- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06285929
ACS Community Adgang til Ressourcer Uddannelse og Support (ACS CARES)
22. februar 2024 opdateret af: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Samfundsengagement i udviklingen af onkologisk navigationsuddannelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere pilotfasen af ACS Cares for at identificere nøgleimplementeringsresultater og vurdere effektiviteten af programmet for at forbedre nød, forbedre kommunikationen og reducere ubesvarede aftaler og sundhedsudnyttelse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2023 oprettede American Cancer Society (ACS) et nyt program, ACS Cares, baseret på Take the Fight-erfaringen og eksisterende litteratur om ikke-klinisk navigation.
Målet med ACS Cares er at supplere eksisterende navigationsinfrastruktur for at udvide navigationstjenesterne til en bredere population af patienter.
Dette opnås ved at udpege opgaver på lavere niveau, rettidige opgaver til frivillige og give betalte navigatører mulighed for at øve sig på det højeste niveau af deres licens (f.eks. sygeplejersker, der beviser symptomhåndtering, koordinering på et højere niveau).
Målet med denne undersøgelse er at evaluere pilotfasen af ACS Cares for at identificere nøgleimplementeringsresultater og vurdere effektiviteten af programmet for at forbedre nød, forbedre kommunikationen og reducere ubesvarede aftaler og sundhedsudnyttelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, familier og/eller pårørende med en bekræftet kræftdiagnose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter af sundhedssystemets lægemestre med en bekræftet kræftdiagnose
- patienter med en bekræftet kræftdiagnose
- familier til patienter med en bekræftet kræftdiagnose
- Pårørende til patienter med en bekræftet kræftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- patienter, familier og/eller pårørende uden en bekræftet kræftdiagnose
- patienter, der ikke modtager pleje fra sundhedslægemestere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Navigerede patienter
Frivillige studerendes navigationsstøtte til adgang til barrierer for pleje af patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose gennem en social determinanter for helbredsvurdering og forbindelse med ressourcer med en indsats for at fjerne barrierer.
|
Frivillige studerende yder navigationsstøtte til patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose gennem en SDOH-vurdering.
|
|
ikke-navigerede patienter
Patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose uden støtte fra frivillige studerendes navigation og fungerer som baseline og kontrol.
|
|
|
Frivillige studerende
Bachelor- eller kandidatstuderende, der arbejder frivilligt med ACS CARES-programmet for at yde navigationsstøtte til patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose.
|
Frivillige studerende yder navigationsstøtte til patienter, familier og pårørende med en kræftdiagnose gennem en SDOH-vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: SDOH-barrierer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
SDOH barrierer
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: Informationsbehov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Informationsbehov
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: Nødbehov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Nødbehov
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: Tilfredshed med programmet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Tilfredshed med programmet
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: Uopfyldte behov
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Uopfyldte behov
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: Patient-udbyder kommunikation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Patient-udbyder kommunikation
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: viden om kliniske forsøg
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
viden om kliniske forsøg
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: Patientaktivering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Patientaktivering
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: Finansiel toksicitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Finansiel toksicitet
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Mål virkningen af ACS CARES på patientrapporterede resultater: Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder i pilot
|
Livskvalitet
|
Baseline og 6 måneder i pilot
|
|
Kontekst-, trænings- og procesmål: Service penetrance og procesmål: Service penetrance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
• # af patienter/plejere kontaktet for ACS CARES Median og rækkevidde pr. frivillig • # af patienter/plejere, der takker nej på grund af afslag • # af patienter/plejere støttet af ACS CARES Median og rækkevidde pr. frivillig • # af patienter/plejere, der modtog psykosocial behandling Nødscreening Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal patienter/plejere, der modtog en SDOH-screening Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal udførte opfølgninger Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal gennemførte personlige besøg Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal fuldførte vagter Median og rækkevidde pr. ACS CARES-frivillig • Antal henvisninger modtaget fra sundhedssystemets teammedlemmer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske forskelle mellem ACS CARES-støttede og ikke-ACS CAREs-støttede patienter
Tidsramme: baseline og 1 år
|
Patientkarakteristika: alder, køn, køn (hvis tilgængeligt), race, etnicitet, forsikringsstatus, postnummer, bopæl i byer eller landdistrikter, kategori af områdedeprivationsindeks og afstand fra kræftcenter (<30 minutter, 30-60 minutter, >60 minutter)
|
baseline og 1 år
|
|
Indvirkning af ACS CARES på behandlingsoverholdelse og sundhedspleje
Tidsramme: baseline og 1 år
|
Kræft- og behandlingskarakteristika: kræfttype, dato for diagnose, type af aktuel behandling (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi, stamcelle- eller knoglemarvstransplantation, hormonterapi), samlede klinikaftaler, # klinikapps savnet/aflyst , samlede infusionsaftaler, # infusionsaftaler savnet/aflyst, samlede strålebehandlingsappts, # strålebehandlingsaftaler savnet/aflyst, tilmeldt et klinisk forsøg (y/n), startdato for deltagelse i kliniske forsøg, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, ICU-indlæggelser , samlede udgifter til pleje.
For nye patienter under baseline eller interventionsperioder, dato for første klinikbesøg.
|
baseline og 1 år
|
|
Kontekst-, trænings- og procesforanstaltninger: Frivilligtilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Indeks for frivillige tilfredshed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Anslået)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013209-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med ACS CARES Elevnavigation
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmiForenede Stater