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Valeur pronostique de la réactivité aux fluides évaluée par l'indice d'effondrement inférieur de la veine cave chez les patients admis en soins intensifs avec insuffisance respiratoire aiguë (PRIVACY)

18 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Valeur pronostique de la réactivité aux fluides, évaluée par l'indice de collapsibilité inférieur de la veine cave, chez les patients admis en soins intensifs avec insuffisance respiratoire aiguë « Étude PRIVACY »

L'insuffisance respiratoire aiguë représente une cause fréquente d'admission dans les unités de soins intensifs (USI). En l’absence d’interventions adaptées, cela constitue une menace imminente pour la vie des patients. La plupart des patients admis en soins intensifs subissent une expansion liquidienne pour améliorer l’apport d’oxygène et préserver la fonction cellulaire.

Cette pratique est fondée sur le concept de « réactivité à la précharge ». Cependant, l'accumulation d'un bilan hydrique positif résultant de l'administration de liquides est désormais reconnue comme un facteur de risque autonome de mortalité.

Par conséquent, l’absence de réponse à la précharge revêt un caractère pathologique, potentiellement révélateur d’une surcharge liquidienne ou d’un dysfonctionnement ventriculaire droit, deux conditions délétères liées à des évolutions défavorables.

Maintenir les patients dans un état de précharge peut être intéressant pour limiter l'expansion des fluides et le besoin d'une ventilation mécanique invasive.

L'objectif de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer la signification pronostique de la réactivité à la précharge chez les patients admis aux soins intensifs avec une insuffisance respiratoire hypoxémique non hypercapnique.

  • Objectif principal : évaluer l'association entre la réactivité aux fluides, évaluée par l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (CIVC) avec l'échocardiographie trans-thoracique dans les 48 heures initiales suivant l'admission en soins intensifs, et la mortalité ou la nécessité d'une ventilation mécanique invasive au jour 28. patients admis en réanimation pour insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique non hypercapnique.
  • Objectifs secondaires : Évaluer l'association entre la réactivité aux fluides et la mortalité aux jours 28 et 90, la nécessité d'une ventilation mécanique invasive et le nombre de jours sans soutien d'organe (vasopresseurs, ventilation mécanique et thérapie de remplacement rénal) au jour 28.

Dès réception des informations orales et écrites, les patients feront preuve de non-objection pour participer à l'étude. Cette étude prospective monocentrique a obtenu l'agrément du Comité régional d'éthique d'Ile de France III (n° 2022-A02813-40).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des boucles vidéo de la veine cave inférieure (VCI) seront enregistrées lors d'une échocardiographie transthoracique réalisée à des fins de diagnostic. Cette méthode est couramment utilisée dans notre unité de soins intensifs pour évaluer la réactivité à la précharge chez les patients respirant spontanément admis pour insuffisance respiratoire aiguë. À des fins d'étude, les diamètres de la VCI seront mesurés à distance sur des enregistrements anonymisés par des opérateurs aveugles aux résultats des patients. La CVCI sera calculée à 4 cm de la jonction VCI-oreillette droite, en utilisant l'équation suivante : (Diamètre expiratoire maximum - diamètre inspiratoire)/Diamètre expiratoire maximum.

Selon des recherches antérieures menées par notre groupe (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020), une cIVC ≥ 44 % sera utilisée pour diagnostiquer la réactivité à la précharge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lille
      • Lille, Lille, France, 59037
        • Hopital Roger Salengro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique réalisée au CHU de Lille, chez des patients adultes admis en réanimation pour insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique et non hypercapnique depuis moins de 48 heures.

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans Inscrit à l'Assurance Maladie française

Présentant tous les critères suivants :

  • Admission en réanimation pour moins de 48 heures
  • Insuffisance respiratoire aiguë de type 1 : hypoxémie (PaO2 < 60 mmHg à l'air ambiant) sans hypercapnie (PaCO2 < 45 mmHg)
  • Nécessitant un apport en oxygène ≥ 5L./min
  • Nécessité d'une échocardiographie transthoracique à des fins diagnostiques

Critère d'exclusion:

Grossesse Adulte handicapé ou sans protection sociale IMC > 35 kg/m² Refus de décision concernant la ventilation mécanique invasive État moribond diagnostiqué par un score SOFA > 20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la réactivité aux fluides et la mort ou la nécessité d'une ventilation mécanique invasive
Délai: Décès au jour 28, besoin d'une ventilation mécanique invasive au jour 28
Association entre la réactivité aux fluides et la mort ou la nécessité d'une ventilation mécanique invasive
Décès au jour 28, besoin d'une ventilation mécanique invasive au jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jour 28 et jour 90
Mortalité toutes causes confondues
Jour 28 et jour 90
Besoin d'une ventilation mécanique invasive
Délai: Jour-28
Besoin d'une ventilation mécanique invasive
Jour-28
Des jours en vie sans agents vasopresseurs
Délai: Jour-28
Des jours en vie sans agents vasopresseurs
Jour-28
Des jours en vie sans ventilation mécanique ni assistance en oxygène
Délai: Jour-28
Des jours en vie sans ventilation mécanique ni assistance en oxygène
Jour-28
Jours en vie sans thérapie de remplacement rénal
Délai: Jour-28
Jours en vie sans thérapie de remplacement rénal
Jour-28
Des jours en vie sans agents vasopresseurs, ventilation mécanique, apport d'oxygène et thérapie de remplacement rénal
Délai: Jour-28
Des jours en vie sans agents vasopresseurs, ventilation mécanique, apport d'oxygène et thérapie de remplacement rénal
Jour-28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022_0232
  • 2022-A02813-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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