- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288269
Faktorer for kontroll hypertensjon eller type 2-diabetes på alvorlighetsgraden av hjerneslag og overlevelsesrater innen 1 år i trat
Faktorer for kontroll hypertensjon eller ikke-insulinavhengig diabetes mellitus type 2 på alvorlighetsgraden av hjerneslag og overlevelsesrater innen 1 år i Trat-provinsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Situasjonen for ikke-smittsomme sykdomsgrupper. Det var det største helseproblemet i verden. Situasjonen i Thailand fra 2017-2022 fant en økning i antall nye diagnoser og dødstilfeller fra slagpasienter. For situasjonen i Trat-provinsen ble det funnet at situasjonen med sykefrekvenser har en tendens til å være stabil. Når det gjelder dødsraten per 100 000 mennesker fra hjerneslag, var det en kontinuerlig oppadgående trend. Derfor ble det organisert et forskningsprosjekt for å studere faktorene for kontrollsykdom (hypertensjon eller ikke-insulinavhengig diabetes mellitus type 2) på alvorlighetsgraden av hjerneslag og overlevelsesrater innen 1 år for å bli brukt som informasjon for videre pasientbehandling.
MÅL: Å studere faktorer som påvirker alvorlighetsgraden av hjerneslag og korrelerer med overlevelsesrater innen 1 år i Trat-provinsen.
METODER: Dette er en retrospektiv analytisk kohortstudie. Data ble samlet inn ved hjelp av et Case Record Form (CRF) for å registrere informasjon om totalt 291 tilfeller av hypertensjon og ikke-insulinavhengig diabetes mellitus type 2-pasienter som gikk inn i slagbehandlingssystemet ved Trat sykehus i 2022. Data ble analysert med Chi-square-statistikk for å teste forholdet mellom NCD-kontroll og alvorlighetsgraden av hjerneslag og ved å bruke Kaplan-Meier Curve-testhypoteser for å sammenligne overlevelsesrater ved å bruke Log-rank teststatistikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trat, Thailand, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 15 år og over som har kronisk hypertensjon eller type 2 diabetes med en sykdomshistorie på minst 1 år før slaget. Diagnostisert av lege som å ha hatt et nytt hjerneslag for første gang i livet, inkludert et iskemisk hjerneslag. hemorragisk hjerneslag og blødning i hjernen. Pasienten ble ved CT-skanning bekreftet å være av thailandsk nasjonalitet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med cerebrovaskulær sykdom som har en historie med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag. Pasienter diagnostisert med forbigående iskemisk anfall Har en historie med kronisk sykdom som har høy risiko for å få hjerneslag12, for eksempel å være en gravid pasient som fortsatt bruker p-piller. Det finnes visse genetiske sykdommer, som antifosfolipidsyndrom, hjerneaneurisme, ekstrakraniell arteriell disseksjon , Atrieflimmer, Legemiddelbruk osv. Fra informasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll av hypertensjon og/og type 2-diabetikere
Kontrollsykdom av HT Kontrollsykdom av DM2 Kontrollsykdom av HT pluss DM2
|
Evaluert fra NIHSS og klinisk utfall 1 års overlevelsesdød
|
|
Ukontroll av hypertensjon eller/og type 2-diabetikere
Ukontrollert sykdom av HT Ukontrollert sykdom av DM2 Ukontrollert sykdom av HT pluss DM2
|
Evaluert fra NIHSS og klinisk utfall 1 års overlevelsesdød
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års overlevelsesdød
Tidsramme: 1 år etter slaganfall
|
Pasienter med nytt slagtilfelle med ulik sykdomskontroll vil ha ulik dødsrate om 1 år
|
1 år etter slaganfall
|
|
Alvorlighetsgraden av hjerneslag ble vurdert ved hjelp av National Institute of Health Stroke Scale (klinisk mild NIHSS = 0-4 og klinisk moderat til alvorlig NIHSS = 5-42)
Tidsramme: Resultater av å kontrollere diabetes og hypertensjon i 1-3-årsperioden før et slag.
|
Pasienter med nytt slagtilfelle med ulik sykdomskontroll vil ha ulik alvorlighetsgrad av hjerneslag.
|
Resultater av å kontrollere diabetes og hypertensjon i 1-3-årsperioden før et slag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhrapokklaoHospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .