脊椎手術後の持続的な痛みとオピオイド誤用の神経認知およびゲノム予測因子
脊椎手術を受けて回復する時期は、オピオイド未使用の患者がオピオイドの長期使用に移行する可能性があり、以前はオピオイド耐性があった患者が長期のオピオイド使用と依存を続ける危険性がある時期である。 しかし、オピオイドの誤用、指示や処方とは異なる方法でオピオイドを摂取すること、そしてその後のOUDを発症するリスクについてはほとんど知られていない。 この研究は、行動、認知的特徴、ゲノムマーカーによって、脊椎手術後の個人におけるオピオイドの誤用、持続的な痛み、障害を予測できるかどうかという問題に取り組んでいます。
遺伝子発現が異なる脊椎手術患者において、衝動性、抑制性制御、薬物選択、認知の歪みがオピオイドの誤用や障害を予測するかどうかを判断する。
これは、患者から報告された調査手段、認知検査、および採血の両方を使用して、脊椎手術を受ける成人の行動表現型を特徴付ける前向き観察縦断研究です。 結果の尺度には、衝動性の尺度、オピオイドの薬物選択反応と認知の歪みスコア、脊椎関連の障害を伴うオピオイドの誤用、および遺伝子発現数の間の相関関係が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chinwe Nwaneshiudu, MD PhD
- 電話番号：212-241-4203
- メール：chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Mount Sinai Spine Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 腰椎、頸椎、または胸椎の病変と診断され、器具の有無にかかわらず待機的脊椎手術を受ける予定のある方
除外基準:
- 研究への参加を妨げる重度の精神疾患 研究への参加を妨げる重大な心臓、肺、腎臓、感染症、肝臓の疾患
- 多発性外傷
- 長期入院（10日以上）
- 妊娠
- 研究期間内の既知の手術キャンセル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊椎手術を受ける成人
オピオイドによる脊椎手術を受ける成人
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在のオピオイド誤用測定 (COMM) スコア
時間枠：術後12ヶ月まで
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現在のオピオイド誤用尺度 (COMM) は、慢性疼痛患者におけるオピオイド誤用のリスクを特定するために使用される、合計スコアが 0 ～ 68 の 17 項目の自己申告尺度であり、スコアが高いほどオピオイド誤用のリスクが高いことを示します。
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術後12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS) スコア
時間枠：術後12ヶ月まで
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痛みの強さの数値評価スケール (NRS) は、患者の自己申告による痛みの強さを測定するために使用される 0 から 10 までの 11 段階のスケールであり、スコアが高いほど痛みが重度であることを示します。
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術後12ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chinwe Nwaneshiudu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データの使用提案が、この目的のために特定された独立審査委員会 (「知識のある仲介者」) によって承認されている研究者。
個々の参加者データのメタ分析用。
提案は chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データはサードパーティの Web サイト (TBD) で 5 年間入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。