- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288269
Hypertension tai tyypin 2 diabeteksen hallintatekijät aivohalvauksen vakavuuteen ja eloonjäämisasteeseen yhden vuoden sisällä Tratissa
Hypertension tai insuliinista riippumattoman tyypin 2 diabeteksen hallintatekijät aivohalvauksen vakavuudesta ja eloonjäämisluvuista yhden vuoden sisällä Tratin maakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Ei-tarttuvien tautiryhmien tilanne. Se oli maailman suurin terveysongelma. Thaimaan tilanne vuosina 2017-2022 havaitsi aivohalvauspotilaiden uusien diagnoosien ja kuolemantapausten määrän kasvun. Tratin maakunnan tilanteen osalta todettiin, että sairausluvut ovat yleensä vakaat. Mitä tulee aivohalvaukseen kuolleisuus 100 000 ihmistä kohti, suuntaus oli jatkuvassa nousussa. Tästä syystä organisoitiin tutkimusprojekti, jossa tutkittiin kontrollisairauden (hypertensio tai insuliinista riippumaton diabetes mellitus tyyppi 2) tekijöitä aivohalvauksen vaikeusasteesta ja eloonjäämisluvuista vuoden sisällä käytettäväksi tietona jatkohoidossa.
TAVOITTEET: Tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat aivohalvauksen vakavuuteen ja korreloivat eloonjäämislukuihin yhden vuoden sisällä Tratin maakunnassa.
MENETELMÄT: Tämä on retrospektiivinen analyyttinen kohorttitutkimus. Tiedot kerättiin Case Record Form (CRF) -lomakkeella, jolla tallennettiin yhteensä 291 verenpainetautitapausta ja insuliinista riippumatonta tyypin 2 diabetes mellituspotilasta, jotka tulivat Tratin sairaalan aivohalvauksen hoitoon vuonna 2022. Tiedot analysoitiin Chi-neliötilastoilla NCD-kontrollin ja aivohalvauksen vakavuuden välisen suhteen testaamiseksi ja käyttämällä Kaplan-Meier-käyrätestin hypoteeseja eloonjäämislukujen vertaamiseen käyttämällä log-rank-testitilastoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trat, Thaimaa, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on krooninen verenpainetauti tai tyypin 2 diabetes ja joilla on ollut sairaus vähintään 1 vuosi ennen aivohalvausta. Lääkäri diagnosoi uuden aivohalvauksen, mukaan lukien iskeemisen aivohalvauksen, ensimmäistä kertaa elämässään. hemorraginen aivohalvaus ja verenvuoto aivoissa Potilas vahvistettiin TT-skannauksella thaimaalaiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivoverenkiertohäiriö ja joilla on ollut iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus. Potilaat, joilla on diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus, joilla on ollut krooninen sairaus, jolla on suuri riski saada aivohalvaus12, kuten raskaana oleva potilas. Käyttää edelleen ehkäisypillereitä On olemassa tiettyjä geneettisiä sairauksia, kuten antifosfolipidioireyhtymä, aivojen aneurysma, ekstrakraniaalisen valtimon dissektio , Eteisvärinä, Huumeiden käyttö jne. Tiedoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertension ja/tai tyypin 2 diabeteksen hallinta
Kontrolloi HT:n sairaus DM2:n hallintasairaus Hallitse HT:n plus DM2:n tautia
|
Arvioitu NIHSS:n ja kliinisen tuloksen 1 vuoden eloonjäämiskuoleman perusteella
|
|
Hypertension ja/tai tyypin 2 diabeteksen hallitsemattomuus
Hallitsematon HT-sairaus Hallitsematon DM2-tauti Hallitsematon HT- ja DM2-tauti
|
Arvioitu NIHSS:n ja kliinisen tuloksen 1 vuoden eloonjäämiskuoleman perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden eloonjäämiskuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
|
Potilailla, joilla on uusi aivohalvaustapaus, joilla on erilainen sairaushallinta, on erilainen kuolleisuus vuoden kuluttua
|
1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen vakavuus arvioitiin National Institute of Health Stroke Scale -asteikolla (kliininen lievä NIHSS = 0-4 ja kliininen keskivaikea tai vaikea NIHSS = 5-42)
Aikaikkuna: Tulokset diabeteksen ja verenpainetaudin hallinnasta 1-3 vuoden aikana ennen aivohalvausta.
|
Potilailla, joilla on uusi aivohalvaustapaus, joilla on erilainen sairaushallinta, aivohalvauksen vakavuus on erilainen.
|
Tulokset diabeteksen ja verenpainetaudin hallinnasta 1-3 vuoden aikana ennen aivohalvausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhrapokklaoHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .