- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06288269
Fattori di controllo dell'ipertensione o del diabete di tipo 2 sulla gravità dell'ictus e sui tassi di sopravvivenza entro 1 anno nel trattamento
Fattori di controllo dell'ipertensione o del diabete mellito di tipo 2 non insulino-dipendente sulla gravità dell'ictus e sui tassi di sopravvivenza entro 1 anno nella provincia di Trat.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Situazione dei gruppi di malattie non trasmissibili. Era il problema sanitario numero uno al mondo. La situazione in Thailandia dal 2017 al 2022 ha rilevato un aumento del numero di nuove diagnosi e di casi di morte da pazienti colpiti da ictus. Per quanto riguarda la situazione nella provincia di Trat, è stato riscontrato che la situazione dei tassi di malattia tende ad essere stabile. Per quanto riguarda il tasso di mortalità per ictus ogni 100.000 persone, si è osservata una continua tendenza al rialzo. Pertanto, è stato organizzato un progetto di ricerca per studiare i fattori di controllo della malattia (ipertensione o diabete mellito di tipo 2 non insulino-dipendente) sulla gravità dell'ictus e sui tassi di sopravvivenza entro 1 anno da utilizzare come informazioni per l'ulteriore cura del paziente.
OBIETTIVI: Studiare i fattori che influenzano la gravità dell'ictus e sono correlati ai tassi di sopravvivenza entro 1 anno nella provincia di Trat.
METODI: Questo è uno studio analitico di coorte retrospettivo. I dati sono stati raccolti utilizzando un Case Record Form (CRF) per registrare informazioni su un totale di 291 casi di ipertensione e pazienti con diabete mellito di tipo 2 non insulino-dipendente entrati nel sistema di trattamento dell'ictus presso l'ospedale di Trat nell'anno 2022. I dati sono stati analizzati mediante statistiche Chi-quadrato per testare la relazione tra il controllo delle malattie non trasmissibili e la gravità dell'ictus e utilizzando le ipotesi del test della curva di Kaplan-Meier per confrontare i tassi di sopravvivenza utilizzando le statistiche del test Log-rank.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trat, Tailandia, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 15 anni che soffrono di ipertensione cronica o diabete di tipo 2 con una storia di malattia di almeno 1 anno prima dell'ictus. Gli venne diagnosticato da un medico un nuovo ictus per la prima volta nella sua vita, incluso un ictus ischemico. ictus emorragico ed emorragia cerebrale La TAC ha confermato che il paziente era di nazionalità tailandese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia cerebrovascolare che hanno una storia di ictus ischemico o emorragico. Pazienti con diagnosi di attacco ischemico transitorio Hanno una storia di malattia cronica ad alto rischio di ictus12, come ad esempio essere una paziente incinta. Stanno ancora assumendo la pillola anticoncezionale. Esistono alcune malattie genetiche, come la sindrome antifosfolipidica, l'aneurisma cerebrale, la dissezione arteriosa extracranica. , Fibrillazione atriale, Uso di farmaci, ecc. Dalle informazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo dell'ipertensione e/o del diabete di tipo 2
Controllare la malattia di HT Controllare la malattia di DM2 Controllare la malattia di HT più DM2
|
Valutato dal NIHSS e dall'esito clinico della morte con sopravvivenza a 1 anno
|
|
Incontrollo dell'ipertensione e/o del diabete di tipo 2
Malattia non controllata di HT Malattia non controllata di DM2 Malattia non controllata di HT più DM2
|
Valutato dal NIHSS e dall'esito clinico della morte con sopravvivenza a 1 anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte per sopravvivenza a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'attacco di ictus
|
I pazienti con un nuovo caso di ictus con diverso controllo della malattia avranno un tasso di mortalità diverso in 1 anno
|
1 anno dopo l'attacco di ictus
|
|
La gravità dell'ictus è stata valutata utilizzando la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS clinico lieve = 0-4 e NIHSS clinico da moderato a grave = 5-42)
Lasso di tempo: Risultati del controllo del diabete e dell'ipertensione nel periodo 1-3 anni prima dell'ictus.
|
I pazienti con un nuovo caso di ictus con diverso controllo della malattia avranno una gravità di ictus diversa.
|
Risultati del controllo del diabete e dell'ipertensione nel periodo 1-3 anni prima dell'ictus.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Ictus
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhrapokklaoHospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gravità dell'ictus e sopravvivenza a 1 anno
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento