- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288269
Faktorer for kontrol med hypertension eller type 2-diabetes på sværhedsgraden af slagtilfælde og overlevelsesrater inden for 1 år i trat
Faktorer for kontrol med hypertension eller ikke-insulinafhængig diabetes mellitus type 2 på sværhedsgraden af slagtilfælde og overlevelsesrater inden for 1 år i Trat-provinsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Situationen for ikke-smitsomme sygdomsgrupper. Det var det største sundhedsproblem i verden. Situationen i Thailand fra 2017-2022 viste en stigning i antallet af nye diagnoser og dødsfald fra apopleksipatienter. For situationen i Trat-provinsen blev det konstateret, at situationen med hensyn til sygefrekvenser har en tendens til at være stabil. Hvad angår dødsraten pr. 100.000 mennesker fra slagtilfælde, var der en kontinuerlig opadgående tendens. Derfor blev der organiseret et forskningsprojekt for at undersøge faktorerne for kontrolsygdomme (hypertension eller ikke-insulinafhængig diabetes mellitus type 2) på sværhedsgraden af slagtilfælde og overlevelsesrater inden for 1 år, som skal bruges som information til yderligere patientbehandling.
MÅL: At studere faktorer, der påvirker sværhedsgraden af slagtilfælde og korrelerer med overlevelsesrater inden for 1 år i Trat-provinsen.
METODER: Dette er et retrospektivt analytisk kohortestudie. Data blev indsamlet ved hjælp af en Case Record Form (CRF) til at registrere information om i alt 291 tilfælde af hypertension og ikke-insulinafhængig diabetes mellitus type 2-patienter, som kom ind i slagtilfældebehandlingssystemet på Trat Hospital i år 2022. Data blev analyseret ved Chi-square-statistikker for at teste forholdet mellem NCD-kontrol og sværhedsgraden af slagtilfælde og ved hjælp af Kaplan-Meier Curve-testhypoteser til sammenligning af overlevelsesrater ved hjælp af Log-rank teststatistik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trat, Thailand, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 15 år og derover, som har kronisk hypertension eller type 2-diabetes med en sygdomshistorie på mindst 1 år før apopleksi. Diagnosticeret af en læge som at have haft et nyt slagtilfælde for første gang i sit liv, herunder et iskæmisk slagtilfælde. hæmoragisk slagtilfælde og blødning i hjernen. Patienten blev ved CT-scanning bekræftet at være af thailandsk nationalitet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med cerebrovaskulær sygdom, som har en historie med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde. Patienter diagnosticeret med forbigående iskæmisk anfald Har en historie med kronisk sygdom, der er i høj risiko for at få et slagtilfælde12, såsom at være en gravid patient, der stadig tager p-piller. Der er visse genetiske sygdomme, såsom antifosfolipidsyndrom, hjerneaneurisme, ekstrakraniel arteriel dissektion , Atrieflimren, Stofbrug osv. Fra informationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrol af hypertension og/og type 2 diabetikere
Kontrolsygdom af HT Kontrolsygdom af DM2 Kontrolsygdom af HT plus DM2
|
Evalueret fra NIHSS og klinisk udfald 1 års overlevelsesdød
|
|
Ukontrol af hypertension og/og type 2-diabetes
Ukontrolleret sygdom af HT Ukontrolleret sygdom af DM2 Ukontrolleret sygdom af HT plus DM2
|
Evalueret fra NIHSS og klinisk udfald 1 års overlevelsesdød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års overlevelse død
Tidsramme: 1 år efter slaganfald
|
Patienter med nyt slagtilfælde med forskellige sygdomskontrol vil have forskellig dødsrate om 1 år
|
1 år efter slaganfald
|
|
Sværhedsgraden af slagtilfælde blev vurderet ved hjælp af National Institute of Health Stroke Scale (klinisk mild NIHSS = 0-4 og klinisk moderat til svær NIHSS = 5-42)
Tidsramme: Resultater af kontrol med diabetes og hypertension i 1-3 års perioden før et slagtilfælde.
|
Patienter med nye slagtilfælde med forskellige sygdomskontrol vil have forskellig sværhedsgrad af slagtilfælde.
|
Resultater af kontrol med diabetes og hypertension i 1-3 års perioden før et slagtilfælde.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PhrapokklaoHospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sværhedsgraden af slagtilfælde og 1 års overlevelse
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu