- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285929
ACS-yhteisö Resurssien koulutus ja tuki (ACS CARES)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Yhteisön sitoutuminen onkologian navigointikoulutuksen kehittämiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ACS Caresin pilottivaihetta, jotta voidaan tunnistaa tärkeimmät toteutustulokset ja arvioida ohjelman tehokkuutta ahdistuksen parantamiseksi, kommunikoinnin parantamiseksi sekä poissaolon ja terveydenhuollon käytön vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2023 American Cancer Society (ACS) loi uuden ohjelman, ACS Cares, joka perustuu Take the Fight -kokemukseen ja olemassa olevaan ei-kliinisen navigoinnin kirjallisuuteen.
ACS Caresin tavoitteena on täydentää olemassa olevaa navigointiinfrastruktuuria ja laajentaa navigointipalveluita laajemmalle potilasjoukolle.
Tämä saavutetaan nimeämällä alemman tason, oikea-aikaisia tehtäviä vapaaehtoisille ja sallimalla palkattujen navigaattoreiden harjoitella lisenssinsä korkeimmalla tasolla (esim. sairaanhoitajat osoittavat oireiden hallintaa, korkeamman tason koordinointi).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ACS Caresin pilottivaihetta, jotta voidaan tunnistaa tärkeimmät toteutustulokset ja arvioida ohjelman tehokkuutta ahdistuksen parantamiseksi, kommunikoinnin parantamiseksi sekä poissaolon ja terveydenhuollon käytön vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, perheet ja/tai omaishoitajat, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuoltojärjestelmän terveydenhuollon lääkäreiden potilaat, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi
- potilaille, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi
- potilaiden perheet, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi
- Vahvistetun syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden hoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, perheet ja/tai omaishoitajat, joilla ei ole vahvistettua syöpädiagnoosia
- potilaat, jotka eivät saa hoitoa terveydenhuollon lääkäreiltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Navigoidut potilaat
Opiskelijoiden vapaaehtoinen navigointi tukee syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden, perheiden ja omaishoitajien hoidon esteiden pääsyä terveysarvioinnin sosiaalisten tekijöiden ja resurssien yhdistämisen avulla esteiden poistamiseksi.
|
Vapaaehtoisopiskelijat tarjoavat navigointitukea potilaille, perheille ja omaishoitajille, joilla on syöpädiagnoosi SDOH-arvioinnin kautta.
|
|
ei-navigoidut potilaat
Potilaat, perheet ja omaishoitajat, joilla on syöpädiagnoosi ilman opiskelijan vapaaehtoisen navigoinnin tukea ja toimivat lähtökohtana ja kontrollina.
|
|
|
Vapaaehtoiset opiskelijat
Perus- tai jatko-opiskelijat vapaaehtoistyönä ACS CARES -ohjelmassa tarjotakseen navigointitukea potilaille, perheille ja omaishoitajille, joilla on syöpädiagnoosi.
|
Vapaaehtoisopiskelijat tarjoavat navigointitukea potilaille, perheille ja omaishoitajille, joilla on syöpädiagnoosi SDOH-arvioinnin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: SDOH-esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
SDOH esteet
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: Tietotarpeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
Tietotarpeet
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: Ahdistuksen tarpeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
Ahdistuksen tarpeet
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
Tyytyväinen ohjelmaan
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: tyydyttämättömät tarpeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
Täyttämättömät tarpeet
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: Potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: tieto kliinisistä kokeista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
kliinisistä kokeista tietoa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
Potilaan aktivointi
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
Taloudellinen myrkyllisyys
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Mittaa ACS CARESin vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin: elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
Elämänlaatu
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta pilottivaiheessa
|
|
Konteksti-, koulutus- ja prosessitoimenpiteet: Palveluläpäisy ja Prosessitoimenpiteet: Palvelupenetraatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
• ACS CARESia varten lähetettyjen potilaiden/hoitajien lukumäärä Mediaani ja vaihteluväli vapaaehtoista kohden • Potilaiden/hoitajien lukumäärä, jotka kieltäytyivät kieltäytymissyistä • ACS CARESin tukemien potilaiden/hoitajien lukumäärä Mediaani ja vaihteluväli vapaaehtoista kohden • Psykososiaalista hoitoa saaneiden potilaiden/hoitajien lukumäärä hätäseulonta Mediaani ja vaihteluväli ACS CARES -vapaaehtoista kohden • SDOH-seulonnan saaneiden potilaiden/hoitajien lukumäärä Mediaani ja vaihteluväli ACS CARES -vapaaehtoista kohden • Suoritettujen seurantatietojen lukumäärä Mediaani ja vaihteluväli ACS CARES -vapaaehtoista kohden • Henkilökohtaisten käyntien lukumäärä Mediaani ja vaihteluväli ACS CARES -vapaaehtoista kohden • suoritettujen työvuorojen lukumäärä Mediaani ja vaihteluväli ACS CARES -vapaaehtoista kohden • Terveysjärjestelmän tiimin jäseniltä saatujen lähetteiden määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset erot ACS CARES -tuettujen ja ei-ACS CARE -tuettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
|
Potilaan ominaisuudet: ikä, sukupuoli, sukupuoli (jos saatavilla), rotu, etnisyys, vakuutusasema, postinumero, kaupunki- tai maaseutuasunto, alueellisen deprivaatioindeksin luokka ja etäisyys syöpäkeskuksesta (<30 minuuttia, 30-60 minuuttia, >60) pöytäkirja)
|
perustilanne ja 1 vuosi
|
|
ACS CARESin vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
|
Syövän ja hoidon ominaisuudet: syövän tyyppi, diagnoosin päivämäärä, nykyisen hoidon tyyppi (leikkaus, solunsalpaajahoito, sädehoito, kohdennettu hoito, immunoterapia, kantasolu- tai luuydinsiirto, hormonihoito), klinikan aikoja yhteensä, # klinikan käyntiä jäänyt/peruttu , infuusiokäynnit yhteensä, # infuusioaikaa jäänyt/peruttu, sädehoitoon otetut yhteensä, # sädehoitoaikaa jäänyt/peruttu, kliiniseen tutkimukseen ilmoittautunut (y/n), kliiniseen tutkimukseen osallistumisen alkamispäivä, ensiapukäynnit, sairaalahoidot, teho-osastolle käynnit , hoidon kokonaiskustannukset.
Uusille potilaille lähtötilanteen tai interventiojaksojen aikana ensimmäisen klinikkakäynnin päivämäärä.
|
perustilanne ja 1 vuosi
|
|
Konteksti, koulutus ja prosessitoimenpiteet: Vapaaehtoisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vapaaehtoisten tyytyväisyysindeksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013209-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .