- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06285929
ACS közösségi hozzáférés az erőforrásokhoz oktatás és támogatás (ACS CARES)
2024. február 22. frissítette: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Közösségi szerepvállalás az onkológiai navigációs képzés fejlesztésében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ACS Cares kísérleti szakaszát, hogy azonosítsa a legfontosabb végrehajtási eredményeket, és értékelje a program hatékonyságát a szorongás javítása, a kommunikáció javítása, valamint az elmulasztott időpontok és az egészségügyi ellátások igénybevételének csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2023-ban az American Cancer Society (ACS) új programot hozott létre, az ACS Cares néven, a Take the Fight tapasztalatai és a nem klinikai navigációról szóló meglévő szakirodalom alapján.
Az ACS Cares célja, hogy kiegészítse a meglévő navigációs infrastruktúrát, hogy a navigációs szolgáltatásokat a betegek szélesebb körére terjessze ki.
Ezt úgy érik el, hogy alacsonyabb szintű, időszerű feladatokat jelölnek ki az önkénteseknek, és lehetővé teszik, hogy a fizetett navigátorok jogosítványuk legmagasabb szintjén gyakorolhassanak (pl. tünetkezelést bizonyító ápolók, magasabb szintű koordináció).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ACS Cares kísérleti szakaszát, hogy azonosítsa a legfontosabb végrehajtási eredményeket, és értékelje a program hatékonyságát a szorongás javítása, a kommunikáció javítása, valamint az elmulasztott időpontok és az egészségügyi ellátások igénybevételének csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Egyesült Államok, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
megerősített rákdiagnózissal rendelkező betegek, családok és/vagy gondozók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az egészségügyi rendszer egészségügyi bajnokainak betegei, akiknek megerősített rákdiagnózisuk van
- megerősített rákos diagnózissal rendelkező betegek
- megerősített rákos diagnózissal rendelkező betegek családjai
- Megerősített rákos diagnózissal rendelkező betegek gondozói
Kizárási kritériumok:
- betegek, családok és/vagy gondozók, akiknek nincs megerősített rákdiagnózisa
- olyan betegek, akik nem részesülnek egészségügyi bajnokok ellátásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Navigált betegek
A tanulók önkéntes navigációja támogatja a rákos diagnózissal rendelkező betegek, családok és gondozók ellátása előtt álló akadályokhoz való hozzáférést az állapotfelmérés társadalmi meghatározóival, valamint az erőforrásokhoz való kapcsolódással az akadályok felszámolása érdekében.
|
Önkéntes hallgatók, akik navigációs támogatást nyújtanak a rákos diagnózissal rendelkező betegeknek, családoknak és gondozóknak SDOH értékelésen keresztül.
|
nem navigált betegek
Betegek, családok és gondozók, akiknél daganatos diagnózist diagnosztizáltak a tanulók önkéntes navigációjának támogatása nélkül, akik kiindulási és kontrollként szolgálnak.
|
|
Önkéntes hallgatók
Egyetemi vagy posztgraduális hallgatók önkéntesként az ACS CARES programban, hogy navigációs támogatást nyújtsanak a rákos diagnózissal rendelkező betegeknek, családoknak és gondozóknak.
|
Önkéntes hallgatók, akik navigációs támogatást nyújtanak a rákos diagnózissal rendelkező betegeknek, családoknak és gondozóknak SDOH értékelésen keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által bejelentett eredményekre: SDOH akadályok
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
SDOH akadályok
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által bejelentett eredményekre: Információszükséglet
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Információs igények
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által jelentett eredményekre: Distressz szükségletek
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Szomorú szükségletek
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által bejelentett eredményekre: Elégedettség a programmal
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Elégedettség a programmal
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által bejelentett eredményekre: kielégítetlen szükségletek
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Kielégítetlen igények
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által jelentett eredményekre: Beteg-szolgáltató kommunikáció
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Beteg-ellátó kommunikáció
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által bejelentett eredményekre: a klinikai vizsgálatok ismerete
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
klinikai vizsgálatok ismerete
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által bejelentett eredményekre: A páciens aktiválása
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
A páciens aktiválása
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által jelentett eredményekre: Pénzügyi toxicitás
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Pénzügyi toxicitás
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Mérje meg az ACS CARES hatását a betegek által bejelentett eredményekre: Életminőség
Időkeret: Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Életminőség
|
Alapállapot és 6 hónap a kísérleti szakaszban
|
Kontextus-, képzési és folyamatintézkedések: szolgáltatás-penetráció és folyamatintézkedések: szolgáltatás-penetráció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
• Az ACS CARES miatt megkeresett betegek/gondozók száma Medián és tartomány önkéntesenként • Az elutasítás miatt elutasító betegek/gondozók száma • Az ACS CARES által támogatott betegek/gondozók száma Medián és tartomány egy önkéntesre • A pszichoszociális kezelésben részesült betegek/gondozók száma vészszűrés ACS CARES önkéntesenkénti medián és tartomány • SDOH szűrésen átesett betegek/gondozók száma Medián és tartomány ACS CARES önkéntesenként • Végzett utánkövetések száma Medián és tartomány ACS CARES önkéntesenként • Személyes látogatások száma Medián és tartomány ACS CARES önkéntesenként • Befejezett műszakok száma Medián és tartomány ACS CARES önkéntesenként • Az egészségügyi rendszer tagjaitól kapott beutalások száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociodemográfiai különbségek az ACS CARES által támogatott és a nem ACS CARE által támogatott betegek között
Időkeret: alapvonal és 1 év
|
A beteg jellemzői: életkor, nem, nem (ha elérhető), faj, etnikai hovatartozás, biztosítási státusz, irányítószám, városi vagy vidéki lakóhely, területi deprivációs index kategória és távolság a rákközponttól (<30 perc, 30-60 perc, >60 percek)
|
alapvonal és 1 év
|
Az ACS CARES hatása a kezelés betartására és az egészségügyi ellátásra
Időkeret: alapvonal és 1 év
|
A rák és a kezelés jellemzői: a rák típusa, a diagnózis dátuma, az aktuális kezelés típusa (műtét, kemoterápia, sugárterápia, célzott terápia, immunterápia, őssejt- vagy csontvelő-transzplantáció, hormonterápia), összes klinikai időpont, # elmulasztott/lemondott klinikai alkalom , összes infúziós előjegyzés, # infúziós időpont elmulasztott/törölt, összes sugárkezelési alkalom, # elmulasztott/törölt sugárkezelési rendelés, klinikai vizsgálatban részt vett (i/n), klinikai vizsgálatban való részvétel kezdő dátuma, sürgősségi vizitek, kórházi kezelések, intenzív osztályon történő felvételek , teljes ellátási költség.
Új betegek esetében a kiindulási vagy beavatkozási időszak alatt az első klinikai látogatás dátuma.
|
alapvonal és 1 év
|
Kontextus, képzés és folyamatintézkedések: Önkéntes elégedettség
Időkeret: 1 év
|
Önkéntes elégedettségi index
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013209-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország