- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06288269
Faktory kontroly hypertenze nebo diabetu 2. typu na závažnosti mrtvice a míře přežití do 1 roku
Faktory kontroly hypertenze nebo diabetes mellitus 2. typu nezávislého na inzulinu na závažnosti mrtvice a míře přežití do 1 roku v provincii Trat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ: Situace skupin nepřenosných nemocí. Byl to zdravotní problém číslo jedna na světě. Situace v Thajsku v letech 2017–2022 zaznamenala nárůst počtu nových diagnóz a případů úmrtí pacientů s mrtvicí. Pokud jde o situaci v provincii Trat, bylo zjištěno, že situace v oblasti nemocnosti bývá stabilní. Pokud jde o úmrtnost na 100 000 lidí na mozkovou mrtvici, měla trvale rostoucí tendenci. Proto byl zorganizován výzkumný projekt ke studiu faktorů kontrolního onemocnění (hypertenze nebo non-inzulin-dependentního diabetes mellitus 2. typu) na závažnosti cévní mozkové příhody a míře přežití do 1 roku, který má být použit jako informace pro další péči o pacienty.
CÍLE: Studovat faktory, které ovlivňují závažnost cévní mozkové příhody a korelují s mírou přežití do 1 roku v provincii Trat.
METODY: Toto je retrospektivní analytická kohortová studie. Data byla shromážděna pomocí Case Record Form (CRF) k zaznamenání informací o celkem 291 případech hypertenze a non-inzulin-dependentních pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří vstoupili do systému léčby cévní mozkové příhody v nemocnici Trat v roce 2022. Data byla analyzována pomocí statistiky chí-kvadrát pro testování vztahu kontroly NCD se závažností mrtvice a použitím hypotéz testu Kaplan-Meierovy křivky pro srovnání míry přežití pomocí statistiky log-rank testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trat, Thajsko, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 15 let a více, kteří mají chronickou hypertenzi nebo diabetes 2. typu s anamnézou onemocnění alespoň 1 rok před mozkovou příhodou. Lékař diagnostikoval, že měl poprvé v životě novou cévní mozkovou příhodu, včetně ischemické cévní mozkové příhody. hemoragická mrtvice a krvácení do mozku U pacienta bylo CT vyšetřením potvrzeno, že je thajské národnosti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovaným cerebrovaskulárním onemocněním, kteří mají v anamnéze ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu. Pacienti s diagnózou tranzitorní ischemické ataky Mají v anamnéze chronické onemocnění, u kterého je vysoké riziko cévní mozkové příhody12, například těhotná pacientka Stále užívá antikoncepční pilulky Existují určitá genetická onemocnění, jako je antifosfolipidový syndrom, aneuryzma mozku, extrakraniální arteriální disekce , Fibrilace síní, Užívání drog atd. Z informací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontrola hypertenze nebo/a diabetu 2. typu
Kontrolní onemocnění HT Kontrolní onemocnění DM2 Kontrolní onemocnění HT plus DM2
|
Vyhodnoceno z NIHSS a klinického výsledku 1 rok přežití úmrtí
|
Nekontrola hypertenze nebo/a diabetu 2. typu
Nekontrolované onemocnění HT Nekontrolované onemocnění DM2 Nekontrolované onemocnění HT plus DM2
|
Vyhodnoceno z NIHSS a klinického výsledku 1 rok přežití úmrtí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1 rok přežití smrt
Časové okno: 1 rok po záchvatu mrtvice
|
Pacienti s novým případem cévní mozkové příhody s různými kontrolami onemocnění budou mít za 1 rok jinou úmrtnost
|
1 rok po záchvatu mrtvice
|
Závažnost mrtvice byla hodnocena pomocí škály National Institute of Health Stroke Scale (klinická mírná NIHSS = 0-4 a klinická střední až těžká NIHSS = 5-42)
Časové okno: Výsledky kontroly diabetu a hypertenze v období 1-3 let před mrtvicí.
|
Pacienti s novým případem mrtvice s různými kontrolami onemocnění budou mít různou závažnost mrtvice.
|
Výsledky kontroly diabetu a hypertenze v období 1-3 let před mrtvicí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PhrapokklaoHospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažnost mrtvice a 1 rok přežití
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael