- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06288269
Factoren die hypertensie of type 2-diabetes onder controle houden over de ernst van een beroerte en overlevingspercentages binnen 1 jaar in Trat
Controlefactoren Hypertensie of niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus type 2 op de ernst van een beroerte en overlevingspercentages binnen 1 jaar in de provincie Trat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Situatie van niet-overdraagbare ziektegroepen. Het was het grootste gezondheidsprobleem ter wereld. De situatie in Thailand tussen 2017 en 2022 liet een toename zien in het aantal nieuwe diagnoses en sterfgevallen door patiënten met een beroerte. Voor de situatie in de provincie Trat werd vastgesteld dat de situatie van de ziektecijfers doorgaans stabiel is. Wat het sterftecijfer per 100.000 mensen als gevolg van een beroerte betreft, was er sprake van een voortdurend stijgende trend. Daarom werd een onderzoeksproject georganiseerd om de factoren van controleziekte (hypertensie of niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus type 2) te bestuderen, de ernst van een beroerte en de overlevingskansen binnen 1 jaar, om te gebruiken als informatie voor verdere patiëntenzorg.
DOELSTELLINGEN: Het bestuderen van factoren die de ernst van een beroerte beïnvloeden en correleren met overlevingskansen binnen 1 jaar in de provincie Trat.
METHODEN: Dit is een retrospectieve analytische cohortstudie. Gegevens werden verzameld met behulp van een Case Record Form (CRF) om informatie vast te leggen over in totaal 291 gevallen van hypertensie en niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus type 2-patiënten die in het jaar 2022 in het Trat Hospital in het behandelsysteem voor beroertes kwamen. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraatstatistieken om de relatie tussen NCD-controle en de ernst van de beroerte te testen en met behulp van Kaplan-Meier Curve-testhypothesen voor het vergelijken van overlevingspercentages met behulp van Log-rank-teststatistieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trat, Thailand, 23000
- Trat Provincial Public Health Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 15 jaar en ouder met chronische hypertensie of diabetes type 2 en een voorgeschiedenis van ziekte van ten minste 1 jaar vóór de beroerte. Door een arts gediagnosticeerd als iemand die voor het eerst in zijn leven een nieuwe beroerte heeft gehad, inclusief een ischemische beroerte. hemorragische beroerte en bloeding in de hersenen. Via een CT-scan werd bevestigd dat de patiënt de Thaise nationaliteit had.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie een cerebrovasculaire aandoening is vastgesteld en die een voorgeschiedenis hebben van een ischemische of hemorragische beroerte. Patiënten bij wie een TIA is vastgesteld. Een voorgeschiedenis hebben van een chronische ziekte met een hoog risico op een beroerte12, zoals een zwangere patiënt. Nog steeds anticonceptiepillen gebruiken. Er zijn bepaalde genetische ziekten, zoals het antifosfolipidensyndroom, hersenaneurysma en extracraniële arteriële dissectie. , Boezemfibrilleren, Drugsgebruik, etc. Uit de informatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle van hypertensie en/of diabetes type 2
Controleziekte van HT Controleziekte van DM2 Controleziekte van HT plus DM2
|
Geëvalueerd op basis van NIHSS en klinische uitkomst 1 jaar overleving, overlijden
|
|
Oncontroleerbare hypertensie en/of diabetes type 2
Oncontroleerbare ziekte van HT Oncontroleerbare ziekte van DM2 Oncontroleerbare ziekte van HT plus DM2
|
Geëvalueerd op basis van NIHSS en klinische uitkomst 1 jaar overleving, overlijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 jaar overleving overlijden
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte-aanval
|
Patiënten met een nieuw beroertegeval die verschillende ziekten onder controle hebben, zullen binnen een jaar een ander sterftecijfer hebben
|
1 jaar na een beroerte-aanval
|
|
De ernst van de beroerte werd beoordeeld met behulp van de National Institute of Health Stroke Scale (klinische milde NIHSS = 0-4 en klinische matige tot ernstige NIHSS = 5-42)
Tijdsspanne: Resultaten van het beheersen van diabetes en hypertensie in de periode van 1-3 jaar vóór het krijgen van een beroerte.
|
Patiënten met een nieuw beroertegeval met verschillende ziektecontroles zullen een verschillende ernst van de beroerte hebben.
|
Resultaten van het beheersen van diabetes en hypertensie in de periode van 1-3 jaar vóór het krijgen van een beroerte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Panuwat Soponlertpong, Trat Provincial Public Health Office
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022 Abridged for Primary Care Providers. Clin Diabetes. 2022 Jan;40(1):10-38. doi: 10.2337/cd22-as01. No abstract available.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Division of Noncommunicable Diseases DoDC, Ministry of Public Health,. Report on the situation of NCDs, diabetes, and high blood pressure. and related risk factors 2019. Akson Graphic and design Printing and Publishing 2019. 8-9 p.
- Kogan E, Twyman K, Heap J, Milentijevic D, Lin JH, Alberts M. Assessing stroke severity using electronic health record data: a machine learning approach. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 8;20(1):8. doi: 10.1186/s12911-019-1010-x.
- Tziomalos K, Spanou M, Bouziana SD, Papadopoulou M, Giampatzis V, Kostaki S, Dourliou V, Tsopozidi M, Savopoulos C, Hatzitolios AI. Type 2 diabetes is associated with a worse functional outcome of ischemic stroke. World J Diabetes. 2014 Dec 15;5(6):939-44. doi: 10.4239/wjd.v5.i6.939.
- Alawneh KZ, Qawasmeh MA, Raffee LA, Al-Mistarehi AH. Ischemic stroke demographics, clinical features and scales and their correlations: an exploratory study from Jordan. Future Sci OA. 2022 Aug 5;8(7):FSO809. doi: 10.2144/fsoa-2022-0017. eCollection 2022 Aug.
- Zhang X, Liu Y, Zhang F, Li J, Tong N. Legacy Effect of Intensive Blood Glucose Control on Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Very High Risk or Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2018 May;40(5):776-788.e3. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.03.015. Epub 2018 Apr 12.
- Vemmos KN, Tsivgoulis G, Spengos K, Zakopoulos N, Synetos A, Manios E, Konstantopoulou P, Mavrikakis M. U-shaped relationship between mortality and admission blood pressure in patients with acute stroke. J Intern Med. 2004 Feb;255(2):257-65. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01291.x.
- Ntaios G, Egli M, Faouzi M, Michel P. J-shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke. 2010 Oct;41(10):2366-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592170. Epub 2010 Aug 19.
- Hu G, Sarti C, Jousilahti P, Peltonen M, Qiao Q, Antikainen R, Tuomilehto J. The impact of history of hypertension and type 2 diabetes at baseline on the incidence of stroke and stroke mortality. Stroke. 2005 Dec;36(12):2538-43. doi: 10.1161/01.STR.0000190894.30964.75. Epub 2005 Nov 10.
- Chang WW, Fei SZ, Pan N, Yao YS, Jin YL. Incident Stroke and Its Influencing Factors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and/or Hypertension: A Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 9;9:770025. doi: 10.3389/fcvm.2022.770025. eCollection 2022.
- Kandil H, Soliman A, Alghamdi NS, Jennings JR, El-Baz A. Using Mean Arterial Pressure in Hypertension Diagnosis versus Using Either Systolic or Diastolic Blood Pressure Measurements. Biomedicines. 2023 Mar 10;11(3):849. doi: 10.3390/biomedicines11030849.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhrapokklaoHospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .