Neurokognitiva och genomiska prediktorer för ihållande smärta och opioidmissbruk efter ryggradskirurgi
Att genomgå en ryggradsoperation och återhämtning är en sårbar period när opioidnaiva patienter kan övergå till långvarig användning av opioider, och när tidigare opioidtoleranta patienter kan löpa risk att fortsätta mot långvarig opioidanvändning och -beroende. Lite är dock känt om risken för att utveckla opioidmissbruk, ta opioider på ett annat sätt än vad som anges eller ordinerats, och senare OUD. Denna studie tar upp frågan om huruvida beteende, kognitiva egenskaper och genomiska markörer kan förutsäga missbruk av opioider, ihållande smärta och funktionsnedsättning hos individer efter ryggradskirurgi.
För att avgöra om impulsivitet, hämmande kontroll, val av läkemedel och/eller kognitiva förvrängningar förutsäger opioidmissbruk och funktionshinder hos patienter med ryggkirurgi med differentiellt genuttryck.
Detta är en prospektiv observationell longitudinell studie som karakteriserar beteendefenotyper hos vuxna som genomgår ryggradsoperationer med användning av både patientrapporterade undersökningsmått, kognitiva tester och blodprovstagning. Resultatmått inkluderar korrelationer mellan impulsivitetsmått, svar på val av opioidläkemedel och kognitiv snedvridning, och opioidmissbruk med ryggradsrelaterad funktionsnedsättning och antal genuttryck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chinwe Nwaneshiudu, MD PhD
- Telefonnummer: 212-241-4203
- E-post: chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mount Sinai Spine Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Med diagnoser av ländryggs-, hals- eller bröstryggspatologi, planerad att genomgå elektiv ryggradskirurgi med eller utan instrumentering
Exklusions kriterier:
- Allvarligt psykiatriskt tillstånd som stör studiedeltagandet Alla större hjärt-, lung-, njur-, infektions-, levertillstånd som stör studiedeltagandet
- Polytrauma
- Långvarig sjukhusvistelse (>10 dagar)
- Graviditet
- Känd operationsavbokning inom studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna som genomgår ryggradskirurgi
Vuxna som genomgår ryggkirurgi på opioder
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuellt resultat för opioidmissbruksmått (COMM).
Tidsram: Upp till 12 månader efter operationen
|
The Current Opioid Misuse Measure (COMM) är ett självrapporteringsmått med 17 punkter med totalpoäng från 0 till 68 som används för att identifiera risken för opioidmissbruk bland patienter med kronisk smärta, med högre poäng som indikerar högre risk för opioidmissbruk.
|
Upp till 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) Poäng
Tidsram: Upp till 12 månader efter operationen
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) för smärtintensitet är en 11-gradig skala från 0 till 10 som används för att mäta en patients självrapporterade smärtintensitet, med högre poäng som indikerar svårare smärta.
|
Upp till 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-22-01390
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté (”lärd mellanhand”) som identifierats för detta ändamål.
För enskild deltagares datametaanalys.
Förslag ska riktas till chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data är tillgängliga i 5 år på en tredjepartswebbplats (TBD).
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .