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Acesso da comunidade ACS a recursos de educação e suporte (ACS CARES)

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.

Envolvimento da comunidade no desenvolvimento de treinamento em navegação oncológica

O objetivo deste estudo é avaliar a fase piloto do ACS Cares para identificar os principais resultados de implementação e avaliar a eficácia do programa para melhorar o sofrimento, melhorar a comunicação e reduzir consultas perdidas e utilização de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2023, a American Cancer Society (ACS) criou um novo programa, ACS Cares, baseado na experiência Take the Fight e na literatura existente sobre navegação não clínica. O objetivo do ACS Cares é complementar a infraestrutura de navegação existente para estender os serviços de navegação a uma população mais ampla de pacientes. Isto é conseguido através da designação de tarefas oportunas de nível inferior aos voluntários e da permissão aos navegadores pagos para praticarem no nível mais alto da sua licença (por exemplo, enfermeiros que comprovem a gestão de sintomas, coordenação de nível superior). O objetivo deste estudo é avaliar a fase piloto do ACS Cares para identificar os principais resultados de implementação e avaliar a eficácia do programa para melhorar o sofrimento, melhorar a comunicação e reduzir consultas perdidas e utilização de cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Health
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144
        • American Cancer Society
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Health Care
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29492
        • Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes, familiares e/ou cuidadores com diagnóstico confirmado de câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes dos campeões médicos do sistema de saúde com diagnóstico confirmado de câncer
  • pacientes com diagnóstico confirmado de câncer
  • famílias de pacientes com diagnóstico confirmado de câncer
  • Cuidadores de pacientes com diagnóstico confirmado de câncer

Critério de exclusão:

  • pacientes, familiares e/ou cuidadores sem diagnóstico confirmado de câncer
  • pacientes que não recebem cuidados de médicos defensores da saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes navegados
A navegação voluntária dos estudantes apoia o acesso a barreiras para cuidar de pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer por meio de uma avaliação de determinantes sociais de saúde e conectando-se com recursos com um esforço para eliminar barreiras.
Estudantes voluntários fornecendo apoio de navegação a pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer por meio de uma avaliação SDOH.
pacientes não navegados
Pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer sem o apoio da navegação estudantil voluntária e servindo como linha de base e controle.
Estudantes voluntários
Estudantes de graduação ou pós-graduação voluntários no programa ACS CARES para fornecer suporte de navegação a pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer.
Estudantes voluntários fornecendo apoio de navegação a pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer por meio de uma avaliação SDOH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: barreiras SDOH
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Barreiras SDOH
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: necessidades de informação
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Necessidades de informação
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: necessidades de sofrimento
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Necessidades de socorro
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: Satisfação com o programa
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Satisfação com o programa
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: necessidades não atendidas
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Necessidades não atendidas
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelo paciente: Comunicação paciente-provedor
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Comunicação paciente-provedor
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: conhecimento de ensaios clínicos
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
conhecimento sobre ensaios clínicos
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelo paciente: Ativação do paciente
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Ativação do paciente
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: toxicidade financeira
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Toxicidade financeira
Linha de base e 6 meses de piloto
Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelo paciente: Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
Qualidade de vida
Linha de base e 6 meses de piloto
Medidas de Contexto, Treinamento e Processo: Penetração de Serviço e Medidas de Processo: Penetração de Serviço
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
• Nº de pacientes/cuidadores abordados para ACS CARES Mediana e variação por voluntário • Nº de pacientes/cuidadores que recusam por motivo de recusa • Nº de pacientes/cuidadores apoiados por ACS CARES Mediana e variação por voluntário • Nº de pacientes/cuidadores que receberam tratamento psicossocial triagem de sofrimento Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de pacientes/cuidadores que receberam uma triagem SDOH Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de acompanhamentos realizados Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de visitas presenciais realizadas Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de turnos concluídos Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de encaminhamentos recebidos de membros da equipe do sistema de saúde
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças sociodemográficas entre pacientes apoiados pelo ACS CARES e pacientes não apoiados pelo ACS CARES
Prazo: linha de base e 1 ano
Características do paciente: idade, sexo, sexo (se disponível), raça, etnia, situação de seguro, código postal, residência urbana ou rural, categoria do Índice de Privação de Área e distância do centro oncológico (<30 minutos, 30-60 minutos, >60 minutos)
linha de base e 1 ano
Impacto do ACS CARES na adesão ao tratamento e nos cuidados de saúde
Prazo: linha de base e 1 ano
Características do câncer e do tratamento: tipo de câncer, data do diagnóstico, tipo de tratamento atual (cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, transplante de células-tronco ou medula óssea, terapia hormonal), total de consultas clínicas, número de consultas clínicas perdidas/canceladas , total de consultas de infusão, número de consultas de infusão perdidas/canceladas, total de consultas de tratamento de radiação, número de consultas de tratamento de radiação perdidas/canceladas, inscrito em um ensaio clínico (s/n), data de início da participação no ensaio clínico, visitas ao pronto-socorro, hospitalizações, admissões em UTI , custo total do atendimento. Para novos pacientes durante os períodos de referência ou de intervenção, data da primeira visita clínica.
linha de base e 1 ano
Medidas de Contexto, Treinamento e Processo: Satisfação do Voluntário
Prazo: 1 ano
Índice de Satisfação Voluntária
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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