척추 수술 후 지속적인 통증 및 오피오이드 오용에 대한 신경인지 및 게놈 예측 인자
척추 수술 및 회복은 아편유사제 사용 경험이 없는 환자가 장기간 아편유사제 사용으로 전환할 수 있고, 이전에 아편유사제 내성이 있었던 환자가 계속해서 장기간 아편유사제 사용 및 의존으로 이어질 위험에 처할 수 있는 취약한 시기입니다. 그러나 아편유사제 오용, 지시 또는 처방과 다르게 아편유사제를 복용하는 경우, 나중에 OUD가 발생하는 위험에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 행동, 인지 특징 및 게놈 마커가 척추 수술 후 개인의 아편유사제 오용, 지속적인 통증 및 장애를 예측할 수 있는지 여부에 대한 질문을 다룹니다.
충동성, 억제 조절, 약물 선택 및/또는 인지 왜곡이 차등 유전자 발현이 있는 척추 수술 환자의 아편유사제 오용 및 장애를 예측하는지 확인합니다.
이는 환자 보고 설문 조사 측정, 인지 테스트 및 혈액 샘플링을 모두 사용하여 척추 수술을 받는 성인의 행동 표현형을 특성화하는 전향적 관찰 종단 연구입니다. 결과 측정에는 충동성 측정, 오피오이드 약물 선택 반응 및 인지 왜곡 점수, 척추 관련 장애에 따른 오피오이드 오용 및 유전자 발현 수 사이의 상관관계가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chinwe Nwaneshiudu, MD PhD
- 전화번호: 212-241-4203
- 이메일: chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Spine Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 요추, 경추 또는 흉추 병리 진단을 받은 경우, 기구를 사용하거나 사용하지 않고 선택적인 척추 수술을 받을 예정인 경우
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 심각한 정신 질환 연구 참여를 방해하는 모든 주요 심장, 폐, 신장, 감염성, 간 질환
- 다발성 외상
- 장기간 입원(>10일)
- 임신
- 연구 기간 내 수술 취소가 알려진 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척추 수술을 받는 성인
아편유사제로 척추 수술을 받는 성인
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현재 오피오이드 오용 측정(COMM) 점수
기간: 수술 후 최대 12개월
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COMM(Current Opioid Misuse Measure)은 만성 통증 환자의 오피오이드 오용 위험을 식별하는 데 사용되는 총 점수 0~68점의 17개 항목 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 오피오이드 오용 위험이 높다는 것을 의미합니다.
|
수술 후 최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치평가척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 최대 12개월
|
통증 강도에 대한 수치 평가 척도(NRS)는 환자가 스스로 보고한 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 0에서 10까지의 11점 척도로, 점수가 높을수록 통증이 더 심하다는 것을 의미합니다.
|
수술 후 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-01390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 제안을 받은 연구자는 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')의 승인을 받았습니다.
개별 참가자 데이터 메타 분석을 위한 것입니다.
제안은 chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 제3자 웹사이트(TBD)에서 5년간 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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