um Navigationsdienste auf eine breitere Patientenpopulation auszudehnen.
Dies wird erreicht, indem den Freiwilligen zeitnahe Aufgaben niedrigerer Ebene zugewiesen werden und bezahlten Navigatoren ermöglicht wird, auf der höchsten Ebene ihrer Lizenz zu praktizieren (z. B. Krankenschwestern, die das Symptommanagement nachweisen, Koordination auf höherer Ebene).
Ziel dieser Studie ist es, die Pilotphase von ACS Cares auszuwerten, um wichtige Umsetzungsergebnisse zu ermitteln und die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, um Stress zu lindern, die Kommunikation zu verbessern und verpasste Termine und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu reduzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- UCLA Health
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Georgia
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Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
- American Cancer Society
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Health Care
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, Familien und/oder Betreuer mit einer bestätigten Krebsdiagnose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Gesundheitsfürsorge-Ärzte des Gesundheitssystems mit einer bestätigten Krebsdiagnose
- Patienten mit bestätigter Krebsdiagnose
- Familien von Patienten mit bestätigter Krebsdiagnose
- Betreuer von Patienten mit bestätigter Krebsdiagnose
Ausschlusskriterien:
- Patienten, Familien und/oder Betreuer ohne bestätigte Krebsdiagnose
- Patienten, die nicht von führenden Ärzten im Gesundheitswesen betreut werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Navigierte Patienten
Die Navigation von studentischen Freiwilligen unterstützt den Zugang zu Hürden bei der Versorgung von Patienten, Familien und Betreuern mit einer Krebsdiagnose durch soziale Determinanten der Gesundheitsbewertung und die Verknüpfung mit Ressourcen mit dem Ziel, Hürden zu beseitigen.
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Freiwillige Studenten unterstützen Patienten, Familien und Betreuer mit einer Krebsdiagnose durch eine SDOH-Bewertung bei der Navigation.
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nicht navigierte Patienten
Patienten, Familien und Betreuer mit einer Krebsdiagnose ohne die Unterstützung von studentischen Freiwilligen navigieren und dienen als Basis und Kontrolle.
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Studentische Freiwillige
Studenten oder Doktoranden engagieren sich ehrenamtlich im ACS CARES-Programm, um Patienten, Familien und Betreuern mit einer Krebsdiagnose Navigationsunterstützung zu bieten.
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Freiwillige Studenten unterstützen Patienten, Familien und Betreuer mit einer Krebsdiagnose durch eine SDOH-Bewertung bei der Navigation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf von Patienten berichtete Ergebnisse: SDOH-Barrieren
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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SDOH-Barrieren
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf von Patienten berichtete Ergebnisse: Informationsbedarf
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Informationsbedarf
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Notbedürfnisse
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Not braucht
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Zufriedenheit mit dem Programm
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Ungedeckter Bedarf
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Unerfüllte Bedürfnisse
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf vom Patienten berichtete Ergebnisse: Kommunikation zwischen Patient und Anbieter
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Kommunikation zwischen Patient und Anbieter
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf von Patienten berichtete Ergebnisse: Wissen über klinische Studien
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Kenntnisse über klinische Studien
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Patientenaktivierung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Patientenaktivierung
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Finanzielle Toxizität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Finanzielle Toxizität
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Messen Sie die Auswirkungen von ACS CARES auf die von Patienten berichteten Ergebnisse: Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Lebensqualität
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Baseline und 6 Monate nach Beginn des Pilotprojekts
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Kontext-, Schulungs- und Prozessmaßnahmen: Servicedurchdringung und Prozessmaßnahmen: Servicedurchdringung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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• Anzahl der Patienten/Betreuer, die für ACS CARES angesprochen wurden, Median und Bereich pro Freiwilliger • Anzahl der Patienten/Betreuer, die aufgrund von Ablehnungsgründen ablehnen • Anzahl der Patienten/Betreuer, die von ACS CARES unterstützt werden, Median und Bereich pro Freiwilliger • Anzahl der Patienten/Betreuer, die psychosoziale Hilfe erhalten haben Stressscreening Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl der Patienten/Betreuer, die ein SDOH-Screening erhalten haben Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl durchgeführter Nachuntersuchungen Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl durchgeführter persönlicher Besuche Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl der abgeschlossenen Schichten Median und Bereich pro ACS CARES-Freiwilliger • Anzahl der von Teammitgliedern des Gesundheitssystems erhaltenen Empfehlungen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Unterschiede zwischen von ACS CARES unterstützten und nicht von ACS CARES unterstützten Patienten
Zeitfenster: Basislinie und 1 Jahr
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Patientenmerkmale: Alter, Geschlecht (falls verfügbar), Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Versicherungsstatus, Postleitzahl, städtischer oder ländlicher Wohnort, Kategorie des Area Deprivation Index und Entfernung vom Krebszentrum (<30 Minuten, 30–60 Minuten, >60). Protokoll)
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Basislinie und 1 Jahr
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Auswirkungen von ACS CARES auf die Therapietreue und die Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Basislinie und 1 Jahr
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Krebs- und Behandlungsmerkmale: Krebsart, Datum der Diagnose, Art der aktuellen Behandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie, Stammzell- oder Knochenmarktransplantation, Hormontherapie), Gesamtzahl der Kliniktermine, Anzahl verpasster/abgesagter Kliniktermine , Gesamtzahl der Infusionstermine, Anzahl der verpassten/abgesagten Infusionstermine, Gesamtzahl der Bestrahlungstermine, Anzahl der verpassten/abgesagten Bestrahlungstermine, Teilnahme an einer klinischen Studie (j/n), Startdatum der Teilnahme an einer klinischen Studie, Notaufnahmebesuche, Krankenhausaufenthalte, Einweisungen auf die Intensivstation , Gesamtkosten der Pflege.
Für neue Patienten während der Studienbeginn- oder Interventionszeiträume: Datum des ersten Klinikbesuchs.
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Basislinie und 1 Jahr
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Kontext-, Schulungs- und Prozessmaßnahmen: Zufriedenheit der Freiwilligen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Freiwilligenzufriedenheitsindex
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013209-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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