- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285929
Acesso da comunidade ACS a recursos de educação e suporte (ACS CARES)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Envolvimento da comunidade no desenvolvimento de treinamento em navegação oncológica
O objetivo deste estudo é avaliar a fase piloto do ACS Cares para identificar os principais resultados de implementação e avaliar a eficácia do programa para melhorar o sofrimento, melhorar a comunicação e reduzir consultas perdidas e utilização de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2023, a American Cancer Society (ACS) criou um novo programa, ACS Cares, baseado na experiência Take the Fight e na literatura existente sobre navegação não clínica.
O objetivo do ACS Cares é complementar a infraestrutura de navegação existente para estender os serviços de navegação a uma população mais ampla de pacientes.
Isto é conseguido através da designação de tarefas oportunas de nível inferior aos voluntários e da permissão aos navegadores pagos para praticarem no nível mais alto da sua licença (por exemplo, enfermeiros que comprovem a gestão de sintomas, coordenação de nível superior).
O objetivo deste estudo é avaliar a fase piloto do ACS Cares para identificar os principais resultados de implementação e avaliar a eficácia do programa para melhorar o sofrimento, melhorar a comunicação e reduzir consultas perdidas e utilização de cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Health
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Georgia
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Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144
- American Cancer Society
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Health Care
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes, familiares e/ou cuidadores com diagnóstico confirmado de câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes dos campeões médicos do sistema de saúde com diagnóstico confirmado de câncer
- pacientes com diagnóstico confirmado de câncer
- famílias de pacientes com diagnóstico confirmado de câncer
- Cuidadores de pacientes com diagnóstico confirmado de câncer
Critério de exclusão:
- pacientes, familiares e/ou cuidadores sem diagnóstico confirmado de câncer
- pacientes que não recebem cuidados de médicos defensores da saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes navegados
A navegação voluntária dos estudantes apoia o acesso a barreiras para cuidar de pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer por meio de uma avaliação de determinantes sociais de saúde e conectando-se com recursos com um esforço para eliminar barreiras.
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Estudantes voluntários fornecendo apoio de navegação a pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer por meio de uma avaliação SDOH.
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pacientes não navegados
Pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer sem o apoio da navegação estudantil voluntária e servindo como linha de base e controle.
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Estudantes voluntários
Estudantes de graduação ou pós-graduação voluntários no programa ACS CARES para fornecer suporte de navegação a pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer.
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Estudantes voluntários fornecendo apoio de navegação a pacientes, familiares e cuidadores com diagnóstico de câncer por meio de uma avaliação SDOH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: barreiras SDOH
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Barreiras SDOH
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: necessidades de informação
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Necessidades de informação
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: necessidades de sofrimento
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Necessidades de socorro
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: Satisfação com o programa
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Satisfação com o programa
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: necessidades não atendidas
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Necessidades não atendidas
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelo paciente: Comunicação paciente-provedor
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Comunicação paciente-provedor
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: conhecimento de ensaios clínicos
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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conhecimento sobre ensaios clínicos
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelo paciente: Ativação do paciente
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Ativação do paciente
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelos pacientes: toxicidade financeira
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Toxicidade financeira
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medir o impacto do ACS CARES nos resultados relatados pelo paciente: Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses de piloto
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Qualidade de vida
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Linha de base e 6 meses de piloto
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Medidas de Contexto, Treinamento e Processo: Penetração de Serviço e Medidas de Processo: Penetração de Serviço
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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• Nº de pacientes/cuidadores abordados para ACS CARES Mediana e variação por voluntário • Nº de pacientes/cuidadores que recusam por motivo de recusa • Nº de pacientes/cuidadores apoiados por ACS CARES Mediana e variação por voluntário • Nº de pacientes/cuidadores que receberam tratamento psicossocial triagem de sofrimento Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de pacientes/cuidadores que receberam uma triagem SDOH Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de acompanhamentos realizados Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de visitas presenciais realizadas Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de turnos concluídos Mediana e variação por voluntário ACS CARES • Número de encaminhamentos recebidos de membros da equipe do sistema de saúde
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças sociodemográficas entre pacientes apoiados pelo ACS CARES e pacientes não apoiados pelo ACS CARES
Prazo: linha de base e 1 ano
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Características do paciente: idade, sexo, sexo (se disponível), raça, etnia, situação de seguro, código postal, residência urbana ou rural, categoria do Índice de Privação de Área e distância do centro oncológico (<30 minutos, 30-60 minutos, >60 minutos)
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linha de base e 1 ano
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Impacto do ACS CARES na adesão ao tratamento e nos cuidados de saúde
Prazo: linha de base e 1 ano
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Características do câncer e do tratamento: tipo de câncer, data do diagnóstico, tipo de tratamento atual (cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, transplante de células-tronco ou medula óssea, terapia hormonal), total de consultas clínicas, número de consultas clínicas perdidas/canceladas , total de consultas de infusão, número de consultas de infusão perdidas/canceladas, total de consultas de tratamento de radiação, número de consultas de tratamento de radiação perdidas/canceladas, inscrito em um ensaio clínico (s/n), data de início da participação no ensaio clínico, visitas ao pronto-socorro, hospitalizações, admissões em UTI , custo total do atendimento.
Para novos pacientes durante os períodos de referência ou de intervenção, data da primeira visita clínica.
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linha de base e 1 ano
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Medidas de Contexto, Treinamento e Processo: Satisfação do Voluntário
Prazo: 1 ano
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Índice de Satisfação Voluntária
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013209-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .