- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06286306
급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자의 하대정맥 붕괴 지수로 평가한 체액 반응의 예후 값 (PRIVACY)
급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자에서 하대정맥 붕괴 지수로 평가한 체액 반응의 예후 가치 '개인 정보 보호 연구''
급성 호흡 부전은 중환자실(ICU) 입원의 빈번한 원인을 나타냅니다. 맞춤형 개입이 없으면 환자의 생명에 즉각적인 위협이 됩니다. ICU에 입원한 대부분의 환자는 산소 전달을 강화하고 세포 기능을 보존하기 위해 체액 확장을 받습니다.
이 관행은 "예압 응답성"이라는 개념을 기반으로 합니다. 그러나 수액 투여로 인한 긍정적인 수액 균형의 발생은 이제 사망에 대한 자율적 위험 요인으로 인정됩니다.
결과적으로, 예압 무반응은 잠재적으로 수액 과부하 또는 우심실 기능 장애를 나타내는 병리학적 특성을 가정하며, 두 가지 모두 바람직하지 않은 결과와 관련된 해로운 상태입니다.
환자를 예압 반응 상태로 유지하는 것은 체액 팽창과 침습적 기계적 환기의 필요성을 제한하는 데 흥미로울 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 저산소증, 비고탄산성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자의 예압 반응성의 예후적 중요성을 평가하는 것입니다.
- 주요 목적: ICU 입원 후 초기 48시간 이내에 경흉부 심초음파를 사용하여 하대정맥 붕괴 지수(cIVC)로 평가한 수액 반응성과 28일째까지 사망률 또는 침습적 기계 환기의 필요성 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 저산소증, 비고산증 급성 호흡 부전으로 ICU에 입원한 환자.
- 2차 목표: 28일과 90일에 수액 반응성과 사망률 사이의 연관성, 침습적 기계적 환기의 필요성, 28일까지 장기 지원(승압제, 기계적 환기 및 신대체 요법)이 없는 일수를 평가합니다.
구두 및 서면 정보를 모두 받은 후, 환자는 연구 참여에 대해 이의를 제기하지 않을 것입니다. 이 전향적 단일 센터 연구는 Ile de France III 지역 윤리위원회 승인(No. 2022-A02813-40)으로부터 승인을 받았습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
진단 목적으로 수행되는 경흉부 심장초음파 검사 중에 하대정맥(IVC)의 비디오 루프가 기록됩니다. 이 방법은 급성 호흡 부전으로 입원한 자발적 호흡 환자의 예압 반응성을 평가하기 위해 중환자실에서 일상적으로 사용됩니다. 연구 목적으로 IVC 직경은 환자의 결과를 모르는 운영자가 익명 기록을 통해 원격으로 측정합니다. cIVC는 다음 방정식을 사용하여 IVC-우심방 접합부로부터 4cm에서 계산됩니다: (최대 호기 직경 - 흡기 직경)/최대 호기 직경.
우리 그룹이 수행한 이전 연구(Caplan et al., Ann Intensive Care 2020)에 따르면 cIVC ≥44%가 예압 반응성을 진단하는 데 활용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille
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Lille, Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Roger Salengro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 > 18세 프랑스 국민 건강 보험 시스템에 등록됨
다음 기준을 모두 제시합니다.
- 48시간 미만 동안 중환자실 입원
- 1형 급성 호흡 부전: 고탄산증(PaCO2 < 45mmHg)이 없는 저산소혈증(실내 공기 중 PaO2< 60mmHg)
- ≥ 5L./min의 산소 공급 필요
- 진단 목적으로 경흉부 심장초음파 검사가 필요함
제외 기준:
임신 장애가 있거나 사회 보호가 없는 성인 BMI > 35kg/m² 침습적 기계적 환기에 대한 결정 보류 SOFA 점수 > 20으로 진단된 빈사 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액 반응성과 사망 또는 침습적 기계적 환기의 필요성 사이의 연관성
기간: 28일까지 사망, 28일까지 침습적 기계적 환기 필요
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체액 반응성과 사망 또는 침습적 기계적 환기의 필요성 사이의 연관성
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28일까지 사망, 28일까지 침습적 기계적 환기 필요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모두 사망 원인
기간: 28일차 및 90일차
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모두 사망 원인
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28일차 및 90일차
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침습적 기계적 환기의 필요성
기간: 일-28
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침습적 기계적 환기의 필요성
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일-28
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혈관수축제 없이 살아 있는 날들
기간: 일-28
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혈관수축제 없이 살아 있는 날들
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일-28
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기계적 환기나 산소 공급 없이 살아 있는 날들
기간: 일-28
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기계적 환기나 산소 공급 없이 살아 있는 날들
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일-28
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신대체요법 없이 살아 있는 날들
기간: 일-28
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신대체요법 없이 살아 있는 날들
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일-28
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혈관수축제, 기계적 환기, 산소 공급, 신장 대체 요법 없이 살아 있는 날들
기간: 일-28
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혈관수축제, 기계적 환기, 산소 공급, 신장 대체 요법 없이 살아 있는 날들
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일-28
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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