Acceso comunitario de ACS a recursos, educación y apoyo (ACS CARES)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Participación comunitaria en el desarrollo de la formación en navegación oncológica
El objetivo de este estudio es evaluar la fase piloto de ACS Cares para identificar los resultados clave de la implementación y evaluar la eficacia del programa para mejorar la angustia, mejorar la comunicación y reducir las citas perdidas y la utilización de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2023, la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) creó un nuevo programa, ACS Cares, basado en la experiencia Take the Fight y la literatura existente sobre navegación no clínica.
El objetivo de ACS Cares es complementar la infraestructura de navegación existente para extender los servicios de navegación a una población más amplia de pacientes.
Esto se logra designando tareas oportunas de nivel inferior a los voluntarios y permitiendo que los navegantes remunerados practiquen en el nivel más alto de su licencia (por ejemplo, enfermeras que demuestren el manejo de síntomas, coordinación de nivel superior).
El objetivo de este estudio es evaluar la fase piloto de ACS Cares para identificar los resultados clave de la implementación y evaluar la eficacia del programa para mejorar la angustia, mejorar la comunicación y reducir las citas perdidas y la utilización de la atención médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Health
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Georgia
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Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144
- American Cancer Society
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Health Care
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes, familiares y/o cuidadores con un diagnóstico de cáncer confirmado
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de médicos campeones del sistema de salud con diagnóstico confirmado de cáncer
- pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer
- familias de pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer
- Cuidadores de pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer
Criterio de exclusión:
- pacientes, familias y/o cuidadores sin un diagnóstico de cáncer confirmado
- pacientes que no reciben atención de médicos campeones de la atención médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes navegados
La navegación de estudiantes voluntarios apoya el acceso a las barreras para la atención de pacientes, familias y cuidadores con un diagnóstico de cáncer a través de una evaluación de los determinantes sociales de la salud y la conexión con recursos con un esfuerzo por eliminar las barreras.
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Estudiantes voluntarios que brindan apoyo de navegación a pacientes, familias y cuidadores con un diagnóstico de cáncer a través de una evaluación SDOH.
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pacientes no navegados
Pacientes, familiares y cuidadores con diagnóstico de cáncer sin el apoyo de estudiantes voluntarios de navegación y que sirvan como línea base y control.
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Estudiantes voluntarios
Estudiantes de pregrado o posgrado que se ofrecen como voluntarios en el programa ACS CARES para brindar apoyo de navegación a pacientes, familias y cuidadores con un diagnóstico de cáncer.
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Estudiantes voluntarios que brindan apoyo de navegación a pacientes, familias y cuidadores con un diagnóstico de cáncer a través de una evaluación SDOH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: barreras de SDOH
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Barreras SDOH
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Medir el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: necesidades de información
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Necesidades de información
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Mida el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: necesidades de angustia
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Necesidades de angustia
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Medir el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: satisfacción con el programa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Satisfacción con el programa
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Medir el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Necesidades no satisfechas
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Mida el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: comunicación entre el paciente y el proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Comunicación paciente-proveedor
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Medir el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: conocimiento de los ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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conocimiento de ensayos clínicos
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Mida el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Activación del paciente
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Mida el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: toxicidad financiera
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Toxicidad financiera
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Mida el impacto de ACS CARES en los resultados informados por los pacientes: calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del piloto
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Calidad de vida
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Línea de base y 6 meses después del piloto
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Medidas de contexto, capacitación y proceso: penetrancia del servicio y medidas de proceso: penetrancia del servicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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• # de pacientes/cuidadores abordados para ACS CARES Mediana y rango por voluntario • # de pacientes/cuidadores que rechazan por motivo de rechazo • # de pacientes/cuidadores apoyados por ACS CARES Mediana y rango por voluntario • # de pacientes/cuidadores que recibieron apoyo psicosocial evaluación de angustia Mediana y rango por voluntario de ACS CARES • # de pacientes/cuidadores que recibieron una evaluación de SDOH Mediana y rango por voluntario de ACS CARES • # de seguimientos realizados Mediana y rango por voluntario de ACS CARES • # de visitas en persona realizadas Mediana y rango por voluntario de ACS CARES • # de turnos completados Mediana y rango por voluntario de ACS CARES • # de derivaciones recibidas de miembros del equipo del sistema de salud
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias sociodemográficas entre pacientes apoyados y no apoyados por ACS CARES
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
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Características del paciente: edad, sexo, género (si está disponible), raza, origen étnico, estado del seguro, código postal, residencia urbana o rural, categoría del índice de privación del área y distancia del centro oncológico (<30 minutos, 30-60 minutos, >60 minutos)
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línea de base y 1 año
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Impacto de ACS CARES en la adherencia al tratamiento y la atención sanitaria
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
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Características del cáncer y del tratamiento: tipo de cáncer, fecha de diagnóstico, tipo de tratamiento actual (cirugía, quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, trasplante de células madre o de médula ósea, terapia hormonal), total de citas clínicas, número de citas clínicas perdidas/canceladas , total de citas de infusión, # de citas de infusión perdidas/canceladas, total de citas de tratamiento de radiación, # de citas de tratamiento de radiación perdidas/canceladas, inscritos en un ensayo clínico (sí/no), fecha de inicio de participación en el ensayo clínico, visitas a emergencias, hospitalizaciones, admisiones a UCI , costo total de la atención.
Para pacientes nuevos durante los períodos iniciales o de intervención, fecha de la primera visita a la clínica.
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línea de base y 1 año
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Medidas de contexto, capacitación y proceso: satisfacción del voluntariado
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de satisfacción del voluntariado
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013209-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .