- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06288269
Faktoren der Kontrolle von Bluthochdruck oder Typ-2-Diabetes auf die Schwere des Schlaganfalls und die Überlebensraten innerhalb eines Jahres in Trat
Faktoren der Kontrolle von Bluthochdruck oder nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus Typ 2 auf die Schwere des Schlaganfalls und die Überlebensraten innerhalb eines Jahres in der Provinz Trat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Situation der Gruppen nicht übertragbarer Krankheiten. Es war das größte Gesundheitsproblem der Welt. Die Situation in Thailand von 2017 bis 2022 ergab einen Anstieg der Zahl neuer Diagnosen und Todesfälle bei Schlaganfallpatienten. Für die Situation in der Provinz Trat wurde festgestellt, dass die Situation der Krankenstände tendenziell stabil ist. Bei der Sterblichkeitsrate pro 100.000 Menschen durch Schlaganfall war ein kontinuierlicher Aufwärtstrend zu verzeichnen. Daher wurde ein Forschungsprojekt organisiert, um die Faktoren der Kontrollerkrankung (Bluthochdruck oder nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus Typ 2) auf die Schwere des Schlaganfalls und die Überlebensraten innerhalb eines Jahres zu untersuchen, um sie als Informationen für die weitere Patientenversorgung zu nutzen.
ZIELE: Untersuchung von Faktoren, die die Schwere eines Schlaganfalls beeinflussen und mit den Überlebensraten innerhalb eines Jahres in der Provinz Trat korrelieren.
METHODEN: Dies ist eine retrospektive analytische Kohortenstudie. Die Daten wurden mithilfe eines Case Record Form (CRF) gesammelt, um Informationen zu insgesamt 291 Fällen von Bluthochdruck und nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus Typ 2 zu erfassen, die im Jahr 2022 in das Schlaganfallbehandlungssystem des Trat Hospital aufgenommen wurden. Die Daten wurden mittels Chi-Quadrat-Statistik analysiert, um den Zusammenhang zwischen NCD-Kontrolle und der Schwere des Schlaganfalls zu testen, und unter Verwendung von Kaplan-Meier-Kurven-Testhypothesen zum Vergleich der Überlebensraten mithilfe von Log-Rank-Teststatistiken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trat, Thailand, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 15 Jahren mit chronischer Hypertonie oder Typ-2-Diabetes, deren Krankheitsgeschichte mindestens 1 Jahr vor dem Schlaganfall zurückliegt. Von einem Arzt wurde diagnostiziert, dass er zum ersten Mal in seinem Leben einen neuen Schlaganfall erlitten hatte, einschließlich eines ischämischen Schlaganfalls. hämorrhagischer Schlaganfall und Blutung im Gehirn Der Patient wurde mittels CT-Untersuchung als thailändischer Staatsangehöriger bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter zerebrovaskulärer Erkrankung, bei denen in der Vergangenheit ein ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall aufgetreten ist. Patienten, bei denen eine transitorische ischämische Attacke diagnostiziert wurde. Sie haben eine Vorgeschichte chronischer Krankheiten, bei denen ein hohes Risiko für einen Schlaganfall besteht12, wie zum Beispiel eine schwangere Patientin. Sie nehmen immer noch Antibabypillen ein. Es gibt bestimmte genetische Krankheiten, wie zum Beispiel das Antiphospholipid-Syndrom, ein Hirnaneurysma oder eine extrakranielle Arteriendissektion , Vorhofflimmern, Drogenkonsum usw. Aus den Informationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle von Bluthochdruck und/und Typ-2-Diabetikern
Kontrollkrankheit von HT Kontrollkrankheit von DM2 Kontrollkrankheit von HT plus DM2
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Bewertet anhand von NIHSS und dem klinischen Ergebnis 1-Jahres-Überlebenstod
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Unkontrollierter Bluthochdruck und/oder Typ-2-Diabetiker
Unkontrollierte Erkrankung von HT Unkontrollierte Erkrankung von DM2 Unkontrollierte Erkrankung von HT plus DM2
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Bewertet anhand von NIHSS und dem klinischen Ergebnis 1-Jahres-Überlebenstod
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1 Jahr überlebender Tod
Zeitfenster: 1 Jahr nach Schlaganfall
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Patienten mit einem neuen Schlaganfallfall und unterschiedlicher Krankheitskontrolle weisen innerhalb eines Jahres eine unterschiedliche Sterblichkeitsrate auf
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1 Jahr nach Schlaganfall
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Der Schweregrad des Schlaganfalls wurde anhand der Schlaganfallskala des National Institute of Health beurteilt (klinisch leichter NIHSS = 0–4 und klinisch mittelschwerer bis schwerer NIHSS = 5–42).
Zeitfenster: Ergebnisse der Kontrolle von Diabetes und Bluthochdruck im Zeitraum von 1 bis 3 Jahren vor einem Schlaganfall.
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Patienten mit einem neuen Schlaganfallfall mit unterschiedlicher Krankheitskontrolle weisen einen unterschiedlichen Schweregrad des Schlaganfalls auf.
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Ergebnisse der Kontrolle von Diabetes und Bluthochdruck im Zeitraum von 1 bis 3 Jahren vor einem Schlaganfall.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
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- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
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- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Störungen des Glukosestoffwechsels
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Diabetes Mellitus
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- PhrapokklaoHospital
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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