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Fatores de controle da hipertensão ou diabetes tipo 2 na gravidade do acidente vascular cerebral e nas taxas de sobrevivência em 1 ano no tratamento

5 de março de 2024 atualizado por: Panuwat Soponlertpong, Phrapokklao Hospital,Thailand

Fatores de controle da hipertensão ou diabetes mellitus tipo 2 não dependente de insulina na gravidade do AVC e nas taxas de sobrevivência em 1 ano na província de Trat.

O objetivo deste estudo foi estudar os fatores para controlar a hipertensão ou diabetes tipo 2 antes do diagnóstico de acidente vascular cerebral no nível de gravidade quando ocorre um acidente vascular cerebral, NIHSS e taxa de sobrevivência após ter um acidente vascular cerebral em 1 ano na província de Trat. A hipótese da pesquisa foram pacientes com hipertensão ou diabetes tipo 2 que estão bem controlados terão uma pontuação NIHSS mais baixa do que o grupo cuja doença não está bem controlada. e pacientes com hipertensão ou diabetes tipo 2 bem controlados. Haverá uma taxa de sobrevivência mais elevada para pacientes diagnosticados com doença cerebrovascular dentro de 1 ano do que aqueles cuja doença não pode ser controlada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

FUNDAMENTO: Situação dos grupos de doenças não transmissíveis. Era o problema de saúde número um do mundo. A situação na Tailândia entre 2017-2022 revelou um aumento no número de novos diagnósticos e casos de morte por pacientes com AVC. Para a situação na província de Trat, constatou-se que a situação das taxas de doença tende a ser estável. Quanto à taxa de mortalidade por 100.000 pessoas por acidente vascular cerebral, houve uma tendência contínua de aumento. Portanto, foi organizado um projeto de pesquisa para estudar os fatores de controle da doença (hipertensão ou diabetes mellitus tipo 2 não dependente de insulina) sobre a gravidade do AVC e as taxas de sobrevivência dentro de 1 ano para ser usado como informação para cuidados adicionais ao paciente.

OBJETIVOS: Estudar os fatores que influenciam a gravidade do acidente vascular cerebral e se correlacionam com as taxas de sobrevivência dentro de 1 ano na província de Trat.

MÉTODOS: Trata-se de um estudo de coorte analítico retrospectivo. Os dados foram coletados por meio de um Formulário de Registro de Caso (CRF) para registrar informações sobre um total de 291 casos de pacientes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 não dependentes de insulina que ingressaram no sistema de tratamento de AVC do Hospital Trat no ano de 2022. Os dados foram analisados ​​pela estatística do qui-quadrado para testar a relação do controle das DCNT com a gravidade do AVC e usando as hipóteses do teste da curva de Kaplan-Meier para comparar as taxas de sobrevivência usando a estatística do teste Log-rank.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

291

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trat, Tailândia, 23000
        • Trat Provincial Public Health Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma amostra de grupo de pessoas que tiveram um acidente vascular cerebral no ano fiscal de 2022, de pessoas que vivem na província de Trat. Do centro de prontuários do Hospital Trat que receberam diagnóstico de AVC e foram internados no hospital, foram incluídos no processo de estudo um total de 729 casos com critérios de seleção dos participantes da pesquisa (critérios de inclusão) e critérios. Os critérios de exclusão resultaram em 291 pacientes que atenderam aos critérios acima mencionados. Havia 244 pacientes com hipertensão como comorbidade, 129 pacientes com diabetes tipo 2 como comorbidade e 100 pacientes com hipertensão e diabetes tipo 2 como comorbidade.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com 15 anos ou mais com hipertensão crônica ou diabetes tipo 2 com histórico de doença de pelo menos 1 ano antes do acidente vascular cerebral. Diagnosticado por um médico como tendo sofrido um novo acidente vascular cerebral pela primeira vez na vida, incluindo um acidente vascular cerebral isquêmico. acidente vascular cerebral hemorrágico e hemorragia cerebral. O paciente foi confirmado por tomografia computadorizada como sendo de nacionalidade tailandesa.

Critério de exclusão:

- Pacientes com diagnóstico de doença cerebrovascular com histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico. Pacientes com diagnóstico de ataque isquêmico transitório Têm histórico de doença crônica com alto risco de acidente vascular cerebral12, como ser uma paciente grávida Ainda toma pílulas anticoncepcionais Existem certas doenças genéticas, como Síndrome antifosfolípide, Aneurisma cerebral, Dissecção arterial extracraniana , Fibrilação atrial, Uso de drogas, etc. Das informações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle da Hipertensão e/ou Diabético Tipo 2
Controle da doença da TH Controle da doença do DM2 Controle da doença da HT mais DM2
Avaliado a partir do NIHSS e resultado clínico morte por sobrevida em 1 ano
Descontrole da Hipertensão e/ou Diabético Tipo 2
Doença não controlada de TH Doença não controlada de DM2 Doença não controlada de HT mais DM2
Avaliado a partir do NIHSS e resultado clínico morte por sobrevida em 1 ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte de sobrevivência de 1 ano
Prazo: 1 ano após ataque de AVC
Pacientes com novo caso de AVC com diferentes controles de doenças terão taxa de mortalidade diferente em 1 ano
1 ano após ataque de AVC
A gravidade do AVC foi avaliada usando a Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS clínico leve = 0-4 e NIHSS clínico moderado a grave = 5-42)
Prazo: Resultados do controle do diabetes e da hipertensão no período de 1 a 3 anos antes de sofrer um acidente vascular cerebral.
Pacientes com novo caso de AVC com diferentes controles de doenças terão diferentes gravidades de AVC.
Resultados do controle do diabetes e da hipertensão no período de 1 a 3 anos antes de sofrer um acidente vascular cerebral.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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