Pronostisk værdi af væskerespons vurderet af Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos patienter indlagt på intensivafdeling med akut respirationssvigt (PRIVACY)
Pronostisk værdi af væskerespons, evalueret af Inferior Vena Cava Collapsibility Index, hos patienter indlagt på intensivafdeling med akut respirationssvigt '' PRIVACY-undersøgelse''
Akut respirationssvigt repræsenterer en hyppig årsag til indlæggelse på intensivafdelinger (ICU'er). I mangel af skræddersyede interventioner udgør det en overhængende trussel mod patienternes liv. De fleste patienter, der indlægges på intensivafdelingen, gennemgår væskeekspansion for at forbedre ilttilførslen og bevare cellulær funktion.
Denne praksis er funderet i konceptet "preload responsiveness". Imidlertid er opbygningen af positiv væskebalance som følge af væskeadministration nu anerkendt som en selvstændig risikofaktor for dødelighed.
Som følge heraf antager manglende respons før belastning en patologisk karakter, der potentielt indikerer væskeoverbelastning eller højre ventrikulær dysfunktion, begge skadelige tilstande forbundet med ugunstige udfald.
Det kan være interessant at fastholde patienter i en præbelastningsreagerende tilstand for at begrænse væskeudvidelsen og behovet for invasiv mekanisk ventilation.
Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at evaluere den prognostiske betydning af preload-respons hos patienter indlagt på intensivafdelingen med hypoxæmisk, ikke-hypercapnisk respirationssvigt.
- Hovedformål: At evaluere sammenhængen mellem væskerespons, vurderet ved inferior vena cava collapsibility index (cIVC) med trans-thorax ekkokardiografi inden for de første 48 timer efter ICU-indlæggelse, og dødelighed eller behovet for invasiv mekanisk ventilation på dag 28 i patienter indlagt på intensivafdelingen for hypoxæmisk, ikke-hypercapnisk akut respirationssvigt.
- Sekundære mål: At evaluere sammenhængen mellem væskerespons og dødelighed på dag 28 og dag 90, behovet for invasiv mekanisk ventilation og antallet af dage fri for organstøtte (vasopressorer, mekanisk ventilation og nyreudskiftningsterapi) på dag 28.
Ved modtagelse af både mundtlig og skriftlig information vil patienterne give ikke-indsigelse mod at deltage i undersøgelsen. Denne prospektive enkeltcenterundersøgelse har opnået godkendelse fra den regionale etiske komité i Ile de France III godkendelse (nr. 2022-A02813-40).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Videosløjfer af den inferior vena cava (IVC) vil blive optaget under en transthorax ekkokardiografi udført til diagnostiske formål. Denne metode anvendes rutinemæssigt på vores intensivafdeling til at vurdere preload-respons hos spontant vejrtrækningspatienter indlagt for akut respirationssvigt. Til undersøgelsesformål vil IVC-diametre blive målt eksternt på anonymiserede optagelser af operatører, der er blindet for patienternes resultater. cIVC vil blive beregnet ved 4 cm fra IVC-højre atrium krydset ved hjælp af følgende ligning: (Maksimal eksspiratorisk diameter - inspiratorisk diameter)/ Maksimal eksspiratorisk diameter.
Ifølge tidligere forskning udført af vores gruppe (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020), vil en cIVC ≥44% blive brugt til at diagnosticere preload-respons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrig, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder > 18 år Registreret i det franske nationale sygesikringssystem
Præsenterer alle følgende kriterier:
- Indlæggelse på intensivafdeling i mindre end 48 timer
- Type 1 akut respirationssvigt: hypoxæmi (PaO2 < 60 mmHg på rumluft) uden hyperkapni (PaCO2 < 45 mmHg)
- Kræver iltstøtte på ≥ 5L./min
- Nødvendig transthorax ekkokardiografi til diagnostiske formål
Ekskluderingskriterier:
Graviditet Voksen med handicap eller uden social beskyttelse BMI > 35 kg/m² Tilbagehold beslutning vedrørende invasiv mekanisk ventilation Døende tilstand diagnosticeret som SOFA-score > 20
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem væskerespons og død eller behovet for invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Død på dag 28, behov for invasiv mekanisk ventilation på dag 28
|
Sammenhæng mellem væskerespons og død eller behovet for invasiv mekanisk ventilation
|
Død på dag 28, behov for invasiv mekanisk ventilation på dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Dag-28 og dag-90
|
Alle forårsager dødelighed
|
Dag-28 og dag-90
|
|
Behov for invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Dag-28
|
Behov for invasiv mekanisk ventilation
|
Dag-28
|
|
Dage i live uden vasopressorer
Tidsramme: Dag-28
|
Dage i live uden vasopressorer
|
Dag-28
|
|
Dage i live uden mekanisk ventilation eller iltstøtte
Tidsramme: Dag-28
|
Dage i live uden mekanisk ventilation eller iltstøtte
|
Dag-28
|
|
Dage i live uden nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Dag-28
|
Dage i live uden nyreudskiftningsterapi
|
Dag-28
|
|
Dage i live uden vasopressorer, mekanisk ventilation, iltstøtte og nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Dag-28
|
Dage i live uden vasopressorer, mekanisk ventilation, iltstøtte og nyreudskiftningsterapi
|
Dag-28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022_0232
- 2022-A02813-40 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .