- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06285929
Přístup komunity ACS ke zdrojům Vzdělávání a podpora (ACS CARES)
22. února 2024 aktualizováno: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Zapojení komunity do rozvoje výcviku onkologické navigace
Cílem této studie je vyhodnotit pilotní fázi ACS Cares, aby se identifikovaly klíčové výsledky implementace a vyhodnotila účinnost programu ke zlepšení úzkosti, zlepšení komunikace a snížení zmeškaných schůzek a využití zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2023 vytvořila Americká společnost pro rakovinu (ACS) nový program ACS Cares na základě zkušeností Take the Fight a existující literatury o neklinické navigaci.
Cílem ACS Cares je doplnit stávající navigační infrastrukturu a rozšířit navigační služby na širší populaci pacientů.
Toho je dosaženo tím, že jsou dobrovolníkům přiděleny včasné úkoly nižší úrovně a placení navigátoři mohou cvičit na nejvyšší úrovni jejich licence (např. zdravotní sestry prokazující zvládání symptomů, koordinace na vyšší úrovni).
Cílem této studie je vyhodnotit pilotní fázi ACS Cares, aby se identifikovaly klíčové výsledky implementace a vyhodnotila účinnost programu ke zlepšení úzkosti, zlepšení komunikace a snížení zmeškaných schůzek a využití zdravotní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, rodin a/nebo pečovatelů s potvrzenou diagnózou rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti šampionů zdravotních lékařů zdravotního systému s potvrzenou diagnózou rakoviny
- pacientů s potvrzenou diagnózou rakoviny
- rodiny pacientů s potvrzenou diagnózou rakoviny
- Pečovatelé pacientů s potvrzenou diagnózou rakoviny
Kritéria vyloučení:
- pacientů, rodin a/nebo pečovatelů bez potvrzené diagnózy rakoviny
- pacientům, kteří nedostávají péči šampionů ve zdravotnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Navigovaní pacienti
Studentská dobrovolnická navigace podporuje zpřístupnění bariér v péči o pacienty, rodiny a pečovatele s diagnózou rakoviny prostřednictvím sociálních determinant hodnocení zdraví a propojení se zdroji se snahou o odstranění bariér.
|
Studentští dobrovolníci poskytující navigační podporu pacientům, rodinám a pečovatelům s diagnózou rakoviny prostřednictvím hodnocení SDOH.
|
|
nenavigovaní pacienti
Pacienti, rodiny a pečovatelé s diagnózou rakoviny bez podpory studentské dobrovolné navigace a sloužící jako základní linie a kontrola.
|
|
|
Studentští dobrovolníci
Vysokoškolští nebo postgraduální studenti, kteří se dobrovolně účastní programu ACS CARES, aby poskytovali navigační podporu pacientům, rodinám a pečovatelům s diagnózou rakoviny.
|
Studentští dobrovolníci poskytující navigační podporu pacientům, rodinám a pečovatelům s diagnózou rakoviny prostřednictvím hodnocení SDOH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: bariéry SDOH
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
SDOH bariéry
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Informační potřeby
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
Informační potřeby
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Potřeby tísně
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
Potřeby nouze
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Spokojenost s programem
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
Spokojenost s programem
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Neuspokojené potřeby
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
Neuspokojené potřeby
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na výsledky hlášené pacientem: Komunikace mezi pacientem a poskytovatelem
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
Komunikace pacient-poskytovatel
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na výsledky hlášené pacienty: znalosti z klinických studií
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
znalost klinických studií
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na výsledky hlášené pacientem: Aktivace pacienta
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
Aktivace pacienta
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Finanční toxicita
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
Finanční toxicita
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Změřte dopad ACS CARES na pacientem hlášené výsledky: Kvalita života
Časové okno: Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
Kvalita života
|
Základní stav a 6 měsíců do pilotního provozu
|
|
Kontext, školení a procesní opatření: Průnik služeb a procesní opatření: Průnik služeb
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
• Počet pacientů/pečovatelů oslovených pro ACS CARES Medián a rozsah na dobrovolníka • Počet pacientů/pečovatelů, kteří odmítli z důvodu odmítnutí • Počet pacientů/pečovatelů podporovaných ACS CARES Medián a rozsah na dobrovolníka • Počet pacientů/pečovatelů, kteří dostávali psychosociální distress screening Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • Počet pacientů/pečovatelů, kteří podstoupili screening SDOH Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • Počet provedených následných kontrol Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • Počet provedených osobních návštěv Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • počet dokončených směn Medián a rozsah na dobrovolníka ACS CARES • počet doporučení obdržených od členů týmu zdravotního systému
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické rozdíly mezi pacienty s podporou ACS CARES a pacienty bez podpory ACS CARE
Časové okno: základní a 1 rok
|
Charakteristiky pacienta: věk, pohlaví, pohlaví (je-li k dispozici), rasa, etnická příslušnost, stav pojištění, PSČ, bydliště ve městě nebo na venkově, kategorie indexu plošné deprivace a vzdálenost od onkologického centra (<30 minut, 30–60 minut, >60 minut)
|
základní a 1 rok
|
|
Vliv ACS CARES na adherenci k léčbě a zdravotní péči
Časové okno: základní a 1 rok
|
Rakovina a charakteristiky léčby: typ rakoviny, datum diagnózy, typ současné léčby (chirurgie, chemoterapie, radiační terapie, cílená terapie, imunoterapie, transplantace kmenových buněk nebo kostní dřeně, hormonální terapie), celkový počet schůzek na klinice, # zmeškaných/zrušených žádostí , celkový počet schůzek s infuzí, # zmeškaných/zrušených schůzek s infuzí, celkový počet žádostí o radiační léčbu, # zmeškaných/zrušených schůzek s ozařováním, zařazení do klinické studie (ano/n), datum zahájení účasti v klinické studii, návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, přijetí na JIP , celkové náklady na péči.
U nových pacientů během výchozího období nebo období intervence datum první návštěvy kliniky.
|
základní a 1 rok
|
|
Kontext, školení a procesní opatření: Spokojenost dobrovolníka
Časové okno: 1 rok
|
Index spokojenosti dobrovolníků
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013209-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .