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通过下腔静脉塌陷指数评估 ICU 急性呼吸衰竭患者液体反应性的预后价值 (PRIVACY)

2026年5月18日 更新者:University Hospital, Lille

通过下腔静脉塌陷指数评估入院 ICU 的急性呼吸衰竭患者的液体反应性的预后价值“隐私研究”

急性呼吸衰竭是入住重症监护病房 (ICU) 的常见原因。 如果缺乏针对性的干预措施,它会对患者的生命构成迫在眉睫的威胁。 大多数入住 ICU 的患者都会接受液体扩张,以增强氧气输送并保护细胞功能。

这种做法基于“预加载响应性”的概念。 然而,输液导致的液体正平衡现在被认为是死亡的自主危险因素。

因此,前负荷无反应呈现出病理特征,可能表明液体超负荷或右心室功能障碍,这两种有害情况都与不良结果相关。

将患者维持在预负荷反应状态可能有助于限制液体扩张和有创机械通气的需要。

这项前瞻性观察性研究的目的是评估前负荷反应性对入住 ICU 的低氧血症、非高碳酸血症呼吸衰竭患者的预后意义。

  • 主要目标:评估入院 ICU 后最初 48 小时内通过下腔静脉塌陷指数 (cIVC) 和经胸超声心动图评估的液体反应性与死亡率或 28 天时是否需要有创机械通气之间的关系。因低氧血症、非高碳酸血症急性呼吸衰竭入住 ICU 的患者。
  • 次要目标:评估第 28 天和第 90 天的液体反应性与死亡率、有创机械通气的需要以及第 28 天时无需器官支持(血管加压药、机械通气和肾脏替代治疗)的天数之间的关联。

在收到口头和书面信息后,患者将表示不反对参与研究。 这项前瞻性单中心研究已获得法兰西岛地区伦理委员会III批准(编号:2022-A02813-40)。

研究概览

详细说明

在出于诊断目的进行经胸超声心动图期间,将记录下腔静脉 (IVC) 的视频循环。 我们的 ICU 常规采用这种方法来评估因急性呼吸衰竭入院的自主呼吸患者的前负荷反应性。 出于研究目的,IVC 直径将由不了解患者结果的操作员通过匿名记录进行远程测量。 cIVC 将在距 IVC-右心房交界处 4 cm 处计算,使用以下公式:(最大呼气直径 - 吸气直径)/最大呼气直径。

根据我们小组之前进行的研究(Caplan 等人,Ann 重症监护 2020),cIVC ≥44% 将用于诊断前负荷反应性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lille
      • Lille、Lille、法国、59037
        • Hôpital Roger Salengro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这是在里尔大学医院进行的一项单中心观察性研究,研究对象是因低氧血症和非高碳酸血症急性呼吸衰竭入住 ICU 且时间少于 48 小时的成年患者

描述

纳入标准:

年龄 > 18 岁 已加入法国国民健康保险系统

提出以下所有标准:

  • 入住 ICU 时间少于 48 小时
  • 1 型急性呼吸衰竭:低氧血症(室内空气中 PaO2 < 60 mmHg),无高碳酸血症(PaCO2 < 45 mmHg)
  • 需要氧气支持≥5L/min
  • 需要经胸超声心动图进行诊断

排除标准:

怀孕 残疾或没有社会保障的成人 BMI > 35 kg/m² 暂不做出有关有创机械通气的决定 SOFA 评分 > 20 诊断为垂死状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体反应性与死亡或有创机械通气需求之间的关联
大体时间:第 28 天死亡,第 28 天需要有创机械通气
液体反应性与死亡或有创机械通气需求之间的关联
第 28 天死亡,第 28 天需要有创机械通气

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:第 28 天和第 90 天
全因死亡率
第 28 天和第 90 天
需要有创机械通气
大体时间:第28天
需要有创机械通气
第28天
没有升压药的情况下的生存天数
大体时间:第28天
没有升压药的情况下的生存天数
第28天
没有机械通气或氧气支持的存活天数
大体时间:第28天
没有机械通气或氧气支持的存活天数
第28天
没有肾脏替代治疗的存活天数
大体时间:第28天
没有肾脏替代治疗的存活天数
第28天
没有升压药物、机械通气、氧气支持和肾脏替代治疗的情况下的存活天数
大体时间:第28天
没有升压药物、机械通气、氧气支持和肾脏替代治疗的情况下的存活天数
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月24日

初级完成 (实际的)

2024年10月22日

研究完成 (实际的)

2024年10月22日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022_0232
  • 2022-A02813-40 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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