Cékla-kivonat-kiegészítés krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyakorlati protokolljához

Ez egy akut és krónikus vizsgálat, az akut típus egy randomizált, kettős-vak, keresztezett klinikai vizsgálat kimosási periódussal és placebo-kontrollos vizsgálattal (RCT), a krónikus pedig egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat. vizsgálati típusú vizsgálat (randomizált kontrollált vizsgálat – RCT). A minta méretének kiszámításához azt feltételeztük, hogy a tumor nekrózis faktor (TNF)-alfa koncentrációja 1,0 pg/ml-rel csökken a céklalével végzett beavatkozás után, a betegen belüli 2,3-as szórással. Feltételezték, hogy az I. típusú hiba P < 0,05, a tesztteljesítmény pedig 80%, és a becslések szerint mind az akut, mind a krónikus vizsgálathoz 25 CKD-ben szenvedő betegre lenne szükség (10%, 28 beteg). konzervatív kezelés a Vesetáplálkozási Ambulancián. A kutatásban az egészségügyi és táplálkozási szakszemélyzet által előzetesen értékelt és felhatalmazott mindkét nem jogosult betegei a Vesetáplálkozási Rendelőintézet táplálkozási tanácsadásán személyesen és szóban is meghívást kapnak. Az akut intervenciós vizsgálat 3 szakaszra oszlik. Az első szakasz az antropometriai adatok gyűjtéséből, a táplálékfelvételből, az egyéni életminőség-kérdőívek (SF-36) és a fizikai aktivitási szint (IPAQ) kitöltéséből, és végül a gyakorlati protokoll megismeréséből áll, amelyet a következő szakaszokban hajtanak végre. . Már a második szakaszban összegyűjtik a kezdeti adatokat a résztvevőktől, majd hamarosan felkérik a résztvevőket a 6 perces sétateszt elvégzésére. Ezután minden személyt arra utasítanak, hogy vegyen be céklalevet vagy placebót, és várjon legalább 2 órát. 2 óra elteltével minden önkéntesnek teljesítenie kell a 20 perces edzési protokollt. A gyakorlatok végén mindkét csoport újraértékelésre kerül. Végül a harmadik és egyben utolsó szakaszban, 14 kimosódási nap elteltével a résztvevők ugyanazon a folyamaton mennek keresztül, mint az előző szakaszban, azonban a résztvevők a második szakaszban végzett beavatkozással ellentétes beavatkozást hajtanak végre, vagyis azok, akik részt vettek a céklalé csoport a kontrollcsoport részévé válik és fordítva. A krónikus intervenciós vizsgálat hasonló lesz az akut beavatkozási szakaszokhoz, de az egyének heti három edzésen vesznek részt, összesen 24 edzésen (8 hét), kimosódási időszak nélkül. A második szakasz a résztvevők vérmintáinak és létfontosságú adatainak vételével, valamint az előadással kezdődik. Nyolc héten keresztül az önkéntesek céklalevet vagy kontrollt fogyasztanak, és 2 óra pihenés után végre kell hajtaniuk a körgyakorlatok protokollját. Ennek a szakasznak a végét a vér, életjelek, táplálékfelvételi adatok, klinikai, antropometriai adatok, kérdőívek (SF-36 és IPAC) kitöltése és elvégzése jellemzi. Az edzés előtt és után minden gyakorló életjeleit biztonsági intézkedésekkel mérik. Ha a nyugalmi pulzusszám nagyobb, mint 120 ütés percenként (bpm), a szisztolés vérnyomás meghaladja a 180 Hgmm-t vagy a diasztolés vérnyomás meghaladja a 100 Hgmm-t, a betegnek ellenjavallt az aznapi edzés végrehajtása. Az edzést akkor is meg kell szakítani, ha az alany mellkasi fájdalmat, nehézlégzést, alsó lábszárgörcsöt, döbbenetes járást, intenzív izzadást és sápadtságot mutat – ezek az ajánlások, amelyeket szintén figyelembe kell venni a végrehajtás során.