- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06285929
Dostęp społeczności ACS do zasobów Edukacja i wsparcie (ACS CARES)
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bonny Morris, American Cancer Society, Inc.
Zaangażowanie społeczne w rozwój szkoleń z zakresu nawigacji onkologicznej
Celem tego badania jest ocena fazy pilotażowej ACS Cares w celu zidentyfikowania kluczowych wyników wdrożenia i oceny skuteczności programu w celu złagodzenia stresu, poprawy komunikacji oraz zmniejszenia liczby opuszczanych wizyt i wykorzystania opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2023 roku American Cancer Society (ACS) stworzyło nowy program ACS Cares w oparciu o doświadczenia Take the Fight i istniejącą literaturę na temat nawigacji nieklinicznej.
Celem ACS Cares jest uzupełnienie istniejącej infrastruktury nawigacyjnej w celu rozszerzenia usług nawigacyjnych na szerszą populację pacjentów.
Osiąga się to poprzez wyznaczanie wolontariuszom terminowych zadań niższego poziomu i umożliwianie płatnym nawigatorom praktykowania na najwyższym poziomie ich licencji (np. pielęgniarki potwierdzające zarządzanie objawami, koordynacja wyższego poziomu).
Celem tego badania jest ocena fazy pilotażowej ACS Cares w celu zidentyfikowania kluczowych wyników wdrożenia i oceny skuteczności programu w celu złagodzenia stresu, poprawy komunikacji oraz zmniejszenia liczby opuszczanych wizyt i wykorzystania opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- UCLA Health
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Stany Zjednoczone, 30144
- American Cancer Society
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29492
- Medical University Hospital Authority, Hollings Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, rodziny i/lub opiekunowie z potwierdzoną diagnozą nowotworu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci lekarzy mistrzów systemu opieki zdrowotnej z potwierdzoną diagnozą nowotworu
- pacjentów z potwierdzoną diagnozą nowotworu
- rodziny pacjentów z potwierdzoną diagnozą nowotworu
- Opiekunowie pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, rodzin i/lub opiekunów bez potwierdzonej diagnozy nowotworu
- pacjenci nieotrzymujący opieki ze strony mistrzów lekarzy opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nawigowani pacjenci
Studenci-wolontariusze wspierają nawigację w dostępie do barier w opiece nad pacjentami, rodzinami i opiekunami z rozpoznaniem nowotworu poprzez społeczne determinanty oceny stanu zdrowia i łączenie się z zasobami w celu wyeliminowania barier.
|
Studenci-wolontariusze zapewniający wsparcie nawigacyjne pacjentom, rodzinom i opiekunom z rozpoznaniem nowotworu poprzez ocenę SDOH.
|
|
pacjentów bez nawigacji
Pacjenci, rodziny i opiekunowie z rozpoznaniem nowotworu bez wsparcia wolontariuszy studenckich, służących jako punkt odniesienia i kontrola.
|
|
|
Wolontariusze studenccy
Studenci studiów licencjackich i magisterskich uczestniczący w wolontariacie w programie ACS CARES, aby zapewnić wsparcie nawigacyjne pacjentom, rodzinom i opiekunom ze zdiagnozowanym nowotworem.
|
Studenci-wolontariusze zapewniający wsparcie nawigacyjne pacjentom, rodzinom i opiekunom z rozpoznaniem nowotworu poprzez ocenę SDOH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: bariery SDOH
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Bariery SDOH
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Potrzeby informacyjne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Potrzeby informacyjne
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Potrzeby w sytuacjach zagrożenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Potrzeby cierpienia
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Zadowolenie z programu
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Niezaspokojone potrzeby
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Niezaspokojone potrzeby
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Komunikacja między pacjentem a dostawcą
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Komunikacja pacjent-dostawca
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: wiedza na temat badań klinicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
wiedza dotycząca badań klinicznych
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Aktywacja pacjenta
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Toksyczność finansowa
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Zmierz wpływ ACS CARES na wyniki zgłaszane przez pacjentów: Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
Jakość życia
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy w fazie pilotażowej
|
|
Kontekst, szkolenie i miary procesu: penetracja usług i miary procesu: penetracja usług
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
• Liczba pacjentów/opiekunów, do których zwrócono się o pomoc w ramach ACS CARES Mediana i zakres na ochotnika • Liczba pacjentów/opiekunów, którzy odmówili z powodu odmowy • Liczba pacjentów/opiekunów wspieranych przez ACS CARES Mediana i zakres na ochotnika • Liczba pacjentów/opiekunów, którzy otrzymali wsparcie psychospołeczne badanie przesiewowe w obliczu zagrożenia Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba pacjentów/opiekunów, którzy przeszli badanie przesiewowe SDOH Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba przeprowadzonych obserwacji Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba przeprowadzonych wizyt osobistych Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba ukończonych zmian Mediana i zakres na wolontariusza ACS CARES • Liczba skierowań otrzymanych od członków zespołu systemu opieki zdrowotnej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice socjodemograficzne pomiędzy pacjentami objętymi wsparciem ACS CARES i pacjentami nieobjętymi wsparciem ACS CARE
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 rok
|
Charakterystyka pacjenta: wiek, płeć, płeć (jeśli jest dostępna), rasa, pochodzenie etniczne, status ubezpieczenia, kod pocztowy, miejsce zamieszkania w mieście lub na wsi, kategoria wskaźnika deprywacji obszaru i odległość od ośrodka onkologicznego (<30 minut, 30–60 minut, >60 minuty)
|
wartość bazowa i 1 rok
|
|
Wpływ ACS CARES na przestrzeganie zasad leczenia i opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 rok
|
Nowotwór i charakterystyka leczenia: rodzaj nowotworu, data diagnozy, rodzaj obecnego leczenia (operacja, chemioterapia, radioterapia, terapia celowana, immunoterapia, przeszczep komórek macierzystych lub szpiku kostnego, terapia hormonalna), całkowita liczba wizyt w przychodni, # nieodwołanych/odwołanych wizyt w poradni , całkowita liczba wizyt na infuzję, liczba pominiętych/odwołanych wizyt na infuzję, całkowita liczba wizyt na radioterapii, liczba pominiętych/odwołanych wizyt na radioterapię, osoba zapisana do badania klinicznego (t/n), data rozpoczęcia udziału w badaniu klinicznym, wizyty na ostrym dyżurze, hospitalizacje, przyjęcia na OIOM , całkowity koszt opieki.
W przypadku nowych pacjentów w okresie początkowym lub w okresie interwencji – data pierwszej wizyty w klinice.
|
wartość bazowa i 1 rok
|
|
Kontekst, szkolenie i środki procesu: satysfakcja wolontariuszy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik zadowolenia wolontariuszy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013209-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .