Pronostiskt värde av vätskerespons utvärderat av Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med akut andningssvikt (PRIVACY)
Pronostiskt värde av vätskerespons, utvärderad av Inferior Vena Cava Collapsibility Index, hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med akut andningssvikt '' PRIVACY Study''
Akut andningssvikt är en vanlig orsak till inläggning på intensivvårdsavdelningar (ICUs). I avsaknad av skräddarsydda insatser utgör det ett överhängande hot mot patienternas liv. De flesta patienter som tas in på ICU genomgår vätskeexpansion för att förbättra syretillförseln och bevara cellulär funktion.
Denna praxis är grundad i konceptet "preload responsiveness". Men uppkomsten av positiv vätskebalans till följd av vätsketillförsel är nu erkänd som en autonom riskfaktor för dödlighet.
Följaktligen antar förbelastningslöshet en patologisk karaktär, som potentiellt tyder på vätskeöverbelastning eller högerkammardysfunktion, båda skadliga tillstånd kopplade till ogynnsamma resultat.
Att bibehålla patienter i ett preload-responsivt tillstånd kan vara intressant för att begränsa vätskeexpansion och behovet av invasiv mekanisk ventilation.
Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera den prognostiska betydelsen av preload-respons hos patienter inlagda på ICU med hypoxemisk, icke-hyperkapnisk andningssvikt.
- Huvudmål: Att utvärdera sambandet mellan vätskerespons, bedömd av inferior vena cava collapsibility index (cIVC) med trans-thorax ekokardiografi inom de första 48 timmarna efter inläggning på intensivvårdsavdelningen, och mortalitet eller behovet av invasiv mekanisk ventilation dag 28 i patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för hypoxemisk, icke-hyperkapnisk akut andningssvikt.
- Sekundära mål: Att utvärdera sambandet mellan vätskerespons och mortalitet dag 28 och dag 90, behovet av invasiv mekanisk ventilation och antalet dagar fria från organstöd (vasopressorer, mekanisk ventilation och njurersättningsterapi) senast dag 28.
Efter mottagandet av både muntlig och skriftlig information kommer patienter att lämna invändningar mot att delta i studien. Denna prospektiva encenterstudie har fått godkännande från den regionala etiska kommittén i Ile de France III godkännande (nr 2022-A02813-40).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Videoslingor av inferior vena cava (IVC) kommer att spelas in under en transthorax ekokardiografi som utförs i diagnostiskt syfte. Denna metod används rutinmässigt på vår intensivvårdsavdelning för att bedöma preload-respons hos spontanandande patienter som tagits in för akut andningssvikt. För studieändamål kommer IVC-diametrar att mätas på distans på anonymiserade inspelningar av operatörer som är blinda för patienternas resultat. cIVC kommer att beräknas vid 4 cm från IVC-höger förmaksövergång, med hjälp av följande ekvation: (Maximal expiratorisk diameter - inandningsdiameter)/ Maximal expiratorisk diameter.
Enligt tidigare forskning utförd av vår grupp (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020) kommer en cIVC ≥44% att användas för att diagnostisera preload-respons.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder > 18 år Registrerad i det franska nationella sjukförsäkringssystemet
Presentera alla följande kriterier:
- Inläggning på intensivvårdsavdelning mindre än 48 timmar
- Typ 1 akut andningssvikt: hypoxemi (PaO2 < 60 mmHg på rumsluft) utan hyperkapni (PaCO2 < 45 mmHg)
- Kräver syrgasstöd på ≥ 5L./min
- Nödvändig transthorax ekokardiografi för diagnostiska ändamål
Exklusions kriterier:
Graviditet Vuxen med funktionshinder eller utan socialt skydd BMI > 35 kg/m² Undanhåll beslut om invasiv mekanisk ventilation Döende tillstånd diagnostiserat som SOFA-score > 20
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan vätskerespons och död eller behovet av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: Död dag 28, behov av invasiv mekanisk ventilation dag 28
|
Samband mellan vätskerespons och död eller behovet av invasiv mekanisk ventilation
|
Död dag 28, behov av invasiv mekanisk ventilation dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Dag-28 och dag-90
|
Alla orsakar dödlighet
|
Dag-28 och dag-90
|
|
Behov av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: Dag-28
|
Behov av invasiv mekanisk ventilation
|
Dag-28
|
|
Dagar vid liv utan vasopressorer
Tidsram: Dag-28
|
Dagar vid liv utan vasopressorer
|
Dag-28
|
|
Dagar vid liv utan mekanisk ventilation eller syrgasstöd
Tidsram: Dag-28
|
Dagar vid liv utan mekanisk ventilation eller syrgasstöd
|
Dag-28
|
|
Dagar vid liv utan njurersättningsterapi
Tidsram: Dag-28
|
Dagar vid liv utan njurersättningsterapi
|
Dag-28
|
|
Dagar vid liv utan vasopressorer, mekanisk ventilation, syrgasstöd och njurersättningsterapi
Tidsram: Dag-28
|
Dagar vid liv utan vasopressorer, mekanisk ventilation, syrgasstöd och njurersättningsterapi
|
Dag-28
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022_0232
- 2022-A02813-40 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .