控制高血压或 2 型糖尿病的因素对 Trat 中风严重程度和一年内生存率的影响
2024年3月5日 更新者:Panuwat Soponlertpong、Phrapokklao Hospital,Thailand
达叻府控制高血压或非胰岛素依赖型 2 型糖尿病的因素对中风严重程度和一年内生存率的影响。
本研究的目的是研究达叻府中风诊断前控制高血压或 2 型糖尿病的因素,包括中风发生时的严重程度、NIHSS 以及中风后 1 年内的生存率 研究假设为高血压患者或控制良好的 2 型糖尿病患者的 NIHSS 评分将低于疾病控制不佳的组。
以及控制良好的高血压或2型糖尿病患者 1年内诊断出脑血管疾病的患者会比病情无法控制的患者有更高的生存率。
研究概览
详细说明
背景:非传染性疾病群体的情况。 这是世界上第一大健康问题。 泰国2017年至2022年的情况发现,中风患者的新诊断和死亡病例数有所增加。 对于达叻府的情况,发现发病率情况趋于稳定。 每10万人中风死亡率呈持续上升趋势。 因此,我们组织了一个研究项目,研究控制疾病(高血压或非胰岛素依赖型2型糖尿病)的因素对中风严重程度和1年内生存率的影响,以作为进一步患者护理的信息。
目的:研究影响达叻府中风严重程度并与一年内生存率相关的因素。
方法:这是一项回顾性分析队列研究。 使用病例记录表(CRF)收集数据,记录2022年进入达叻医院中风治疗系统的总共291例高血压和非胰岛素依赖型2型糖尿病患者的信息。 通过卡方统计分析数据,以检验非传染性疾病控制与中风严重程度的关系,并使用卡普兰-迈耶曲线检验假设,使用对数秩检验统计来比较生存率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
291
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trat、泰国、23000
- Trat Provincial Public Health Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在达叻府的 2022 财年中风患者样本组。
从诊断为中风并入院的达叻医院病历中心,共有 729 例病例被纳入研究过程,并附有选择研究参与者的标准(纳入标准)和标准。
排除标准导致 291 名患者符合上述标准。
有244名患者患有高血压作为合并症,129名患者患有2型糖尿病作为合并症,100名患者患有高血压和2型糖尿病作为合并症。
描述
纳入标准:
- 15岁及以上患有慢性高血压或2型糖尿病且中风前至少有1年病史的患者。 被医生诊断为生平首次中风,其中包括缺血性中风。 出血性中风、脑出血 该患者经CT扫描确认为泰国籍。
排除标准:
- 被诊断患有脑血管疾病且有缺血性或出血性中风病史的患者。 被诊断为短暂性脑缺血发作的患者 有慢性疾病史,中风风险较高12,例如怀孕患者 仍在服用避孕药 有某些遗传性疾病,例如抗磷脂综合征、脑动脉瘤、颅外动脉夹层、房颤、吸毒等从资料来看
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制高血压或/和 2 型糖尿病
控制 HT 疾病 控制 DM2 疾病 控制 HT 加 DM2 疾病
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根据 NIHSS 和临床结果 1 年生存死亡进行评估
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高血压或/和 2 型糖尿病不受控制
HT 未控制疾病 DM2 未控制疾病 HT 加 DM2 未控制疾病
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根据 NIHSS 和临床结果 1 年生存死亡进行评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年生存死亡
大体时间:中风发作后 1 年
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不同疾病控制情况的新发脑卒中患者1年内死亡率不同
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中风发作后 1 年
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使用美国国立卫生研究院卒中量表评估卒中严重程度(临床轻度 NIHSS = 0-4,临床中度至重度 NIHSS = 5-42)
大体时间:中风前 1-3 年控制糖尿病和高血压的结果。
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不同疾病控制情况的新发中风患者,中风的严重程度也不同。
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中风前 1-3 年控制糖尿病和高血压的结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Panuwat Soponlertpong、Trat Provincial Public Health Office
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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