Ergänzung mit Rote-Bete-Extrakt in Verbindung mit einem Trainingsprotokoll für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Hierbei handelt es sich um eine akute und chronische Studie, wobei der akute Typ eine randomisierte, doppelblinde, Crossover-klinische Studie mit einer Auswaschphase und einer placebokontrollierten Studie (RCT) ist und die chronische Studie eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie betrifft Studie vom Typ „Studie“ (randomisierte kontrollierte Studie – RCT). Zur Berechnung der Probengröße wurde angenommen, dass die Konzentration des Tumornekrosefaktors (TNF)-alpha nach der Intervention mit Rote-Bete-Saft um 1,0 pg/ml sinken würde, wobei die patienteninterne Standardabweichung von 2,3 zugrunde gelegt wurde. Es wurde ein Typ-I-Fehler von P < 0,05 und eine Teststärke von 80 % angenommen und es wurde geschätzt, dass sowohl für die akute als auch für die chronische Studie 25 Patienten (Marge von 10 %, 28 Patienten) mit chronischer Nierenerkrankung benötigt würden konservative Behandlung in der Ambulanz für Nierenernährung. Geeignete Patienten beiderlei Geschlechts, die zuvor vom medizinischen und ernährungswissenschaftlichen Personal untersucht und autorisiert wurden, werden eingeladen, persönlich und mündlich im Rahmen von Ernährungsberatungen in der Ambulanz für Nierenernährung an der Forschung teilzunehmen. Die Akutinterventionsstudie wird in drei Phasen unterteilt. Die erste Phase besteht aus der Erfassung anthropometrischer Daten, der Nahrungsaufnahme, dem Ausfüllen individueller Fragebögen zur Lebensqualität (SF-36) und zum Grad der körperlichen Aktivität (IPAQ) und schließlich der Einarbeitung in das Übungsprotokoll, das in den folgenden Phasen durchgeführt wird . Bereits im zweiten Schritt werden erste Daten von den Teilnehmern erhoben, kurz darauf werden die Teilnehmer zum 6-Minuten-Gehtest eingeladen. Anschließend werden alle Personen angewiesen, Rote-Bete-Saft oder Placebo einzunehmen und mindestens 2 Stunden zu warten. Nach 2 Stunden müssen alle Freiwilligen das Trainingsprotokoll von 20 Minuten absolvieren. Am Ende der Übungen werden beide Gruppen erneut bewertet. Schließlich durchlaufen die Teilnehmer in der dritten und letzten Phase nach 14 Auswaschungstagen den gleichen Prozess wie in der vorherigen Phase beschrieben, jedoch führen die Teilnehmer den entgegengesetzten Eingriff zu dem in Phase zwei durchgeführten durch, d. h. diejenigen, die daran teilgenommen haben Die Rote-Bete-Saft-Gruppe wird Teil der Kontrollgruppe und umgekehrt. Die chronische Interventionsstudie wird den Phasen der akuten Intervention ähneln, aber die Teilnehmer werden drei wöchentliche Sitzungen absolvieren, insgesamt 24 Trainingseinheiten (8 Wochen), ohne Auswaschphase. Die zweite Stufe beginnt mit der Entnahme von Blutproben und Vitaldaten der Teilnehmer sowie der Durchführung. Acht Wochen lang nehmen die Freiwilligen Rote-Bete-Saft oder Kontrolle zu sich und müssen nach zwei Stunden Ruhe das Protokoll der Zirkelübungen durchführen. Das Ende dieser Phase wird durch die Entnahme von Blut, Vitalfunktionen, Daten zur Nahrungsaufnahme, klinischen und anthropometrischen Daten, das Ausfüllen von Fragebögen (SF-36 und IPAC) und die Durchführung gekennzeichnet sein. Vor und nach dem Training werden die Vitalfunktionen jedes Praktizierenden aus Sicherheitsgründen gemessen. Wenn die Ruheherzfrequenz mehr als 120 Schläge pro Minute (bpm), der systolische Blutdruck mehr als 180 mmHg oder der diastolische Blutdruck mehr als 100 mmHg beträgt, ist die Durchführung des Tagestrainings für den Patienten kontraindiziert. Das Training sollte auch abgebrochen werden, wenn der Proband Brustschmerzen, Atemnot, Unterschenkelkrämpfe, schwankenden Gang, starkes Schwitzen und Blässe aufweist. Empfehlungen, die auch bei der Durchführung berücksichtigt werden.