- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06285929
ACS-gemeenschapstoegang tot hulpbronnen, onderwijs en ondersteuning (ACS CARES)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Betrokkenheid van de gemeenschap bij de ontwikkeling van oncologienavigatietraining
Het doel van deze studie is om de pilotfase van ACS Cares te evalueren om de belangrijkste implementatieresultaten te identificeren en de effectiviteit van het programma te beoordelen om de nood te verbeteren, de communicatie te verbeteren en gemiste afspraken en het gebruik van gezondheidszorg te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2023 creëerde de American Cancer Society (ACS) een nieuw programma, ACS Cares, gebaseerd op de Take the Fight-ervaring en bestaande literatuur over niet-klinische navigatie.
Het doel van ACS Cares is om de bestaande navigatie-infrastructuur aan te vullen om navigatiediensten uit te breiden naar een bredere patiëntenpopulatie.
Dit wordt bereikt door vrijwilligers op een lager niveau taken op een lager niveau toe te wijzen en betaalde navigators te laten oefenen op het hoogste niveau van hun licentie (bijvoorbeeld verpleegkundigen die symptoombeheersing bewijzen, coördinatie op een hoger niveau).
Het doel van deze studie is om de pilotfase van ACS Cares te evalueren om de belangrijkste implementatieresultaten te identificeren en de effectiviteit van het programma te beoordelen om de nood te verbeteren, de communicatie te verbeteren en gemiste afspraken en het gebruik van gezondheidszorg te verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Verenigde Staten, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten, families en/of zorgverleners met een bevestigde diagnose van kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van kampioenen in de gezondheidszorg met een bevestigde diagnose van kanker
- patiënten met een bevestigde diagnose van kanker
- families van patiënten met een bevestigde diagnose van kanker
- Verzorgers van patiënten met een bevestigde diagnose van kanker
Uitsluitingscriteria:
- patiënten, families en/of zorgverleners zonder een bevestigde diagnose van kanker
- patiënten die geen zorg ontvangen van kampioenen in de gezondheidszorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Navigeer patiënten
Vrijwilligersnavigatie door studenten ondersteunt het bereiken van barrières in de zorg voor patiënten, families en zorgverleners met een diagnose van kanker door middel van sociale determinanten van gezondheidsbeoordeling en het verbinden met middelen met een poging om barrières weg te nemen.
|
Studentvrijwilligers die navigatieondersteuning bieden aan patiënten, families en zorgverleners met een diagnose van kanker via een SDOH-beoordeling.
|
|
niet-genavigeerde patiënten
Patiënten, families en zorgverleners met een diagnose van kanker zonder de steun van vrijwillige studenten die als basis en controle dienen.
|
|
|
Studenten vrijwilligers
Niet-gegradueerde of afgestudeerde studenten die vrijwilligerswerk doen bij het ACS CARES-programma om navigatieondersteuning te bieden aan patiënten, families en zorgverleners met een diagnose van kanker.
|
Studentvrijwilligers die navigatieondersteuning bieden aan patiënten, families en zorgverleners met een diagnose van kanker via een SDOH-beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: SDOH-barrières
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
SDOH-barrières
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: informatiebehoeften
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
Informatiebehoeften
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: Noodbehoeften
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
Noodbehoeften
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: Tevredenheid met het programma
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
Tevredenheid over het programma
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: onvervulde behoeften
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
Onvervulde behoeften
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: communicatie tussen patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
Communicatie tussen patiënt en zorgverlener
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: kennis van klinische onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
kennis van klinische onderzoeken
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: Patiëntactivatie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
Patiënt activatie
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
Financiële toxiciteit
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Meet de impact van ACS CARES op door de patiënt gerapporteerde resultaten: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden in pilot
|
Kwaliteit van het leven
|
Basislijn en 6 maanden in pilot
|
|
Context-, training- en procesmaatregelen: servicepenetratie en procesmaatregelen: servicepenetratie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
• Aantal patiënten/zorgverleners benaderd voor ACS CARES Mediaan en bereik per vrijwilliger • Aantal patiënten/zorgverleners die weigeren vanwege de reden van weigering • Aantal patiënten/zorgverleners ondersteund door ACS CARES Mediaan en bereik per vrijwilliger • Aantal patiënten/zorgverleners die psychosociale hulp hebben gekregen noodscreening Mediaan en bereik per ACS CARES-vrijwilliger • Aantal patiënten/zorgverleners die een SDOH-screening hebben ondergaan Mediaan en bereik per ACS CARES-vrijwilliger • Aantal uitgevoerde follow-ups Mediaan en bereik per ACS CARES-vrijwilliger • Aantal uitgevoerde persoonlijke bezoeken Mediaan en bereik per ACS CARES-vrijwilliger • Aantal voltooide diensten Mediaan en bereik per ACS CARES-vrijwilliger • Aantal verwijzingen ontvangen van teamleden uit het gezondheidszorgsysteem
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische verschillen tussen door ACS CARES ondersteunde en niet door ACS CARE ondersteunde patiënten
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
Kenmerken van de patiënt: leeftijd, geslacht, geslacht (indien beschikbaar), ras, etniciteit, verzekeringsstatus, postcode, woonplaats in stad of platteland, categorie van de Area Deprivation Index en afstand tot kankercentrum (<30 minuten, 30-60 minuten, >60 minuten). minuten)
|
basislijn en 1 jaar
|
|
Impact van ACS CARES op therapietrouw en gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
Kanker- en behandelingskenmerken: type kanker, datum van diagnose, type huidige behandeling (chirurgie, chemotherapie, bestralingstherapie, gerichte therapie, immunotherapie, stamcel- of beenmergtransplantatie, hormoontherapie), totaal aantal kliniekafspraken, # kliniekappts gemist/geannuleerd , totaal aantal infusieafspraken, # infusieafspraken gemist/geannuleerd, totaal aantal bestralingsbehandelingen, # bestralingsbehandelingsafspraken gemist/geannuleerd, ingeschreven in een klinische proef (j/n), startdatum van deelname aan de klinische proef, SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames, IC-opnames , totale zorgkosten.
Voor nieuwe patiënten tijdens baseline- of interventieperiodes: datum van eerste kliniekbezoek.
|
basislijn en 1 jaar
|
|
Context-, training- en procesmaatregelen: tevredenheid van vrijwilligers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vrijwilligerstevredenheidsindex
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013209-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .