Nesteherkkyyden pronostinen arvo arvioituna huonomman onttolaskimon kokoonpuristumisindeksillä potilailla, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on akuutti hengitysvajaus (PRIVACY)
Nesteherkkyyden pronostinen arvo, arvioituna huonomman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksillä, potilailla, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on akuutti hengitysvajaus '' Yksityisyystutkimus''
Akuutti hengitysvajaus on yleinen syy tehohoitoyksiköille (ICU) joutumiseen. Räätälöityjen toimenpiteiden puuttuessa se muodostaa välittömän uhan potilaiden hengille. Useimmat teho-osastolle otetut potilaat läpikäyvät nesteen laajenemisen hapen kuljetuksen tehostamiseksi ja solujen toiminnan säilyttämiseksi.
Tämä käytäntö perustuu käsitteeseen "esilatausvaste". Nesteen antamisesta johtuva positiivisen nestetasapainon kertyminen tunnustetaan nyt kuitenkin itsenäiseksi kuolleisuuden riskitekijäksi.
Näin ollen esikuormituksen reagoimattomuus saa patologisen luonteen, mikä mahdollisesti viittaa nesteen ylikuormitukseen tai oikean kammion toimintahäiriöön, jotka molemmat ovat haitallisia tiloja, jotka liittyvät epäsuotuisiin tuloksiin.
Potilaiden pitäminen esikuormitukseen reagoivassa tilassa voi olla mielenkiintoista rajoittaa nesteen laajenemista ja invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida esikuormitusvasteen prognostista merkitystä teho-osastolle joutuneilla potilailla, joilla on hypokseminen, ei-hyperkapninen hengitysvajaus.
- Päätavoite: Arvioida nesteresponsiivisuuden, joka on arvioitu alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksillä (cIVC) trans-thoracic kaikukardiografialla ensimmäisten 48 tunnin aikana teho-osastolle ottamisen jälkeen, ja kuolleisuuden tai invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeen välillä 28. päivään mennessä teho-osastolle hypokseemisen, ei-hyperkapnisen akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
- Toissijaiset tavoitteet: Arvioida nestevasteen ja kuolleisuuden välistä yhteyttä päivinä 28 ja 90, invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta ja elintuesta (vasopressorit, koneellinen ventilaatio ja munuaiskorvaushoito) vapaiden päivien lukumäärää päivään 28 mennessä.
Saatuaan sekä suullisen että kirjallisen tiedon potilaat eivät vastusta tutkimukseen osallistumista. Tämä yhden keskuksen tuleva tutkimus on saanut Ile de Francen alueellisen eettisen komitean III hyväksynnän (nro 2022-A02813-40).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alemman onttolaskimon (IVC) videosilmukat tallennetaan diagnostista tarkoitusta varten tehtävän transthorakaalisen kaikukardiografian aikana. Tätä menetelmää käytetään rutiininomaisesti teho-osastollamme arvioimaan esikuormitusvastetta spontaanisti hengittävillä potilailla, jotka on otettu akuutin hengitysvajauksen vuoksi. Tutkimustarkoituksiin IVC-halkaisijat mitataan etänä anonymisoiduista tallennuksista potilaiden tuloksiin sokeutuneiden käyttäjien toimesta. cIVC lasketaan 4 cm:n etäisyydellä IVC:n ja oikean eteisen liitoksesta käyttämällä seuraavaa yhtälöä: (Maksimaalinen uloshengityksen halkaisija - sisäänhengityksen halkaisija) / Suurin uloshengityksen halkaisija.
Ryhmämme aikaisemman tutkimuksen mukaan (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020), cIVC-arvoa ≥44 % käytetään esikuormitusvasteen diagnosoimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä > 18 vuotta Rekisteröity Ranskan sairausvakuutusjärjestelmään
Esitetään kaikki seuraavat kriteerit:
- Pääsy teho-osastolle alle 48 tunniksi
- Tyypin 1 akuutti hengitysvajaus: hypoksemia (PaO2 < 60 mmHg huoneilmassa) ilman hyperkapniaa (PaCO2 < 45 mmHg)
- Vaatii happituen ≥ 5L./min
- Diagnostisia tarkoituksia varten tarvitaan transtorakaalinen kaikukardiografia
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus Aikuinen, jolla on vamma tai ilman sosiaaliturvaa BMI > 35 kg/m² Peruuta invasiivista mekaanista ventilaatiota koskeva päätös Kuoleva tila diagnosoitu SOFA-pisteeksi > 20
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteherkkyyden ja kuoleman tai invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeen välinen yhteys
Aikaikkuna: Kuolema 28. päivänä, invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve 28. päivänä
|
Nesteherkkyyden ja kuoleman tai invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeen välinen yhteys
|
Kuolema 28. päivänä, invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve 28. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Päivä-28 ja päivä-90
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
Päivä-28 ja päivä-90
|
|
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Päivä - 28
|
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
|
Päivä - 28
|
|
Elossa päiviä ilman vasopressoreja
Aikaikkuna: Päivä - 28
|
Elossa päiviä ilman vasopressoreja
|
Päivä - 28
|
|
Eläviä päiviä ilman koneellista ilmanvaihtoa tai happitukea
Aikaikkuna: Päivä - 28
|
Eläviä päiviä ilman koneellista ilmanvaihtoa tai happitukea
|
Päivä - 28
|
|
Elossa päiviä ilman munuaiskorvaushoitoa
Aikaikkuna: Päivä - 28
|
Elossa päiviä ilman munuaiskorvaushoitoa
|
Päivä - 28
|
|
Elossa päiviä ilman vasopressoreja, mekaanista ventilaatiota, happitukea ja munuaiskorvaushoitoa
Aikaikkuna: Päivä - 28
|
Elossa päiviä ilman vasopressoreja, mekaanista ventilaatiota, happitukea ja munuaiskorvaushoitoa
|
Päivä - 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_0232
- 2022-A02813-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .