- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06285929
ACS Community Tilgang til ressurser Utdanning og støtte (ACS CARES)
22. februar 2024 oppdatert av: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Samfunnsengasjement i utviklingen av onkologisk navigasjonsopplæring
Målet med denne studien er å evaluere pilotfasen av ACS Cares for å identifisere viktige implementeringsresultater og vurdere effektiviteten av programmet for å forbedre nød, forbedre kommunikasjonen og redusere tapte avtaler og bruk av helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2023 opprettet American Cancer Society (ACS) et nytt program, ACS Cares, basert på Take the Fight-erfaringen og eksisterende litteratur om ikke-klinisk navigasjon.
Målet til ACS Cares er å supplere eksisterende navigasjonsinfrastruktur for å utvide navigasjonstjenester til en bredere populasjon av pasienter.
Dette oppnås gjennom å utpeke lavere nivå, betimelige oppgaver til frivillige og la betalte navigatører øve på det høyeste nivået av lisensen deres (f.eks. sykepleiere som beviser symptombehandling, høyere nivå koordinering).
Målet med denne studien er å evaluere pilotfasen av ACS Cares for å identifisere viktige implementeringsresultater og vurdere effektiviteten av programmet for å forbedre nød, forbedre kommunikasjonen og redusere tapte avtaler og bruk av helsetjenester.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Forente stater, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter, familier og/eller omsorgspersoner med en bekreftet kreftdiagnose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter av helsevesenets legemestere med bekreftet kreftdiagnose
- pasienter med bekreftet kreftdiagnose
- familier til pasienter med en bekreftet kreftdiagnose
- Omsorgspersoner for pasienter med bekreftet kreftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- pasienter, familier og/eller omsorgspersoner uten bekreftet kreftdiagnose
- pasienter som ikke mottar omsorg fra helsepersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Navigerte pasienter
Studentfrivillig navigering støtter tilgang til barrierer for omsorg for pasienter, familier og omsorgspersoner med en kreftdiagnose gjennom sosiale determinanter for helsevurdering og kobling med ressurser med et forsøk på å eliminere barrierer.
|
Studentfrivillige gir navigasjonsstøtte til pasienter, familier og omsorgspersoner med en kreftdiagnose gjennom en SDOH-vurdering.
|
ikke-navigerte pasienter
Pasienter, familier og omsorgspersoner med en kreftdiagnose uten støtte fra studentfrivillig navigasjon og fungerer som baseline og kontroll.
|
|
Studenter frivillige
Studenter som jobber frivillig med ACS CARES-programmet for å gi navigasjonsstøtte til pasienter, familier og omsorgspersoner med en kreftdiagnose.
|
Studentfrivillige gir navigasjonsstøtte til pasienter, familier og omsorgspersoner med en kreftdiagnose gjennom en SDOH-vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål virkningen av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: SDOH-barrierer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
SDOH-barrierer
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål virkningen av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: Informasjonsbehov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Informasjonsbehov
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål virkningen av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: Nødbehov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Nødbehov
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål effekten av ACS CARES på pasientrapporterte resultater: Tilfredshet med programmet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Fornøyd med programmet
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål virkningen av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: Udekkede behov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Uoppfylte behov
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål effekten av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: Pasient-leverandørkommunikasjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Pasient-leverandør kommunikasjon
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål virkningen av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: kunnskap om kliniske studier
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
kunnskap om kliniske forsøk
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål effekten av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: Pasientaktivering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Pasientaktivering
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål virkningen av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: Finansiell toksisitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Finansiell giftighet
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Mål effekten av ACS CARES på pasientrapporterte utfall: Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Livskvalitet
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
Kontekst, opplæring og prosesstiltak: Tjenestepenetranse og prosesstiltak: Tjenestepenetranse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
• # av pasienter/omsorgspersoner kontaktet for ACS CARES Median og rekkevidde per frivillig • # av pasienter/omsorgspersoner som avslår på grunn av avslag • # av pasienter/omsorgspersoner støttet av ACS CARES Median og rekkevidde per frivillig • # av pasienter/omsorgspersoner som mottok psykososial behandling nødscreening Median og rekkevidde per ACS CARES-frivillig • Antall pasienter/omsorgspersoner som mottok SDOH-screening Median og rekkevidde per ACS CARES-frivillig • Antall oppfølginger utført Median og rekkevidde per ACS CARES-frivillig • Antall personlige besøk utført Median og rekkevidde per ACS CARES frivillig • Antall skift fullført Median og rekkevidde per ACS CARES frivillig • Antall henvisninger mottatt fra helsesystemteammedlemmer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosiodemografiske forskjeller mellom ACS CARES-støttede og ikke-ACS CAREs-støttede pasienter
Tidsramme: baseline og 1 år
|
Pasientkarakteristikker: alder, kjønn, kjønn (hvis tilgjengelig), rase, etnisitet, forsikringsstatus, postnummer, by eller landlig bolig, kategori for områdedeprivasjon og avstand fra kreftsenter (<30 minutter, 30-60 minutter, >60 minutter)
|
baseline og 1 år
|
Effekten av ACS CARES på behandlingsoverholdelse og helsehjelp
Tidsramme: baseline og 1 år
|
Kreft- og behandlingsegenskaper: krefttype, diagnostiseringsdato, type nåværende behandling (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi, stamcelle- eller benmargstransplantasjon, hormonbehandling), totalt antall klinikkavtaler, # klinikkappt savnet/avlyst , totalt antall infusjonsavtaler, # infusjonsavtaler savnet/avlyst, totalt antall strålebehandlingsappt, # strålebehandlingsavtaler savnet/avlyst, registrert i en klinisk studie (y/n), startdato for deltakelse i klinisk utprøving, akuttbesøk, sykehusinnleggelser, innleggelser på intensivavdelingen , totale omsorgskostnader.
For nye pasienter under baseline eller intervensjonsperioder, dato for første klinikkbesøk.
|
baseline og 1 år
|
Kontekst, opplæring og prosesstiltak: Frivilligtilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Indeks for frivillighetstilfredshet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013209-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael