- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06288269
Fatores de controle da hipertensão ou diabetes tipo 2 na gravidade do acidente vascular cerebral e nas taxas de sobrevivência em 1 ano no tratamento
Fatores de controle da hipertensão ou diabetes mellitus tipo 2 não dependente de insulina na gravidade do AVC e nas taxas de sobrevivência em 1 ano na província de Trat.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: Situação dos grupos de doenças não transmissíveis. Era o problema de saúde número um do mundo. A situação na Tailândia entre 2017-2022 revelou um aumento no número de novos diagnósticos e casos de morte por pacientes com AVC. Para a situação na província de Trat, constatou-se que a situação das taxas de doença tende a ser estável. Quanto à taxa de mortalidade por 100.000 pessoas por acidente vascular cerebral, houve uma tendência contínua de aumento. Portanto, foi organizado um projeto de pesquisa para estudar os fatores de controle da doença (hipertensão ou diabetes mellitus tipo 2 não dependente de insulina) sobre a gravidade do AVC e as taxas de sobrevivência dentro de 1 ano para ser usado como informação para cuidados adicionais ao paciente.
OBJETIVOS: Estudar os fatores que influenciam a gravidade do acidente vascular cerebral e se correlacionam com as taxas de sobrevivência dentro de 1 ano na província de Trat.
MÉTODOS: Trata-se de um estudo de coorte analítico retrospectivo. Os dados foram coletados por meio de um Formulário de Registro de Caso (CRF) para registrar informações sobre um total de 291 casos de pacientes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 não dependentes de insulina que ingressaram no sistema de tratamento de AVC do Hospital Trat no ano de 2022. Os dados foram analisados pela estatística do qui-quadrado para testar a relação do controle das DCNT com a gravidade do AVC e usando as hipóteses do teste da curva de Kaplan-Meier para comparar as taxas de sobrevivência usando a estatística do teste Log-rank.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trat, Tailândia, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 15 anos ou mais com hipertensão crônica ou diabetes tipo 2 com histórico de doença de pelo menos 1 ano antes do acidente vascular cerebral. Diagnosticado por um médico como tendo sofrido um novo acidente vascular cerebral pela primeira vez na vida, incluindo um acidente vascular cerebral isquêmico. acidente vascular cerebral hemorrágico e hemorragia cerebral. O paciente foi confirmado por tomografia computadorizada como sendo de nacionalidade tailandesa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença cerebrovascular com histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico. Pacientes com diagnóstico de ataque isquêmico transitório Têm histórico de doença crônica com alto risco de acidente vascular cerebral12, como ser uma paciente grávida Ainda toma pílulas anticoncepcionais Existem certas doenças genéticas, como Síndrome antifosfolípide, Aneurisma cerebral, Dissecção arterial extracraniana , Fibrilação atrial, Uso de drogas, etc. Das informações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle da Hipertensão e/ou Diabético Tipo 2
Controle da doença da TH Controle da doença do DM2 Controle da doença da HT mais DM2
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Avaliado a partir do NIHSS e resultado clínico morte por sobrevida em 1 ano
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Descontrole da Hipertensão e/ou Diabético Tipo 2
Doença não controlada de TH Doença não controlada de DM2 Doença não controlada de HT mais DM2
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Avaliado a partir do NIHSS e resultado clínico morte por sobrevida em 1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte de sobrevivência de 1 ano
Prazo: 1 ano após ataque de AVC
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Pacientes com novo caso de AVC com diferentes controles de doenças terão taxa de mortalidade diferente em 1 ano
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1 ano após ataque de AVC
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A gravidade do AVC foi avaliada usando a Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS clínico leve = 0-4 e NIHSS clínico moderado a grave = 5-42)
Prazo: Resultados do controle do diabetes e da hipertensão no período de 1 a 3 anos antes de sofrer um acidente vascular cerebral.
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Pacientes com novo caso de AVC com diferentes controles de doenças terão diferentes gravidades de AVC.
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Resultados do controle do diabetes e da hipertensão no período de 1 a 3 anos antes de sofrer um acidente vascular cerebral.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
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- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Derrame
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- PhrapokklaoHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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