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脳卒中の重症度およびTratにおける1年以内の生存率に及ぼす高血圧または2型糖尿病の制御要因

2024年3月5日 更新者:Panuwat Soponlertpong、Phrapokklao Hospital,Thailand

トラート県における脳卒中の重症度および1年以内の生存率に及ぼす高血圧またはインスリン非依存性糖尿病2型の制御要因。

この研究の目的は、トラート県における脳卒中発生時の重症度レベル、NIHSS、および脳卒中後の1年生存率について、脳卒中診断前に高血圧または2型糖尿病を制御する要因を研究することであった。研究仮説は高血圧患者であった。または、よくコントロールされている 2 型糖尿病のグループは、病気が十分にコントロールされていないグループよりも NIHSS スコアが低くなります。 1年以内に脳血管疾患と診断された患者は、疾患がコントロールできない患者よりも生存率が高くなります。

調査の概要

詳細な説明

背景: 非感染性疾患グループの状況。 それは世界で一番の健康問題でした。 2017年から2022年にかけてのタイの状況では、脳卒中患者による新たな診断と死亡例の数が増加していることがわかりました。 トラート県の状況については、疾病率の状況は安定している傾向にあることが判明した。 脳卒中による10万人当たりの死亡率に関しては、継続的な上昇傾向が見られました。 したがって、さらなる患者ケアのための情報として使用するために、脳卒中の重症度および1年以内の生存率に及ぼす対照疾患(高血圧またはインスリン非依存性2型糖尿病)の要因を研究する研究プロジェクトが組織されました。

目的: トラート県における脳卒中の重症度に影響し、1年以内の生存率と相関する要因を研究すること。

方法: これは後ろ向き分析コホート研究です。 症例記録フォーム(CRF)を使用してデータが収集され、2022 年にトラート病院の脳卒中治療システムに入った高血圧およびインスリン非依存性 2 型糖尿病患者の合計 291 例に関する情報が記録されました。 データは、NCD コントロールと脳卒中の重症度の関係をテストするためにカイ二乗統計によって分析され、ログランク検定統計を使用して生存率を比較するためにカプラン マイヤー曲線検定仮説を使用しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

291

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trat、タイ、23000
        • Trat Provincial Public Health Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022 年度に脳卒中を起こしたトラート県在住者のサンプルグループ。 脳卒中の診断を受けて入院したトラート病院の医療記録センターから、研究参加者を選択するための基準(対象基準)と基準とともに、合計729例が研究プロセスに取り入れられた。 除外基準により、前述の基準を満たす 291 人の患者が得られました。 高血圧を併存する患者は 244 人、2 型糖尿病を併存する患者は 129 人、高血圧と 2 型糖尿病を併存する患者は 100 人でした。

説明

包含基準:

- 慢性高血圧症または2型糖尿病を患い、脳卒中前に少なくとも1年以上の病歴がある15歳以上の患者。 医師により、虚血性脳卒中を含む人生初の新たな脳卒中を起こしたと診断された。 脳卒中および脳出血 患者はCTスキャンによりタイ国籍であることが確認された。

除外基準:

- 脳血管疾患と診断され、虚血性脳卒中または出血性脳卒中の既往歴のある患者。 一過性脳虚血発作と診断された患者 脳卒中を起こすリスクが高い慢性疾患の既往歴がある 12(妊娠中の患者など) 経口避妊薬をまだ服用している 抗リン脂質症候群、脳動脈瘤、頭蓋外動脈解離などの特定の遺伝病がある、心房細動、薬物使用などの情報より

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高血圧または/または 2 型糖尿病の制御
HT の対照疾患 DM2 の対照疾患 HT と DM2 の対照疾患
NIHSS および臨床転帰 1 年生存死亡から評価
高血圧または/または2型糖尿病のコントロール不良
HT の制御不能な疾患 DM2 の制御不能な疾患 HT と DM2 の制御不能な疾患
NIHSS および臨床転帰 1 年生存死亡から評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年生存死亡
時間枠:脳卒中発作から1年後
新たな脳卒中患者のコントロールが異なると、1年後の死亡率も異なる
脳卒中発作から1年後
脳卒中の重症度は、国立衛生研究所の脳卒中スケール(臨床的軽度 NIHSS = 0 ~ 4 および臨床的中等度から重度 NIHSS = 5 ~ 42)を使用して評価されました。
時間枠:脳卒中を発症する前の 1 ~ 3 年間の糖尿病と高血圧のコントロールの結果。
新たな脳卒中患者のコントロールが異なると、脳卒中の重症度も異なります。
脳卒中を発症する前の 1 ~ 3 年間の糖尿病と高血圧のコントロールの結果。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Panuwat Soponlertpong、Trat Provincial Public Health Office

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月24日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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