Pronostisk verdi av væskerespons evaluert av Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos pasienter innlagt på intensivavdeling med akutt respirasjonssvikt (PRIVACY)
Pronostisk verdi av væskerespons, evaluert av Inferior Vena Cava Collapsibility Index, hos pasienter innlagt på intensivavdeling med akutt respirasjonssvikt '' PERSONVERNstudie ''
Akutt respirasjonssvikt representerer en hyppig årsak til innleggelse på intensivavdelinger (ICUs). I mangel av skreddersydde intervensjoner utgjør det en overhengende trussel mot pasientenes liv. De fleste pasienter innlagt på intensivavdeling gjennomgår væskeutvidelse for å forbedre oksygentilførselen og bevare cellulær funksjon.
Denne praksisen er forankret i konseptet "preload responsiveness". Imidlertid er oppbygging av positiv væskebalanse som følge av væskeadministrasjon nå anerkjent som en autonom risikofaktor for dødelighet.
Følgelig antar manglende respons på forhåndsbelastning en patologisk karakter, som potensielt indikerer væskeoverbelastning eller høyre ventrikkeldysfunksjon, begge skadelige tilstander knyttet til ugunstige utfall.
Å opprettholde pasienter i en preload-responsiv tilstand kan være interessant for å begrense væskeutvidelse og behovet for invasiv mekanisk ventilasjon.
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere den prognostiske betydningen av preload-respons hos pasienter innlagt på intensivavdelingen med hypoksemisk, ikke-hyperkapnisk respirasjonssvikt.
- Hovedmål: Å evaluere sammenhengen mellom væskerespons, vurdert ved inferior vena cava collapsibility index (cIVC) med trans-thorax ekkokardiografi innen de første 48 timene etter innleggelse på intensivavdelingen, og dødelighet eller behovet for invasiv mekanisk ventilasjon innen dag 28 i pasienter innlagt på intensivavdelingen for hypoksemisk, ikke-hyperkapnisk akutt respirasjonssvikt.
- Sekundære mål: Å evaluere sammenhengen mellom væskerespons og dødelighet på dag 28 og dag 90, behovet for invasiv mekanisk ventilasjon og antall dager fri for organstøtte (vasopressorer, mekanisk ventilasjon og nyreerstatningsterapi) innen dag 28.
Ved mottak av både muntlig og skriftlig informasjon, vil pasienter gi ingen innvendinger mot å delta i studien. Denne prospektive enkeltsenterstudien har fått godkjenning fra den regionale etiske komiteen i Ile de France III godkjenning (nr. 2022-A02813-40).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Videosløyfer av den nedre vena cava (IVC) vil bli tatt opp under en transthorax ekkokardiografi utført for diagnostiske formål. Denne metoden brukes rutinemessig på vår intensivavdeling for å vurdere preload-respons hos pasienter som puster spontant innlagt for akutt respirasjonssvikt. For studieformål vil IVC-diametre bli målt eksternt på anonymiserte opptak av operatører som er blindet for pasientenes utfall. cIVC vil bli beregnet ved 4 cm fra IVC-høyre atrium-kryss, ved å bruke følgende ligning: (Maksimal ekspiratorisk diameter - inspiratorisk diameter)/ Maksimal ekspiratorisk diameter.
I følge tidligere forskning utført av vår gruppe (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020), vil en cIVC ≥44 % bli brukt for å diagnostisere preload-respons.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder > 18 år Registrert i det franske nasjonale helseforsikringssystemet
Presenterer alle følgende kriterier:
- Innleggelse på intensivavdeling i mindre enn 48 timer
- Type 1 akutt respirasjonssvikt: hypoksemi (PaO2 < 60 mmHg på romluft) uten hyperkapni (PaCO2 < 45 mmHg)
- Krever oksygenstøtte på ≥ 5L./min
- Nødvendig transthorax ekkokardiografi for diagnostiske formål
Ekskluderingskriterier:
Graviditet Voksen med funksjonshemming eller uten sosial beskyttelse BMI > 35 kg/m² Tilbakehold beslutning vedrørende invasiv mekanisk ventilasjon Døende tilstand diagnostisert som SOFA-score > 20
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom væskerespons og død eller behov for invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Død innen dag 28, behov for invasiv mekanisk ventilasjon innen dag 28
|
Sammenheng mellom væskerespons og død eller behov for invasiv mekanisk ventilasjon
|
Død innen dag 28, behov for invasiv mekanisk ventilasjon innen dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Dag-28 og dag-90
|
Alle forårsaker dødelighet
|
Dag-28 og dag-90
|
|
Behov for invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Dag-28
|
Behov for invasiv mekanisk ventilasjon
|
Dag-28
|
|
Dager i live uten vasopressormidler
Tidsramme: Dag-28
|
Dager i live uten vasopressormidler
|
Dag-28
|
|
Dager i live uten mekanisk ventilasjon eller oksygenstøtte
Tidsramme: Dag-28
|
Dager i live uten mekanisk ventilasjon eller oksygenstøtte
|
Dag-28
|
|
Dager i live uten nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Dag-28
|
Dager i live uten nyreerstatningsterapi
|
Dag-28
|
|
Dager i live uten vasopressorer, mekanisk ventilasjon, oksygenstøtte og nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Dag-28
|
Dager i live uten vasopressorer, mekanisk ventilasjon, oksygenstøtte og nyreerstatningsterapi
|
Dag-28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022_0232
- 2022-A02813-40 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .