- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06285929
ACS Community Tillgång till resurser Utbildning och support (ACS CARES)
22 februari 2024 uppdaterad av: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Samhällsengagemang i utvecklingen av onkologisk navigationsutbildning
Målet med denna studie är att utvärdera pilotfasen av ACS Cares för att identifiera viktiga implementeringsresultat och bedöma effektiviteten av programmet för att förbättra nöd, förbättra kommunikationen och minska missade möten och sjukvårdsanvändning.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2023 skapade American Cancer Society (ACS) ett nytt program, ACS Cares, baserat på erfarenheten Take the Fight och befintlig litteratur om icke-klinisk navigering.
Målet med ACS Cares är att komplettera befintlig navigationsinfrastruktur för att utöka navigationstjänsterna till en bredare patientpopulation.
Detta uppnås genom att tilldela frivilliga uppgifter i rätt tid på lägre nivå och genom att låta betalda navigatörer öva på den högsta nivån av sin licens (t.ex. sjuksköterskor som bevisar symtomhantering, koordination på högre nivå).
Målet med denna studie är att utvärdera pilotfasen av ACS Cares för att identifiera viktiga implementeringsresultat och bedöma effektiviteten av programmet för att förbättra nöd, förbättra kommunikationen och minska missade möten och sjukvårdsanvändning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Förenta staterna, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter, familjer och/eller vårdgivare med en bekräftad cancerdiagnos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter till hälso- och sjukvårdens läkare med en bekräftad cancerdiagnos
- patienter med en bekräftad cancerdiagnos
- familjer till patienter med en bekräftad cancerdiagnos
- Vårdgivare till patienter med en bekräftad cancerdiagnos
Exklusions kriterier:
- patienter, familjer och/eller vårdgivare utan en bekräftad cancerdiagnos
- patienter som inte får vård av sjukvårdsläkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Navigerade patienter
Studentvolontärnavigering stöder tillgång till hinder för vård av patienter, familjer och vårdgivare med en cancerdiagnos genom sociala bestämningsfaktorer för hälsobedömning och anslutning till resurser med ett försök att eliminera hinder.
|
Studentvolontärer ger navigeringsstöd till patienter, familjer och vårdgivare med en cancerdiagnos genom en SDOH-bedömning.
|
|
icke-navigerade patienter
Patienter, familjer och vårdgivare med en cancerdiagnos utan stöd från studentvolontärnavigering och fungerar som baslinje och kontroll.
|
|
|
Studentvolontärer
Studenter som arbetar frivilligt med ACS CARES-programmet för att ge navigeringsstöd till patienter, familjer och vårdgivare med en cancerdiagnos.
|
Studentvolontärer ger navigeringsstöd till patienter, familjer och vårdgivare med en cancerdiagnos genom en SDOH-bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: SDOH-barriärer
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
SDOH-barriärer
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: Informationsbehov
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
Informationsbehov
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: Nödbehov
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
Nödbehov
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: Tillfredsställelse med programmet
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
Nöjd med programmet
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: Ouppfyllda behov
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
Ouppfyllda behov
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: Kommunikation mellan patient och leverantör
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
Kommunikation mellan patient och leverantör
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: kunskap om kliniska prövningar
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
kunskap om kliniska prövningar
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: Patientaktivering
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
Patientaktivering
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: Finansiell toxicitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
Finansiell toxicitet
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Mät effekten av ACS CARES på patientrapporterade resultat: Livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader i pilot
|
Livskvalité
|
Baslinje och 6 månader i pilot
|
|
Kontext, utbildning och processåtgärder: Service Penetrans och Process Measures: Service Penetrance
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
• Antal patienter/vårdgivare som kontaktats för ACS CARES Medianvärde och räckvidd per volontär • Antal patienter/vårdgivare som tackar nej på grund av avslag • Antal patienter/vårdgivare som stöds av ACS CARES Medianvärde och intervall per frivillig • Antal patienter/vårdgivare som fått psykosocial behandling nödscreening Median och intervall per ACS CARES volontär • Antal patienter/vårdgivare som fått en SDOH-screening Median och intervall per ACS CARES volontär • Antal uppföljningar genomförda Median och räckvidd per ACS CARES volontär • Antal genomförda personliga besök Median och intervall per ACS CARES-volontär • Antal slutförda skift Median och intervall per ACS CARES-volontär • Antal remisser som tagits emot från sjukvårdsteammedlemmar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska skillnader mellan ACS CARES-stödda och icke-ACS CAREs-stödda patienter
Tidsram: baslinje och 1 år
|
Patientegenskaper: ålder, kön, kön (om tillgängligt), ras, etnicitet, försäkringsstatus, postnummer, bostad i städer eller på landsbygden, områdesdeprivationsindexkategori och avstånd från cancercentrum (<30 minuter, 30-60 minuter, >60 minuter)
|
baslinje och 1 år
|
|
Inverkan av ACS CARES på behandlingsföljsamhet och hälsovård
Tidsram: baslinje och 1 år
|
Cancer och behandlingsegenskaper: cancertyp, datum för diagnos, typ av aktuell behandling (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling, målinriktad terapi, immunterapi, stamcells- eller benmärgstransplantation, hormonbehandling), totalt antal klinikbesök, # klinikappt missade/inställda , totalt antal infusionstider, # missade/inställda infusionstider, totalt antal strålbehandlingstillfällen, # missade/inställda strålbehandlingstider, inskrivna i en klinisk prövning (y/n), startdatum för deltagande i klinisk prövning, akutbesök, sjukhusinläggningar, intensivvårdsinläggningar , total kostnad för vård.
För nya patienter under baslinje- eller interventionsperioder, datum för första klinikbesök.
|
baslinje och 1 år
|
|
Kontext, utbildning och processåtgärder: Volontärernas tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
Volontärernas nöjdhetsindex
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Beräknad)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013209-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .