Suplementacja ekstraktem z buraków powiązana z protokołem ćwiczeń dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Jest to badanie ostre i przewlekłe, przy czym typ ostry to randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie kliniczne z okresem wypłukania i badanie kontrolowane placebo (RCT), a badanie przewlekłe dotyczy randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego. badanie typu próbnego (randomizowane badanie kontrolowane – RCT). Aby obliczyć wielkość próbki, założono, że stężenie czynnika martwicy nowotworu (TNF)-alfa zmniejszy się o 1,0 pg/ml po interwencji z użyciem soku z buraków, stosując odchylenie standardowe wewnątrz pacjenta wynoszące 2,3. Założono błąd typu I wynoszący P < 0,05 i moc testu 80% oraz oszacowano, że zarówno w badaniu ostrym, jak i przewlekłym potrzebnych będzie 25 pacjentów (margines 10%, 28 pacjentów) z przewlekłą chorobą nerek poddawanych leczeniu leczenie zachowawcze w Poradni Żywienia Nerek. Kwalifikujący się pacjenci obu płci, uprzednio poddani ocenie i autoryzacji przez personel medyczny i dietetyczny, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu osobiście i ustnie podczas konsultacji żywieniowych w Poradni Żywienia Nerek. Badanie ostrej interwencji zostanie podzielone na 3 etapy. Pierwszy etap będzie polegał na zebraniu danych antropometrycznych, spożyciu pokarmu, wypełnieniu indywidualnych kwestionariuszy jakości życia (SF-36) i poziomu aktywności fizycznej (IPAQ) oraz finalnie zapoznaniu się z protokołem ćwiczeń, który będzie realizowany w kolejnych etapach . Już w drugim etapie od uczestników zostaną zebrane wstępne dane, a wkrótce potem uczestnicy zostaną zaproszeni do wykonania 6-minutowego testu marszowego. Następnie wszystkie osoby zostaną poinstruowane, aby wypiły sok z buraków lub placebo i odczekały co najmniej 2 godziny. Po 2 godzinach wszyscy ochotnicy muszą ukończyć protokół szkoleniowy trwający 20 minut. Po zakończeniu ćwiczeń obie grupy zostaną poddane ponownej ocenie. Wreszcie w trzecim i ostatnim etapie, po 14 dniach wypłukania, uczestnicy przejdą ten sam proces opisany w poprzednim etapie, jednak uczestnicy przeprowadzą interwencję odwrotną do tej przeprowadzonej w etapie drugim, czyli ci, którzy brali udział w grupa soku z buraków stanie się częścią grupy kontrolnej i odwrotnie. Badanie dotyczące przewlekłej interwencji będzie podobne do etapów ostrej interwencji, ale poszczególne osoby przejdą trzy cotygodniowe sesje, w sumie 24 sesje treningowe (8 tygodni), bez okresu wymywania. Drugi etap rozpocznie się od pobrania próbek krwi i ważnych danych uczestników oraz występu. Przez osiem tygodni ochotnicy będą pić sok z buraków lub kontrolę, a po 2 godzinach odpoczynku muszą wykonać protokół ćwiczeń obwodowych. Zakończenie tego etapu będzie charakteryzowało się pobraniem krwi, parametrów życiowych, danych dotyczących przyjmowania pokarmu, danych klinicznych, antropometrycznych, wypełnieniem kwestionariuszy (SF-36 i IPAC) oraz przeprowadzeniem. Przed i po treningu parametry życiowe każdego ćwiczącego będą mierzone za pomocą środków bezpieczeństwa. Jeżeli tętno spoczynkowe jest większe niż 120 uderzeń na minutę (bpm), skurczowe ciśnienie krwi większe niż 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mmHg, pacjent będzie przeciwwskazany do wykonywania dziennego treningu. Trening należy również przerwać, jeśli u pacjenta wystąpi ból w klatce piersiowej, duszność, skurcze podudzi, chwiejny chód, intensywne pocenie się i bladość. Zalecenia te również zostaną przyjęte do wykonania.