- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06288269
Факторы контроля гипертонии или диабета 2 типа на тяжесть инсульта и выживаемость в течение 1 года в Трате
Факторы контроля гипертонии или инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа на тяжесть инсульта и выживаемость в течение 1 года в провинции Трат.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Ситуация с группами неинфекционных заболеваний. Это была проблема здравоохранения номер один в мире. Ситуация в Таиланде в 2017-2022 годах выявила рост числа новых диагнозов и случаев смерти от инсульта. Что касается ситуации в провинции Трат, было установлено, что ситуация с уровнем заболеваемости имеет тенденцию быть стабильной. Что касается смертности на 100 000 человек от инсульта, то здесь наблюдается непрерывная тенденция к росту. Поэтому был организован исследовательский проект по изучению факторов контроля заболевания (гипертония или инсулиннезависимый сахарный диабет 2 типа) на тяжесть инсульта и выживаемость в течение 1 года для использования в качестве информации для дальнейшего ухода за пациентами.
ЦЕЛИ: Изучить факторы, которые влияют на тяжесть инсульта и коррелируют с показателями выживаемости в течение 1 года в провинции Трат.
МЕТОДЫ: Это ретроспективное аналитическое когортное исследование. Данные были собраны с использованием формы регистрации случаев заболевания (CRF) для регистрации информации в общей сложности о 291 случае пациентов с гипертонией и инсулиннезависимым сахарным диабетом 2 типа, которые поступили в систему лечения инсульта в больнице Трат в 2022 году. Данные были проанализированы с помощью статистики хи-квадрат для проверки связи контроля НИЗ с тяжестью инсульта и использования гипотез кривых Каплана-Мейера для сравнения показателей выживаемости с использованием статистики лог-рангового теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trat, Таиланд, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 15 лет и старше, страдающие хронической артериальной гипертензией или диабетом 2 типа с историей болезни не менее 1 года до инсульта. Врачом поставлен диагноз: впервые в жизни перенес новый инсульт, в том числе ишемический. геморрагический инсульт и кровоизлияние в мозг. КТ подтвердило, что пациент имеет тайское гражданство.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом цереброваскулярной болезни, перенесшие ишемический или геморрагический инсульт. Пациенты с диагнозом транзиторной ишемической атаки. Имеют в анамнезе хронические заболевания, связанные с высоким риском развития инсульта12, например, беременные пациенты. Продолжают принимать противозачаточные таблетки. Имеются определенные генетические заболевания, такие как антифосфолипидный синдром, аневризма головного мозга, диссекция экстракраниальных артерий. , Мерцательная аритмия, Употребление наркотиков и др. Из информации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль гипертонии и/или диабета 2 типа
Контроль заболевания HT Контроль заболевания СД2 Контроль заболевания HT плюс СД2
|
Оценено по данным NIHSS и клиническим исходом, выживаемость в течение 1 года, смерть.
|
|
Отсутствие контроля гипертонии и/или диабета 2 типа
Неконтролируемое заболевание HT Неконтролируемое заболевание СД2 Неконтролируемое заболевание HT плюс СД2
|
Оценено по данным NIHSS и клиническим исходом, выживаемость в течение 1 года, смерть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 год выживания смерть
Временное ограничение: 1 год после инсульта
|
Пациенты с новым случаем инсульта при различных заболеваниях контроля будут иметь разный уровень смертности через 1 год
|
1 год после инсульта
|
|
Тяжесть инсульта оценивалась с использованием шкалы инсульта Национального института здравоохранения (клиническая легкая степень NIHSS = 0–4 и клиническая средняя и тяжелая NIHSS = 5–42).
Временное ограничение: Результаты контроля диабета и гипертонии за 1-3 года до инсульта.
|
Пациенты с новым случаем инсульта при различных заболеваниях контроля будут иметь разную тяжесть инсульта.
|
Результаты контроля диабета и гипертонии за 1-3 года до инсульта.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Инсульт
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
Другие идентификационные номера исследования
- PhrapokklaoHospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .