Supplémentation en extrait de betterave associée à un protocole d'exercice pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Il s'agit d'une étude aiguë et chronique, le type aigu étant un essai clinique croisé randomisé, en double aveugle avec une période de sevrage et un essai contrôlé par placebo (ECR), et le type chronique concerne un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. étude de type essai (essai contrôlé randomisé - ECR). Pour calculer la taille de l'échantillon, il a été supposé que la concentration du facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha diminuerait de 1,0 pg/mL après une intervention avec du jus de betterave en utilisant l'écart type intra-patient de 2,3. On a supposé une erreur de type I de P < 0,05 et une puissance de test de 80 %, et il a été estimé que, pour l'étude aiguë et chronique, 25 patients seraient nécessaires (marge de 10 %, 28 patients) atteints d'IRC subissant traitement conservateur à la clinique externe de nutrition rénale. Les patients éligibles des deux sexes, préalablement évalués et autorisés par le personnel médical et nutritionniste, seront invités à participer à la recherche en personne et verbalement, lors de consultations nutritionnelles à la Clinique Externe de Nutrition Rénale. L'étude d'intervention aiguë sera divisée en 3 étapes. La première étape consistera à collecter des données anthropométriques, la prise alimentaire, à remplir des questionnaires individuels de qualité de vie (SF-36) et de niveau d'activité physique (IPAQ) et, enfin, à se familiariser avec le protocole d'exercice qui sera réalisé dans les étapes suivantes. . Déjà dans la deuxième étape, les données initiales seront collectées auprès des participants, peu de temps après, les participants seront invités à effectuer le test de marche de 6 minutes. Ensuite, tous les individus devront ingérer du jus de betterave ou un placebo et attendre au moins 2 heures. Au bout de 2 heures, tous les volontaires doivent suivre le protocole de formation d'une durée de 20 minutes. A la fin des exercices, les deux groupes seront réévalués. Enfin, dans la troisième et dernière étape, après 14 jours de lavage, les participants suivront le même processus décrit dans l'étape précédente, cependant, les participants réaliseront l'intervention opposée à celle réalisée dans la deuxième étape, c'est-à-dire ceux qui ont participé à le groupe jus de betterave fera partie du groupe témoin et vice versa. L'étude d'intervention chronique sera similaire aux étapes d'intervention aiguë, mais les individus suivront trois séances hebdomadaires, totalisant 24 séances de formation (8 semaines), sans période de sevrage. La deuxième étape débutera par la collecte d'échantillons de sang et de données vitales des participants, ainsi que par la prestation. Pendant huit semaines, les volontaires ingéreront du jus de betterave ou du contrôle et, après 2 heures de repos, ils devront effectuer le protocole d'exercices en circuit. La fin de cette étape sera caractérisée par la collecte de sang, de signes vitaux, de données sur la prise alimentaire, cliniques, anthropométriques, le remplissage de questionnaires (SF-36 et IPAC) et la réalisation. Avant et après la formation, les signes vitaux de chaque pratiquant seront mesurés par mesure de sécurité. Si la fréquence cardiaque au repos est supérieure à 120 battements par minute (bpm), la pression artérielle systolique supérieure à 180 mmHg ou la pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg, il sera contre-indiqué au patient d'effectuer l'entraînement de la journée. L'entraînement doit également être arrêté si le sujet présente des douleurs thoraciques, une dyspnée, des crampes dans le bas des jambes, une démarche chancelante, une transpiration intense et une pâleur, recommandations qui seront également adoptées pour réaliser.