Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitive og genomiske forudsigere for vedvarende smerte og opioidmisbrug efter rygsøjlekirurgi

14. oktober 2024 opdateret af: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Rygsøjleoperation og bedring er en sårbar periode, hvor opioidnaive patienter kan gå over til langvarig brug af opioider, og hvor tidligere opioidtolerante patienter kan være i risiko for at fortsætte mod langvarig opioidbrug og afhængighed. Der er dog lidt kendt om risikoen for at udvikle opioidmisbrug, at tage opioider anderledes end angivet eller ordineret og senere OUD. Denne undersøgelse behandler spørgsmålet om, hvorvidt adfærd, kognitive egenskaber og genomiske markører kan forudsige misbrug af opioider, vedvarende smerter og handicap hos individer efter rygsøjleoperationer.

For at afgøre, om impulsivitet, hæmmende kontrol, lægemiddelvalg og/eller kognitive forvrængninger forudsiger opioidmisbrug og handicap hos rygkirurgiske patienter med differentiel genekspression.

Dette er en prospektiv observationel longitudinel undersøgelse, der karakteriserer adfærdsfænotyper hos voksne, der gennemgår rygsøjleoperationer, ved hjælp af både patientrapporterede undersøgelsesmålinger, kognitiv testning og blodprøvetagning. Resultatmål inkluderer korrelationer mellem impulsivitetsmålinger, opioid-lægemiddelvalgsresponser og kognitive forvrængningsscores og opioidmisbrug med rygsøjlerelaterede handicap og genekspressionstælling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Spine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gennemgår en elektiv rygsøjleoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Med diagnoser af lumbal-, cervikal- eller thorax-rygsøjlepatologi, planlagt til at gennemgå elektiv rygsøjleoperation med eller uden instrumentering

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk tilstand, der forstyrrer undersøgelsesdeltagelsen Enhver alvorlig hjerte-, lunge-, nyre-, infektions-, levertilstand, der forstyrrer undersøgelsesdeltagelsen
  • Polytrauma
  • Længerevarende indlæggelse (>10 dage)
  • Graviditet
  • Kendt operationsaflysning inden for studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne, der gennemgår rygsøjleoperation
Voksne, der gennemgår rygsøjleoperation på opioder
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuel score for opioidmisbrugsmål (COMM).
Tidsramme: Op til 12 måneder efter operationen
The Current Opioid Misuse Measure (COMM) er et 17-elements selvrapporteringsmål med samlede scorer fra 0 til 68, der bruges til at identificere risikoen for opioidmisbrug blandt kroniske smertepatienter, med højere score, der indikerer højere risiko for opioidmisbrug.
Op til 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Rating Scale (NRS) Score
Tidsramme: Op til 12 måneder efter operationen
Den numeriske vurderingsskala (NRS) for smerteintensitet er en 11-punkts skala fra 0 til 10, der bruges til at måle en patients selvrapporterede smerteintensitet, med højere score, der indikerer mere alvorlig smerte.
Op til 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-22-01390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ('lært formidler'), der er identificeret til dette formål.

Til metaanalyse af individuelle deltagerdata.

Forslag skal rettes til chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år på et tredjepartswebsted (TBD).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlens patologi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner