Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pronostische waarde van vloeistofresponsiviteit geëvalueerd aan de hand van de inferieure vena cava-inklapbaarheidsindex bij patiënten opgenomen op de intensive care met acuut ademhalingsfalen (PRIVACY)

18 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Pronostische waarde van vloeistofresponsiviteit, geëvalueerd aan de hand van de inferieure Vena Cava Collapsibility Index, bij patiënten opgenomen op de intensive care met acuut ademhalingsfalen '' PRIVACY-onderzoek ''

Acute respiratoire insufficiëntie is een frequente oorzaak van opname op intensive care-afdelingen (ICU's). Bij gebrek aan interventies op maat vormt dit een onmiddellijke bedreiging voor het leven van patiënten. De meeste patiënten die op de intensive care worden opgenomen, ondergaan vloeistofexpansie om de zuurstoftoevoer te verbeteren en de cellulaire functie te behouden.

Deze praktijk is gebaseerd op het concept van "preload-responsiviteit". De toename van een positieve vochtbalans als gevolg van vochttoediening wordt nu echter erkend als een autonome risicofactor voor sterfte.

Bijgevolg neemt het niet reageren op preload een pathologisch karakter aan, mogelijk indicatief voor vochtoverbelasting of rechterventrikeldisfunctie, beide schadelijke aandoeningen die verband houden met ongunstige uitkomsten.

Het kan interessant zijn om patiënten in een op preload reagerende toestand te houden om de vloeistofexpansie en de noodzaak van invasieve mechanische ventilatie te beperken.

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het evalueren van de prognostische betekenis van preload-responsiviteit bij patiënten die op de ICU zijn opgenomen met hypoxemische, niet-hypercapnische respiratoire insufficiëntie.

  • Hoofddoel: Het evalueren van de associatie tussen vochtreactiviteit, beoordeeld aan de hand van de inferieure vena cava collapsibility index (cIVC) met transthoracale echocardiografie binnen de eerste 48 uur na opname op de IC, en sterfte of de noodzaak van invasieve mechanische ventilatie op dag 28 in patiënten die op de ICU zijn opgenomen vanwege hypoxemische, niet-hypercapnische acute respiratoire insufficiëntie.
  • Secundaire doelstellingen: Het evalueren van de associatie tussen vloeistofrespons en mortaliteit op dag 28 en dag 90, de behoefte aan invasieve mechanische ventilatie en het aantal dagen vrij van orgaanondersteuning (vasopressoren, mechanische ventilatie en nierfunctievervangende therapie) op dag 28.

Na ontvangst van zowel mondelinge als schriftelijke informatie zullen patiënten geen bezwaar maken om aan het onderzoek deel te nemen. Dit prospectieve onderzoek in één centrum heeft goedkeuring gekregen van de regionale ethische commissie van Ile de France III (nr. 2022-A02813-40).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Videolussen van de onderste vena cava (IVC) zullen worden opgenomen tijdens een transthoracale echocardiografie die wordt uitgevoerd voor diagnostische doeleinden. Deze methode wordt routinematig gebruikt op onze ICU om de preload-responsiviteit te beoordelen bij spontaan ademende patiënten die zijn opgenomen vanwege acuut ademhalingsfalen. Voor onderzoeksdoeleinden zullen IVC-diameters op afstand worden gemeten op geanonimiseerde opnames door operators die blind zijn voor de resultaten van patiënten. De cIVC wordt berekend op 4 cm van de kruising van het IVC met het rechter atrium, met behulp van de volgende vergelijking: (maximale expiratoire diameter - inspiratoire diameter)/maximale expiratoire diameter.

Volgens eerder onderzoek uitgevoerd door onze groep (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020) zal een cIVC ≥44% worden gebruikt om de preload-responsiviteit te diagnosticeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lille
      • Lille, Lille, Frankrijk, 59037
        • Hôpital Roger Salengro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een monocentrische observationele studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Lille, onder volwassen patiënten die korter dan 48 uur op de intensive care zijn opgenomen vanwege hypoxemische en niet-hypercapnische acute respiratoire insufficiëntie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar Geregistreerd in het Franse nationale ziektekostenverzekeringssysteem

Presenteren van alle volgende criteria:

  • Opname op de IC korter dan 48 uur
  • Type 1 acuut respiratoir falen: hypoxemie (PaO2 < 60 mmHg in kamerlucht) zonder hypercapnie (PaCO2 < 45 mmHg)
  • Vereist zuurstofondersteuning van ≥ 5 l./min
  • Transthoracale echocardiografie noodzakelijk voor diagnostische doeleinden

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap Volwassene met een handicap of zonder sociale bescherming BMI > 35 kg/m² Achterhouden van beslissing over invasieve mechanische beademing Stervende toestand gediagnosticeerd als een SOFA-score > 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen vloeistofrespons en overlijden of de behoefte aan invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Overlijden op dag 28, noodzaak van invasieve mechanische ventilatie op dag 28
Associatie tussen vloeistofrespons en overlijden of de behoefte aan invasieve mechanische ventilatie
Overlijden op dag 28, noodzaak van invasieve mechanische ventilatie op dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allemaal oorzaken van sterfte
Tijdsspanne: Dag 28 en dag 90
Allemaal oorzaken van sterfte
Dag 28 en dag 90
Behoefte aan invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Dag-28
Behoefte aan invasieve mechanische ventilatie
Dag-28
Dagen levend zonder vasopressoren
Tijdsspanne: Dag-28
Dagen levend zonder vasopressoren
Dag-28
Dagen levend zonder mechanische ventilatie of zuurstofondersteuning
Tijdsspanne: Dag-28
Dagen levend zonder mechanische ventilatie of zuurstofondersteuning
Dag-28
Dagen levend zonder nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Dag-28
Dagen levend zonder nierfunctievervangende therapie
Dag-28
Dagen leven zonder vasopressoren, mechanische ventilatie, zuurstofondersteuning en nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Dag-28
Dagen leven zonder vasopressoren, mechanische ventilatie, zuurstofondersteuning en nierfunctievervangende therapie
Dag-28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022_0232
  • 2022-A02813-40 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren