- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06288269
Czynniki kontroli nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy typu 2 na ciężkość udaru i współczynnik przeżycia w ciągu 1 roku w Trat
Czynniki kontroli nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy insulinoniezależnej typu 2 na ciężkość udaru i współczynnik przeżycia w ciągu 1 roku w prowincji Trat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP: Sytuacja grup chorób niezakaźnych. Był to problem zdrowotny numer jeden na świecie. Sytuacja w Tajlandii w latach 2017-2022 wykazała wzrost liczby nowych rozpoznań i zgonów wśród pacjentów po udarze mózgu. W odniesieniu do sytuacji w prowincji Trat stwierdzono, że sytuacja w zakresie wskaźników zachorowań jest raczej stabilna. Jeśli chodzi o współczynnik zgonów na 100 000 osób z powodu udaru, obserwuje się stałą tendencję wzrostową. W związku z tym zorganizowano projekt badawczy mający na celu zbadanie czynników kontroli choroby (nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca insulinoniezależna typu 2) na ciężkość udaru i współczynnik przeżycia w ciągu 1 roku, aby wykorzystać je jako informacje dotyczące dalszej opieki nad pacjentem.
CELE: Zbadanie czynników wpływających na ciężkość udaru i korelujących ze wskaźnikami przeżycia w ciągu 1 roku w prowincji Trat.
METODY: Jest to retrospektywne, analityczne badanie kohortowe. Dane zebrano za pomocą formularza opisu przypadku (CRF) w celu zarejestrowania informacji o łącznie 291 przypadkach pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą insulinoniezależną typu 2, którzy zostali objęci systemem leczenia udaru w szpitalu Trat w roku 2022. Dane analizowano za pomocą statystyki chi-kwadrat, aby sprawdzić związek kontroli NCD z ciężkością udaru i stosując hipotezy testu krzywej Kaplana-Meiera do porównania współczynników przeżycia przy użyciu statystyki testu log-rank.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trat, Tajlandia, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 15 lat i starsi z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą typu 2 i chorobą występującą co najmniej 1 rok przed udarem. Lekarz zdiagnozował u niego pierwszy w życiu nowy udar, w tym udar niedokrwienny. udar krwotoczny i krwotok w mózgu. Tomografia komputerowa potwierdziła, że pacjent jest narodowości tajskiej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą naczyń mózgowych, którzy przebyli udar niedokrwienny lub krwotoczny. Pacjenci, u których zdiagnozowano przemijający napad niedokrwienny. Mają w przeszłości choroby przewlekłe, które są obarczone wysokim ryzykiem udaru mózgu12, np. są w ciąży. Nadal przyjmują pigułki antykoncepcyjne. Istnieją pewne choroby genetyczne, takie jak zespół antyfosfolipidowy, tętniak mózgu, rozwarstwienie tętnicy zewnątrzczaszkowej. , Migotanie przedsionków, Zażywanie narkotyków itp. Z informacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola nadciśnienia i/lub cukrzycy typu 2
Choroba kontrolna HT Choroba kontrolna DM2 Choroba kontrolna HT plus DM2
|
Oceniono na podstawie NIHSS i wyniku klinicznego, śmierć po 1 roku przeżycia
|
|
Brak kontroli nadciśnienia i/lub cukrzycy typu 2
Niekontrolowana choroba HT Niekontrolowana choroba DM2 Niekontrolowana choroba HT plus DM2
|
Oceniono na podstawie NIHSS i wyniku klinicznego, śmierć po 1 roku przeżycia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć przez 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok po ataku udaru mózgu
|
Pacjenci z nowym przypadkiem udaru i inną kontrolą choroby będą mieli różną śmiertelność w ciągu 1 roku
|
1 rok po ataku udaru mózgu
|
|
Ciężkość udaru oceniano za pomocą skali udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (kliniczna łagodna NIHSS = 0-4 i kliniczna umiarkowana do ciężkiej NIHSS = 5-42).
Ramy czasowe: Wyniki leczenia cukrzycy i nadciśnienia tętniczego w okresie 1-3 lat przed wystąpieniem udaru mózgu.
|
Pacjenci z nowym przypadkiem udaru, poddawani innej kontroli choroby, będą mieli różną ciężkość udaru.
|
Wyniki leczenia cukrzycy i nadciśnienia tętniczego w okresie 1-3 lat przed wystąpieniem udaru mózgu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhrapokklaoHospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Ciężkość udaru i 1 rok przeżycia
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja