慢性腎臓病患者の運動プロトコルに関連したビートルートエキスの補給

これは急性および慢性の研究であり、急性型はウォッシュアウト期間とプラセボ対照試験（RCT）を伴うランダム化二重盲検クロスオーバー臨床試験であり、慢性型はランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験である。試験タイプの研究 (ランダム化比較試験 - RCT)。 サンプルサイズを計算するために、患者内標準偏差 2.3 を使用して、ビートルートジュース介入後に腫瘍壊死因子 (TNF)-α 濃度が 1.0 pg/mL 減少すると仮定しました。 I型誤差はP < 0.05、検査検出力は80%と仮定され、急性および慢性研究の両方で、CKDを患っている25人の患者が必要であると推定された(マージン10%、患者28人)。腎栄養外来にて保存的治療を行います。 医療スタッフと栄養士スタッフによって事前に評価され承認された男女の適格な患者は、腎栄養外来診療所での栄養相談中に直接または口頭で研究に参加するよう招待されます。 急性介入研究は 3 つの段階に分かれます。 最初の段階は、身体測定データの収集、食物摂取、個人の生活の質に関する質問票 (SF-36) および身体活動レベル (IPAQ) の記入、そして最後に、次の段階で実行される運動プロトコルの理解で構成されます。 。 すでに第 2 段階では、初期データが参加者から収集され、その後すぐに、参加者は 6 分間の歩行テストを行うよう招待されます。 その後、全員にビーツジュースまたはプラセボを摂取し、少なくとも 2 時間待つように指示されます。 2 時間後、ボランティア全員は 20 分間のトレーニング プロトコルを完了する必要があります。 演習の終了時に、両方のグループが再評価されます。 最後に、最終の第 3 段階では、14 日間のウォッシュアウト日の後、参加者は前の段階で説明したのと同じプロセスを経ますが、参加者は第 2 段階で実行された介入とは逆の介入を実行します。ビーツジュースグループは対照グループの一部になり、その逆も同様です。 慢性介入研究は急性介入段階と同様ですが、休薬期間なしで週に 3 回のセッション、合計 24 回のトレーニング セッション (8 週間) を受けます。 第2ステージは参加者の血液サンプルやバイタルデータの採取、そしてパフォーマンスから始まる。 8週間の間、ボランティアはビーツジュースまたはコントロールを摂取し、2時間の休憩の後、サーキットエクササイズのプロトコルを実行する必要があります。 この段階の終わりは、血液、バイタルサイン、食物摂取に関するデータ、臨床的、身体測定、アンケート（SF-36 および IPAC）の記入と実行によって特徴付けられます。 トレーニングの前後には、安全対策により各施術者のバイタルサインが測定されます。 安静時の心拍数が 120 bpm を超える場合、収縮期血圧が 180 mmHg を超える場合、または拡張期血圧が 100 mmHg を超える場合、患者はその日のトレーニングを行うことが禁忌となります。 また、対象者に胸痛、呼吸困難、下肢のけいれん、ふらつき、激しい発汗、顔面蒼白などの症状が現れた場合もトレーニングを中止する必要があり、これらの推奨事項も実施に採用されます。