急性呼吸不全で ICU に入院した患者における下大静脈虚脱指数によって評価される輸液反応性の予後値 (PRIVACY)
急性呼吸不全で ICU に入院した患者における下大静脈虚脱指数によって評価された輸液反応性の予兆値「プライバシー研究」
急性呼吸不全は、集中治療室 (ICU) に入院する原因としてよく挙げられます。 適切な介入がなければ、患者の生命に差し迫った脅威が生じます。 ICU に入院している患者のほとんどは、酸素供給を強化し、細胞機能を維持するために体液拡張を受けます。
この実践は「プリロード応答性」の概念に基づいています。 しかし、現在では、水分補給により体液バランスがプラスになることが、死亡率の自律的危険因子として認識されています。
その結果、前負荷の無応答は病理学的性質を帯び、体液過負荷または右心室機能不全を示す可能性があり、どちらの有害な状態も好ましくない結果につながります。
患者を前負荷反応状態に維持することは、体液の膨張と侵襲的な機械換気の必要性を制限するために興味深いかもしれません。
この前向き観察研究の目的は、低酸素血症、非高炭酸ガス血症性呼吸不全で ICU に入院した患者における前負荷反応性の予後の重要性を評価することです。
- 主な目的: ICU 入室後最初の 48 時間以内に下大静脈虚脱指数 (cIVC) と経胸腔心エコー検査で評価した輸液反応性と、28 日までの死亡率または侵襲的人工呼吸器の必要性との関連性を評価すること。低酸素血症、非高炭酸ガス性急性呼吸不全のため ICU に入院した患者。
- 二次目的:28日目と90日目の輸液反応性と死亡率との関連性、侵襲的人工呼吸器の必要性、28日目までに臓器補助(昇圧剤、人工呼吸器、腎代替療法)を受けられない日数を評価すること。
口頭および書面の両方の情報を受け取った患者は、研究への参加に異議を唱えないものとします。 この前向き単一施設研究は、イル・ド・フランス地域倫理委員会のIII承認(番号2022-A02813-40)から承認を得ています。
調査の概要
状態
詳細な説明
下大静脈 (IVC) のビデオ ループは、診断目的で実行される経胸壁心エコー検査中に記録されます。 この方法は、急性呼吸不全で入院した自発呼吸患者の前負荷反応性を評価するために、私たちの ICU で日常的に使用されています。 研究目的のため、IVCの直径は、患者の転帰を知らされていないオペレーターによって匿名化された記録上で遠隔的に測定されます。 cIVC は、次の式を使用して、IVC と右心房接合部から 4 cm の位置で計算されます:(最大呼気直径 - 吸気直径)/最大呼気直径。
私たちのグループが実施した先行研究 (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020) によると、前負荷反応性の診断には cIVC ≥44% が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Lille
-
Lille、Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢 > 18 歳 フランスの国民健康保険制度に登録している
次の基準をすべて提示します。
- ICUへの入院が48時間未満の場合
- 1 型急性呼吸不全: 高炭酸ガス血症 (PaCO2 < 45 mmHg) を伴わない低酸素血症 (室内空気で PaO2 < 60 mmHg)
- 5L./分以上の酸素サポートが必要
- 診断目的で経胸壁心エコー検査が必要な場合
除外基準:
妊娠中 障害のある成人、または社会的保護を受けていない BMI > 35 kg/m² 侵襲的人工呼吸器に関する決定を保留する SOFA スコア > 20 と診断された瀕死の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体液反応性と死亡または侵襲的人工呼吸器の必要性との関連性
時間枠:28日目までに死亡、28日目までに侵襲的人工呼吸器が必要
|
体液反応性と死亡または侵襲的人工呼吸器の必要性との関連性
|
28日目までに死亡、28日目までに侵襲的人工呼吸器が必要
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべてが死亡の原因となる
時間枠:28日目と90日目
|
すべてが死亡の原因となる
|
28日目と90日目
|
|
侵襲的人工呼吸器の必要性
時間枠:28日目
|
侵襲的人工呼吸器の必要性
|
28日目
|
|
昇圧剤なしで生きている日々
時間枠:28日目
|
昇圧剤なしで生きている日々
|
28日目
|
|
機械的換気や酸素補給なしで生存できる日数
時間枠:28日目
|
機械的換気や酸素補給なしで生存できる日数
|
28日目
|
|
腎代替療法なしでも生存可能な日数
時間枠:28日目
|
腎代替療法なしでも生存可能な日数
|
28日目
|
|
昇圧剤、人工呼吸器、酸素補給、腎代替療法なしで生存できる日数
時間枠:28日目
|
昇圧剤、人工呼吸器、酸素補給、腎代替療法なしで生存できる日数
|
28日目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。