- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06288269
A hipertónia vagy a 2-es típusú cukorbetegség szabályozásának tényezői a stroke súlyosságára és az 1 éven belüli túlélési arányokra Tratban
A hipertónia vagy a nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitus szabályozásának tényezői a stroke súlyosságára és az 1 éven belüli túlélési arányra Trat tartományban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: A nem fertőző betegségcsoportok helyzete. Ez volt a világ első számú egészségügyi problémája. A thaiföldi helyzet 2017 és 2022 között megnövekedett az új diagnózisok és a stroke-os betegek halálozási eseteinek számában. A Trat tartomány helyzetére vonatkozóan megállapították, hogy a megbetegedések aránya általában stabil. Ami a 100 000 emberre jutó stroke-halálozási arányt illeti, folyamatosan emelkedő tendenciát mutatott. Ezért kutatási projektet szerveztünk a kontrollbetegség (hipertónia vagy nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitus) tényezőinek tanulmányozására a stroke súlyosságára és az 1 éven belüli túlélési arányokra vonatkozóan, amelyek információként szolgálhatnak a további betegellátáshoz.
CÉLKITŰZÉSEK: Olyan tényezők tanulmányozása, amelyek befolyásolják a stroke súlyosságát és korrelálnak a túlélési arányokkal 1 éven belül Trat tartományban.
MÓDSZEREK: Ez egy retrospektív analitikus kohorsz vizsgálat. Az adatokat egy Case Record Form (CRF) segítségével gyűjtöttük össze, így összesen 291 olyan hypertoniás és nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitusos beteg adatait rögzítették, akik 2022-ben a Trat Kórház stroke-kezelési rendszerébe kerültek. Az adatokat Chi-négyzet statisztikával elemezték, hogy teszteljék az NCD-kontroll és a stroke súlyosság közötti összefüggését, és a Kaplan-Meier-görbe teszt hipotéziseit használták a túlélési arányok összehasonlítására log-rank tesztstatisztika segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trat, Thaiföld, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 15 éves és idősebb betegek, akik krónikus magas vérnyomásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek, és akiknek a kórelőzménye legalább 1 évvel a stroke előtt szerepel. Egy orvos azt állapította meg, hogy életében először kapott új stroke-ot, beleértve az ischaemiás stroke-ot. vérzéses stroke és agyvérzés A betegről CT-vizsgálat igazolta, hogy thai állampolgárságú.
Kizárási kritériumok:
- Cerebrovascularis betegséggel diagnosztizált betegek, akiknek anamnézisében ischaemiás vagy vérzéses stroke szerepel. Átmeneti ischaemiás rohammal diagnosztizált betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus betegség áll fenn, amelynél magas a stroke kockázata12, például terhes, még mindig fogamzásgátló tablettát szednek Vannak bizonyos genetikai betegségek, mint például az antifoszfolipid szindróma, agyi aneurizma, extracranialis artéria disszekció , Pitvarfibrilláció, Gyógyszerhasználat stb. Az információkból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A magas vérnyomás és/vagy a 2-es típusú cukorbetegség szabályozása
A HT-betegség szabályozása A DM2-betegség szabályozása A HT plusz DM2-betegség szabályozása
|
Az NIHSS és a klinikai kimenetelű 1 éves túlélési halálozás alapján értékelték
|
|
A hipertónia és/vagy a 2-es típusú cukorbetegség kontrollálatlansága
A HT kontrollálatlan betegsége A DM2 kontrollálatlan betegsége A HT plusz DM2 kontrollálatlan betegsége
|
Az NIHSS és a klinikai kimenetelű 1 éves túlélési halálozás alapján értékelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves túlélési halál
Időkeret: 1 évvel a stroke után
|
Azok a betegek, akiknél új stroke-esetet szenvedtek, eltérő betegségkezeléssel, 1 éven belül eltérő halálozási arányt mutatnak
|
1 évvel a stroke után
|
|
A stroke súlyosságát a National Institute of Health Stroke Skála segítségével értékelték (klinikai enyhe NIHSS = 0-4 és klinikai közepestől súlyosig terjedő NIHSS = 5-42)
Időkeret: A cukorbetegség és a magas vérnyomás kontrollálásának eredményei a stroke előtti 1-3 éves időszakban.
|
Azok a betegek, akiknél az új stroke-esetben különböző betegségek kontrollálhatók, eltérő súlyosságúak lesznek.
|
A cukorbetegség és a magas vérnyomás kontrollálásának eredményei a stroke előtti 1-3 éves időszakban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Stroke
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhrapokklaoHospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .