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急性呼吸不全で ICU に入院した患者における下大静脈虚脱指数によって評価される輸液反応性の予後値 (PRIVACY)

2026年5月18日 更新者:University Hospital, Lille

急性呼吸不全で ICU に入院した患者における下大静脈虚脱指数によって評価された輸液反応性の予兆値「プライバシー研究」

急性呼吸不全は、集中治療室 (ICU) に入院する原因としてよく挙げられます。 適切な介入がなければ、患者の生命に差し迫った脅威が生じます。 ICU に入院している患者のほとんどは、酸素供給を強化し、細胞機能を維持するために体液拡張を受けます。

この実践は「プリロード応答性」の概念に基づいています。 しかし、現在では、水分補給により体液バランスがプラスになることが、死亡率の自律的危険因子として認識されています。

その結果、前負荷の無応答は病理学的性質を帯び、体液過負荷または右心室機能不全を示す可能性があり、どちらの有害な状態も好ましくない結果につながります。

患者を前負荷反応状態に維持することは、体液の膨張と侵襲的な機械換気の必要性を制限するために興味深いかもしれません。

この前向き観察研究の目的は、低酸素血症、非高炭酸ガス血症性呼吸不全で ICU に入院した患者における前負荷反応性の予後の重要性を評価することです。

  • 主な目的: ICU 入室後最初の 48 時間以内に下大静脈虚脱指数 (cIVC) と経胸腔心エコー検査で評価した輸液反応性と、28 日までの死亡率または侵襲的人工呼吸器の必要性との関連性を評価すること。低酸素血症、非高炭酸ガス性急性呼吸不全のため ICU に入院した患者。
  • 二次目的:28日目と90日目の輸液反応性と死亡率との関連性、侵襲的人工呼吸器の必要性、28日目までに臓器補助(昇圧剤、人工呼吸器、腎代替療法)を受けられない日数を評価すること。

口頭および書面の両方の情報を受け取った患者は、研究への参加に異議を唱えないものとします。 この前向き単一施設研究は、イル・ド・フランス地域倫理委員会のIII承認(番号2022-A02813-40)から承認を得ています。

調査の概要

詳細な説明

下大静脈 (IVC) のビデオ ループは、診断目的で実行される経胸壁心エコー検査中に記録されます。 この方法は、急性呼吸不全で入院した自発呼吸患者の前負荷反応性を評価するために、私たちの ICU で日常的に使用されています。 研究目的のため、IVCの直径は、患者の転帰を知らされていないオペレーターによって匿名化された記録上で遠隔的に測定されます。 cIVC は、次の式を使用して、IVC と右心房接合部から 4 cm の位置で計算されます:(最大呼気直径 - 吸気直径)/最大呼気直径。

私たちのグループが実施した先行研究 (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020) によると、前負荷反応性の診断には cIVC ≥44% が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lille
      • Lille、Lille、フランス、59037
        • Hôpital Roger Salengro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、低酸素血症および非高炭酸ガス血症の急性呼吸不全のため ICU に入院し 48 時間未満の成人患者を対象として、リール大学病院で実施された単中心観察研究です。

説明

包含基準:

年齢 > 18 歳 フランスの国民健康保険制度に登録している

次の基準をすべて提示します。

  • ICUへの入院が48時間未満の場合
  • 1 型急性呼吸不全: 高炭酸ガス血症 (PaCO2 < 45 mmHg) を伴わない低酸素血症 (室内空気で PaO2 < 60 mmHg)
  • 5L./分以上の酸素サポートが必要
  • 診断目的で経胸壁心エコー検査が必要な場合

除外基準:

妊娠中 障害のある成人、または社会的保護を受けていない BMI > 35 kg/m² 侵襲的人工呼吸器に関する決定を保留する SOFA スコア > 20 と診断された瀕死の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体液反応性と死亡または侵襲的人工呼吸器の必要性との関連性
時間枠:28日目までに死亡、28日目までに侵襲的人工呼吸器が必要
体液反応性と死亡または侵襲的人工呼吸器の必要性との関連性
28日目までに死亡、28日目までに侵襲的人工呼吸器が必要

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてが死亡の原因となる
時間枠:28日目と90日目
すべてが死亡の原因となる
28日目と90日目
侵襲的人工呼吸器の必要性
時間枠:28日目
侵襲的人工呼吸器の必要性
28日目
昇圧剤なしで生きている日々
時間枠:28日目
昇圧剤なしで生きている日々
28日目
機械的換気や酸素補給なしで生存できる日数
時間枠:28日目
機械的換気や酸素補給なしで生存できる日数
28日目
腎代替療法なしでも生存可能な日数
時間枠:28日目
腎代替療法なしでも生存可能な日数
28日目
昇圧剤、人工呼吸器、酸素補給、腎代替療法なしで生存できる日数
時間枠:28日目
昇圧剤、人工呼吸器、酸素補給、腎代替療法なしで生存できる日数
28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月24日

一次修了 (実際)

2024年10月22日

研究の完了 (実際)

2024年10月22日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (実際)

2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022_0232
  • 2022-A02813-40 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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